医疗器械中，一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？[ 2024-12-02 ]
医疗器械有无固定贮存条件？[ 2024-11-08 ]
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？[ 2024-10-08 ]
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册[ 2024-09-02 ]
医疗器械注册备案管理有关政策有哪些？[ 2024-08-01 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的售后服务有哪些要求？[ 2024-07-01 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的运输环节应做好哪些记录？[ 2024-06-03 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的随货同行单应包含哪些内容？[ 2024-05-06 ]
在库贮存医疗器械有何新的要求？[ 2024-04-01 ]
医疗器械经营直调运营的条件和管理是什么？[ 2024-03-04 ]
多仓协同的设置和管理要求是什么？[ 2024-02-01 ]
自动售械机的设置和管理要求是什么？[ 2024-01-02 ]
《关于医疗器械主文档登记事项公告》重点问题说明[ 2023-12-04 ]
从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者有哪些主要义务？[ 2023-11-06 ]
《关于医疗器械注册自检管理规定》的内容是什么？[ 2023-10-07 ]
什么是医疗器械唯一标识？[ 2023-09-01 ]
医疗器械唯一标识数据库的作用是什么？[ 2023-08-01 ]
为什么要建设医疗器械唯一标识系统？[ 2023-07-03 ]
对于专用标准实施日期在2025年12月31日之后的，产品注册备案如何执行新版GB 9706系列标准？[ 2023-06-02 ]
对于在GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准（以下简称新版GB 9706系列标准）实施之日前已注册的产品，延续注册如何执行？[ 2023-05-04 ]
