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GB/T 43952—2024《医用供应装置》标准制定背景是什么?
发布时间:2025-02-05 10:04:07 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:0 【字体: 打印

  医用供应装置是一种永久安装于医疗区域的医护设施,预期提供电源、通信(电话、呼叫系统等)、数据传输、照明,和/或医用气体、医疗器械气体和/或液体、麻醉气体净化系统和/或烟雾疏散系统的ME设备,有些医用供应装置还可承载医疗设备,是医用气体管道系统的重要组成部分,在手术室、ICU、诊疗室、康复室和普通病房等医疗场所广泛使用,目前在国内尚未单独作为医疗器械管理。行业内医用供应装置的质量参差不齐,本标准发布前无相关的标准加以规范,不利于产业的发展和产品整体质量提升,在此背景下,全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会组织开展了该标准的制定工作。

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