如何描述说明书中“需要但未提供的材料”中含有未取得注册证号的产品？[ 2025-11-03 ]
生物制品注册检验时需要提供原液吗？[ 2025-11-03 ]
多家生产企业生产同一产品的，应如何提交产品检验报告？[ 2025-11-03 ]
已备案的牙膏产品，如变更或增加新的生产场地，应如何提交产品检验报告？[ 2025-11-03 ]
请问注册检验报告是否有有效期？[ 2025-10-09 ]
牙膏产品更名后，还能继续提交原名称的产品检验报告吗？[ 2025-10-09 ]
化学药品质量标准中的细菌内毒素检查项，在提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
化学药品的微生物限度或无菌项目提交注册检验资料时，应注意什么问题？[ 2025-10-09 ]
医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制？[ 2025-09-01 ]
如何发挥标准制定在原料创新中的引领作用？[ 2025-09-01 ]
对于符合条件的境外已上市药品，在国内临床阶段且未申报上市之前，是否可提出前置注册检验申请？[ 2025-09-01 ]
境内生产药品申请前置注册检验，申请人如何办理样品抽样？[ 2025-09-01 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》适用范围是什么？[ 2025-08-01 ]
为何优化新原料注册备案分类技术要求？[ 2025-08-01 ]
质量标准复核中要进行方法学验证的，申请人除提供标准物质外，是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂？[ 2025-08-01 ]
药品注册检验用样品的剩余有效期有什么要求？[ 2025-08-01 ]
前置注册检验的申请有哪些要求？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》主要内容是什么？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》的主要内容是什么？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》制定过程中遵循了哪些原则？[ 2025-07-04 ]
