关于出具受托生产企业生产能力说明的办理指引[ 2024-07-10 ]
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)[ 2024-05-13 ]
关于医疗器械分类界定实行电子化申报的温馨提醒[ 2024-03-28 ]
广东省药品监督管理局办公室关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知[ 2024-01-12 ]
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省药品监督管理局重点实验室管理办法》的通知[ 2023-11-30 ]
广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知[ 2023-07-24 ]
关于医疗器械检验的工作指引[ 2023-05-16 ]
关于启用医疗器械临床试验严重不良事件及项目进展情况线上报告功能的通知[ 2022-11-30 ]
关于已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指引(试行)[ 2022-08-29 ]
广东省药品监督管理局关于医疗器械生产监管系统正式上线的通告[ 2022-06-07 ]
广东省药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的问答[ 2022-02-09 ]
国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号)[ 2021-12-31 ]
《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读[ 2021-08-03 ]
广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告[ 2021-03-01 ]
广东省药品监督管理局关于更新医疗器械生产许可证电子证照模板的通告[ 2020-12-25 ]
广东省药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验机构监督抽查的通告[ 2020-12-01 ]
医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图[ 2019-12-13 ]
责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图[ 2019-12-13 ]
监督医疗器械问题产品召回工作流程图[ 2019-08-13 ]
医疗器械注册质量体系核查[ 2019-05-17 ]