| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2401282 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 一次性使用血管内超声诊断导管 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A4栋0501单元 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQZ2401279 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 血管内超声诊断设备 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A4栋0501单元 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQX2401141 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 | 血管内冲击波治疗设备 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQZ2401638 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 佛山市南海区狮山镇罗村芦塘三雅大雾岗（三益物流仓储基地）的A车间仓库 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQZ2401512 | 广州骅骝医疗科技有限公司 | 连续性血液净化设备 | 广州市黄埔区斗塘路22号201房 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQZ2401349 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 一次性动静脉穿刺针 | 广州经济技术开发区东区骏成路10号，广州市黄埔区瑞祥路296号A栋1-3层、5层508房，广州经济技术开发区伴河路10号，广州市增城区香山大道48号之四101、102、103、201房 | 整改后通过核查 | 2024/12/16 |
| CQX2400495 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子膀胱内窥镜 | 广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQX2401357 | 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 | 结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件 | 深圳市南山区深南大道10000号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2400688 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 外周球囊扩张导管 | 佛山市禅城区湖田路5号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2400858 | 深圳新双典生物科技有限公司 | 脊柱后路固定系统 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2400846 | 深圳新双典生物科技有限公司 | 脊柱前路固定系统 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2400755 | 深圳新双典生物科技有限公司 | PEEK椎间融合器 | 无锡市锡山区锡北镇工业集中区张泾泾瑞路8-9号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401135 | 深圳市智立能科技有限公司 | 个性化种植桥架及螺钉 | 广东省汕尾市红海湾开发区田墘街道人民东路6号智立能科技园 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401490 | 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司 | 颅内多参数监护仪 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房B401 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401580 | 深圳湃诺瓦医疗科技有限公司 | 颅内监护套件 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰景中路16号国富文化创意产业厂区厂房B401 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401357 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 腹腔镜超声探头 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401525 | 珠海神平医疗有限公司 | 漂浮微导管 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼2层A1室 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401656 | 珠海神平医疗有限公司 | 微导管 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼2层A1室 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401562 | 珠海神平医疗有限公司 | 远端通路导管 | 珠海市高新区唐家湾镇港湾大道科技一路10号民营科技园副楼2层A1室 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401892 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性电凝切割钳 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301，马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQZ2401700 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 | 微创可膨胀融合器 | 中山市南朗镇华南现代中医药城健泰街2号A栋一、三、四楼 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400334 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400416 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | 人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400358 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 异常凝血酶原（PIVKA-II）测定试剂盒（直接化学发光法） | 深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400332 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 幽门螺杆菌IgG抗体对照品 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400327 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 幽门螺杆菌IgG抗体（H.pylori IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CSZ2400268 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 幽门螺杆菌IgG抗体质控品 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2024/12/24 |
| CQX2400945 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2400977 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401230 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401281 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼B8栋1楼。 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401044 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼B8栋1楼。 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401267 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 椎体融合器 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401092 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | 含镁可降解高分子骨修复材料 | 深圳市宝安区松岗街道芙蓉东路桃花源科技创新园松岗分园琦丰达大厦A区4层 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401748 | 深圳市普罗医学股份有限公司 | 超声聚焦子宫肌瘤治疗系统 | 广东省深圳市南山区科技北二路28号豪威大楼三层B308 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401704 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 超声电子上消化道内窥镜 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401703 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 超声电子上消化道内窥镜 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401380 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼；深圳市龙岗区宝龙街道锦龙二路5号新阳光工业厂区1号厂房1楼A区 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQX2401319 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 一次性使用动静脉插管 | 广东省东莞市东城街道同庆路1号 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401844 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性使用脑部牵开导引导管 | 广东省深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401459 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性可视化球囊扩张导管套件 | 广东省深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房第3层 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401653 | 广东省北明科技有限公司 | 个性化种植桥架及螺钉 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）1楼 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401652 | 深圳欢影医疗科技有限公司 | 一次性使用心腔内超声诊断导管 | 深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1201-06 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401540 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 亲水涂层颅脑外引流装置 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
| CQZ2401508 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 椎间融合器（PEEK-HA） | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2024/12/31 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
