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政策文件
    当前位置:首页 > 专题专栏 > 医疗器械注册人制度试点工作专栏 > 政策文件
    • 国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见[ 2025-01-06 ]

    • 国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分:树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告[ 2024-10-28 ]

    • 广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理的通知[ 2024-05-30 ]

    • 国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)[ 2024-04-07 ]

    • 医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开[ 2024-03-25 ]

    • 2023年医疗器械质量安全专项整治工作(片区)座谈会在广东召开[ 2023-12-13 ]

    • 广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知[ 2023-07-24 ]

    • 国家药监局综合司关于印发2023年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知[ 2023-05-26 ]

    • 国家药监局综合司公开征求《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》意见[ 2022-12-01 ]

    • 省药品监管局举办公益直播课推动落实医疗器械注册人备案人自检报告工作[ 2022-05-07 ]

    • 广东省药品监督管理局关于做好2022年医疗器械注册人备案人不良事件监测工作的通告[ 2022-02-28 ]

    • 国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知[ 2022-02-24 ]

    • 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知
      国药监械注〔2021〕54号
      [ 2021-11-16 ]

    • 国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知
      国药监械注〔2021〕53号
      [ 2021-11-16 ]

    • 市场监管总局发布《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 自2021年10月1日起施行[ 2021-09-01 ]

    • 国家药监局召开医疗器械注册人试点工作总结会[ 2021-05-18 ]

    • 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知[ 2021-04-09 ]

    • 医疗器械监督管理条例[ 2021-03-22 ]

    • 全国医疗器械监督管理工作会议在京召开[ 2021-02-05 ]

    • 广东省医疗器械注册人制度试点务实创新 助推广东医疗器械产业高质量发展[ 2020-08-12 ]

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