生物制品注册检验时需要提供原液吗？[ 2025-11-03 ]
化学药品质量标准中的细菌内毒素检查项，在提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
对于符合条件的境外已上市药品，在国内临床阶段且未申报上市之前，是否可提出前置注册检验申请？[ 2025-09-01 ]
境内生产药品申请前置注册检验，申请人如何办理样品抽样？[ 2025-09-01 ]
质量标准复核中要进行方法学验证的，申请人除提供标准物质外，是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂？[ 2025-08-01 ]
药品注册检验用样品的剩余有效期有什么要求？[ 2025-08-01 ]
前置注册检验的申请有哪些要求？[ 2025-07-04 ]
申请药品注册检验所提交的资料是否应当与上市许可申请时提交资料的相应内容保持一致？[ 2025-06-06 ]
申请人如何提出药品注册检验申请？[ 2025-06-06 ]
药品注册检验的启动情形有哪些？[ 2025-05-06 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》试点工作程序有哪些？[ 2025-04-03 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》关于试点期限的要求是什么？[ 2025-04-03 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》对于试点品种的要求是什么？[ 2025-03-03 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》对于试点企业的要求是什么？[ 2025-03-03 ]
《生物制品分段生产试点工作方案》对于试点区域的要求是什么？[ 2025-02-05 ]
制定《生物制品分段生产试点工作方案》的背景和意义是什么？[ 2025-02-05 ]
《中药标准管理专门规定》在推进中药标准协调管理工作方面采取了哪些措施？[ 2025-01-02 ]
《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施？[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建？[ 2024-12-02 ]
