通过及时有效地发现不良事件，掌握、发现和评价医疗器械的风险，采取合理和必要的控制措施，防止或减少类似不良事件的重复发生，从而降低医疗器械的风险。

　　分析原因，改进产品性能，提高医疗器械的安全性和有效性，保障公众用械安全。

　　开展医疗器械不良事件监测工作，不仅是法规的要求，是市场的要求，更是企业、产业自身持续健康发展的要求。