按照《药品注册管理办法》《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》(2020年版)（以下分别简称：《办法》《规范》）相关要求，在上市申请受理前，申请人向中检院或省级药品监管部门提出前置检验；在上市申请受理时或审评中，由国家局药品审评中心启动注册检验。