关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读[ 2020-12-02 ]
图解政策:已获进口医疗器械注册证的产品在中国境内企业生产要注意[ 2020-09-28 ]
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告解读[ 2020-09-27 ]
《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)》修订说明[ 2020-09-18 ]
医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)》解读[ 2020-06-17 ]
图解政策:国家药监局综合司关于加快医用防护服注册审批和生产许可的通知[ 2020-02-10 ]
免于进行临床试验医疗器械目录汇总[ 2019-12-23 ]
广东省药品监督管理局关于发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及监测信息系统操作常见问题答疑[ 2019-09-03 ]
《医疗器械唯一标识系统规则》解读[ 2019-08-29 ]
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》解读[ 2019-07-12 ]
图解政策:创新医疗器械特别审查程序[ 2018-12-14 ]
《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读[ 2018-09-18 ]
医疗器械并联审批政策解读[ 2018-08-31 ]
《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》解读[ 2018-08-08 ]
关于《医疗器械分类规则》的修订说明[ 2015-07-16 ]
《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分[ 2015-02-05 ]
《医疗器械说明书和标签管理规定》部分[ 2015-02-05 ]
关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明[ 2014-07-25 ]