医疗器械中，一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？[ 2024-12-02 ]
质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》在优化中药标准形成机制方面采取了哪些措施？[ 2024-12-02 ]
《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建？[ 2024-12-02 ]
医疗器械有无固定贮存条件？[ 2024-11-08 ]
《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系？[ 2024-11-08 ]
《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么？[ 2024-11-08 ]
平台内化妆品经营者应当如何披露化妆品标签信息？[ 2024-11-08 ]
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？[ 2024-10-08 ]
化妆品产品标签样稿应当包括哪些内容？[ 2024-10-08 ]
对于已受理无参比制剂品种的处理原则是什么？[ 2024-10-08 ]
对于不发布临床价值明确的无参比制剂品种目录和可不进行临床试验品种目录的考虑是什么？《无参比制剂品种开展仿制研究的技术要求和申报资料要求（试行）》中列举的可不再进行临床研究的品种能否不进行沟通交流，直接提出上市申请？[ 2024-10-08 ]
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册[ 2024-09-02 ]
化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售？[ 2024-09-02 ]
无参比制剂品种申报仿制的注册分类是什么？[ 2024-09-02 ]
药学研究申报资料和技术要求中 “提供不同来源已上市同品种”、“多批”等概念分别指什么？“质量研究资料”的来源是哪里？[ 2024-09-02 ]
如何正确使用防晒“喷雾”化妆品[ 2024-08-01 ]
医疗器械注册备案管理有关政策有哪些？[ 2024-08-01 ]
无参比制剂品种的临床价值如何进行评估？[ 2024-08-01 ]
《国家药监局关于无参比制剂品种仿制研究的公告》起草的背景和考虑是什么？[ 2024-08-01 ]
