为进一步提升疫苗等生物制品供应保障能力,加强突发公共卫生事件应对能力,《生物制品批签发管理办法》在确保药品质量安全、有效的前提下,简化批签发流程,提升批签发整理效率。 一是对于国家疾病防控应急需要的生物制品,经国家药监局批准后,申请人可申请同步批签发。 二是在使用印制批签发证明性文件的同时,推出电子化批签发证明性文件。