主要实施了五项改革内容:

　　一是允许符合条件的医疗器械注册人直接委托广东省医疗器械生产企业生产样品、产品。允许广州市、深圳市和珠海市医疗器械注册申请人委托生产样品，获得医疗器械注册证后，在具备相应生产资质和能力时可以自行生产，不具备时可以委托生产，鼓励注册人专注于提高产品研发和技术更新能力。

　　二是允许注册人多点委托生产。注册人在获批首家生产后，可以再委托其他生产企业生产。对于多点委托生产的医疗器械注册证，应列明全部受托生产企业名称、生产地址。

　　三是允许广东省受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可。受托生产企业提交注册人持有的医疗器械注册证申请生产许可，取得相应的医疗器械生产许可证，在医疗器械生产产品登记表中登载受托生产产品信息。

　　第四，已取得医疗器械注册证的医疗器械生产企业且所在地为广州、深圳、珠海市（含各自贸区）的，可参照《方案》有关规定执行。这对于现有的已持有注册证的医疗器械生产企业，可以实现注册与生产“剥离”，将生产完全委托给有其他生产企业。

　　第五，鼓励集团公司成为注册人。医疗器械生产企业集团公司可以将各控股子公司的医疗器械注册证集中到集团公司持有。集团公司按各控股子公司生产加工能力将产品进行调配整合，使各子公司成为有特点、有优势、有规模的生产基地，集团公司对各子公司实行统一的质量管理体系，集团公司对所有上市的产品质量负全部责任。