| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2401118 | 深圳市瑞思凯科技有限公司 | 麻醉深度检测仪 | 深圳市宝安区福海街道桥头社区大洋路3号福鸿大厦306 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401103 | 深圳普门科技股份有限公司 | 二氧化碳激光治疗机 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400955 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | 心外膜临时心脏起搏电极导线 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C4栋701 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400439 | 康旸恒泰（珠海）生物科技有限公司 | 心肺转流系统用离心泵控制系统 | 珠海市横琴新区环岛北路2522号粤澳合作中医药科技产业园豆蔻路36号2栋102室 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQX2400933 | 深圳市呈晖医疗科技有限公司 | 全自动核酸分析系统 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座904-909 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQX2400645 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬激光治疗机 | 广州市增城区宁西街创誉路74号自编A01-5002、A01-5003 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400289 | 广东辉锦创兴生物医学科技有限公司 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法） | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400256 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 珠海市香洲区同昌路266号 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400243 | 深圳会众生物技术有限公司 | 人SLCO1B1和APOE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400242 | 深圳会众生物技术有限公司 | 人ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400240 | 深圳会众生物技术有限公司 | 人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法） | 深圳市宝安区新安街道兴东社区丰业源工业厂区厂房B1夏谷101、西乡街道宝安大道洪盛工业园三号厂房301 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400246 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | A族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400239 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 阴道加德纳菌（GV）抗原检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSZ2400230 | 深圳市惠安生物科技有限公司 | 幽门螺旋杆菌抗原（HpSA）检测试剂盒（胶体金法） | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CSX2400213 | 广州达安基因股份有限公司 | 人乳头瘤病毒（6,11型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法） | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市黄埔区香山路17号B104号房 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401284 | 深圳市雷迈科技有限公司 | 半导体激光光动力治疗机 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园6栋7层A座ABCDEF单位 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2401190 | 深圳赛陆医疗科技有限公司 | 基因测序仪 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A7-11层 | 整改后通过核查 | 2024/9/13 |
| CQZ2400812 | 广东华创安全医疗器械有限公司 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 开平市百合镇儒良路28号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400807 | 广东华创安全医疗器械有限公司 | 一次性使用静脉输液针 | 开平市百合镇儒良路28号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400312 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400294 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CSZ2400285 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401244 | 珠海美尔晶医疗器械有限公司 | 复合基台及附件 | 珠海市金湾区红旗镇创兴东路69号厂房4一楼A区、二楼A区 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401217 | 广东金艾迪生物科技有限公司 | 种植体系统 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2401129 | 广东尊荣生物科技有限公司 | 骨修复材料 | 广州高新技术产业开发区开源大道11号B3栋第八层804室 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400982 | 海雅美生物技术（珠海）有限公司 | 注射用透明质酸钠溶液 | 珠海市金湾区三灶镇定湾六路247号 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
| CQZ2400852 | 真健康（珠海）医疗科技有限公司 | 微波消融治疗仪 | 珠海市高新区金鸿工业区二期1栋【1】层【102】，海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 | 整改后通过核查 | 2024/9/23 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
