GB/T 43952—2024《医用供应装置》标准制定背景是什么?[ 2025-02-05 ]
直接从事化妆品生产活动的人员包括哪些?国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全的疾病有哪些?[ 2025-02-05 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》对于试点区域的要求是什么?[ 2025-02-05 ]
制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么?[ 2025-02-05 ]
无菌医疗器械检验室的相关事宜:阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统?[ 2025-01-02 ]
如何正确理解“标注标签的生产工序,应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的化妆品生产企业内完成”?[ 2025-01-02 ]
质量安全负责人可否授权他人代为履行其职责?[ 2025-01-02 ]
《中药标准管理专门规定》在推进中药标准协调管理工作方面采取了哪些措施?[ 2025-01-02 ]
医疗器械中,一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述?[ 2024-12-02 ]
质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任?[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施?[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建?[ 2024-12-02 ]
医疗器械有无固定贮存条件?[ 2024-11-08 ]
《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?[ 2024-11-08 ]
《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?[ 2024-11-08 ]
平台内化妆品经营者应当如何披露化妆品标签信息?[ 2024-11-08 ]
单独注册的主机和附件,注册证载明信息中已明确配合使用关系的,新增配合使用组合时,主机和附件的注册证是否均需进行变更注册?[ 2024-10-08 ]
化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容?[ 2024-10-08 ]
对于已受理无参比制剂品种的处理原则是什么?[ 2024-10-08 ]
对于不发布临床价值明确的无参比制剂品种目录和可不进行临床试验品种目录的考虑是什么?《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求(试行)》中列举的可不再进行临床研究的品种能否不进行沟通交流,直接提出上市申请?[ 2024-10-08 ]