| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2500634 | 深圳索感科技有限公司 | 口腔Er：YAG激光治疗仪 | 广东省深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路16号第二工业区厂房1栋一层102、二层、三层302 | 整改后通过核查 | 2025/6/2 |
| CQX2401228 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3（委托生产） | 整改后通过核查 | 2025/6/5 |
| CQZ2500796 | 深圳市中科融光医疗科技有限公司 | 冷激光斑块消融系统 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 | 整改后通过核查 | 2025/6/5 |
| CSX2500115 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 | 人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法） | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-76号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） | 整改后通过核查 | 2025/6/6 |
| CQX2500605 | 深圳爱博合创医疗机器人有限公司 | 脑血管介入手术辅助操作系统 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B802，14栋14A栋301-303 | 整改后通过核查 | 2025/6/9 |
| CQZ2500374 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2025/6/10 |
| CQZ2500644 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统 | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区神舟路268号 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500115 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500132 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500151 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500157 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肺炎衣原体IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500078 | 深圳联合医学科技有限公司 | 人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法） | 深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第6栋2楼202室、深圳市南山区西丽街道留仙洞村留仙文化园（原‘桑泰科技园’）第3栋5楼503室 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CQX2500287 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 麻醉机 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CQX2500309 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 呼吸机 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CQX2500337 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 呼吸机 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302 | 整改后通过核查 | 2025/6/11 |
| CSZ2500147 | 广州和实生物技术有限公司 | 阴道炎病原体多重核酸检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A8 栋第四层B单元，广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C5栋701室 | 整改后通过核查 | 2025/6/13 |
| CSZ2500186 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 10种呼吸道病原体核酸检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法） | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 | 整改后通过核查 | 2025/6/13 |
| CSZ2500074 | 广州凯普医药科技有限公司 | 六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 | 整改后通过核查 | 2025/6/13 |
| CSZ2500212 | 广州凯普医药科技有限公司 | 染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型试剂盒（荧光PCR毛细管电泳法） | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 | 整改后通过核查 | 2025/6/16 |
| CQZ2500264 | 广州赛隆增材制造有限责任公司 | 多孔钽髋关节填充块系统 | 广东省广州市黄埔区开源大道11号B6栋201室、B6栋101室 | 整改后通过核查 | 2025/6/16 |
| CQZ2500348 | 深圳市中科海世御生物科技有限公司 | 骨水泥 | 深圳市大鹏新区大鹏街道布新社区西环北路23号101、301 | 整改后通过核查 | 2025/6/16 |
| CQZ2500449 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 封堵球囊导管套件 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，13栋101室、201室，15栋，16栋 | 整改后通过核查 | 2025/6/16 |
| CQZ2500742 | 珠海菲特兰医疗科技有限公司 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号6栋地下室、101、201 | 整改后通过核查 | 2025/6/16 |
| CQZ2500563 | 广州瑞博医疗设备有限公司 | 血液透析设备 | 广州市黄埔区瑞祥路296号A栋6层、5层507房 | 整改后通过核查 | 2025/6/17 |
| CQX2500794 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 全凭静脉麻醉呼吸机 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼 | 整改后通过核查 | 2025/6/17 |
| CQX2500290 | 维他丰达牙科器材（深圳）有限公司 | 合成树脂牙 | 深圳市龙华区观湖街道上坑社区五和大道308号侨安科技工业园A栋5楼501室 | 整改后通过核查 | 2025/6/19 |
| CQZ2500594 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 | 整改后通过核查 | 2025/6/20 |
| CQZ2500850 | 均安医疗科技（深圳）有限公司 | 超声软组织手术设备 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋209-213 | 整改后通过核查 | 2025/6/20 |
| CQX2500066 | 智驭医疗科技（广州）有限公司 | 颅内血栓抽吸导管 | 珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产），珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层（委托生产），珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产） | 整改后通过核查 | 2025/6/20 |
| CSZ2500048 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市南山区桃源街道塘长路2235号田寮工业A区9栋东座701、708、709 | 整改后通过核查 | 2025/6/23 |
| CQZ2500757 | 骨圣元化机器人（深圳）有限公司 | 膝关节置换手术导航定位系统 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层 | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQZ2500485 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 冠脉整体交换型球囊扩张导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQZ2500211 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 微导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQZ2500473 | 深圳市纬康医疗科技有限公司 | 一次性使用输血器 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层 | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQZ2500780 | 东莞宜安科技股份有限公司 | 可降解镁骨内固定螺钉 | 东莞松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑3幢3楼 | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQZ2500788 | 深圳市中科融光医疗科技有限公司 | 一次性冷激光斑块消融导管 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 | 整改后通过核查 | 2025/6/24 |
| CQX2500722 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬（Ho:YAG）激光治疗机 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500735 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬激光治疗机 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500771 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 体内冲击波碎石仪 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003；广州市增城区新塘工业加工区新银工业村（厂房）4楼C区 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500459 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | 透明带打孔半导体激光系统 | 广州市黄埔区开源大道11号C2栋第一层 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500320 | 先健科技（深圳）有限公司 | 可调弯输送系统 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500428 | 先健科技（深圳）有限公司 | 大动脉覆膜支架系统 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋1-9层 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500381 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 钛网融合器 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500749 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 空心接骨螺钉 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500349 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 脊柱内固定螺钉 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2025/6/25 |
| CQX2500384 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 婴儿培养箱 | 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋第3层和第4层；深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇辰星路2号冠城三良智慧工业园一号厂房A单元3楼-4楼、B单元302；深圳市光明区马田街道合水口社区第四工业区第四期第二栋（原名恒寿科技园）3号厂房第1-4层 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQZ2500536 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 呼吸机 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区先能路86号301、302；东莞市黄江镇星光晨星路2号冠城三良产业园（区）9栋（A单元）3楼-4楼 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQX2500851 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 深圳市龙岗区吉华街道甘坑社区甘李六路12号中海信创新产业城13栋B402 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQX2500534 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 植入式给药装置及附件 | 佛山市禅城区湖田路5号 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQZ2500747 | 广东远帆医疗科技有限公司 | 血管内异物抓捕器 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQZ2500789 | 广东远帆医疗科技有限公司 | 造影导管 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
| CQZ2500839 | 广东远帆医疗科技有限公司 | 支撑导管 | 广州市黄埔区开源大道188号E栋301房F栋301房 | 整改后通过核查 | 2025/6/26 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
