| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2201653 | 深圳华大因源医药科技有限公司 | 全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab | 吴江经济技术开发区江兴东路1688号科研中心三楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/7 |
| CQZ2201453 | 深圳市太极医疗科技有限公司 | 麻醉深度监测仪 | 深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q | 整改后通过核查 | 2023/8/7 |
| CSZ2300091 | 广东南芯医疗科技有限公司 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（免疫层析法） | 广州市黄埔区姬火路6号401房、501房 | 整改后通过核查 | 2023/8/10 |
| CSZ2300174 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 | 整改后通过核查 | 2023/8/10 |
| CQZ2300918 | 适介医疗科技（广州）有限公司 | 神经血管造影导管 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/14 |
| CSZ2300182 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7 mRNA基因分型检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法） | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 | 整改后通过核查 | 2023/8/15 |
| CQZ2301036 | 适介医疗科技（广州）有限公司 | 经桡神经血管远端通路导引导管 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQX2300619 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性无菌中心静脉导管套件 | 地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQX2300766 | 广州易介医疗科技有限公司 | 颅内球囊扩张导管 | 广州市黄埔区开源大道11号B4栋701室 | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301083 | 广州瑞其纳医疗科技有限公司 | 黄斑外加压带 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编8栋(9#楼)8层801 | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301005 | 融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司 | 颅内球囊扩张导管 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋101 | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2301047 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 输尿管支架 | 广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402，B2201，B3101，办公楼B501，1号厂房一楼104、104A | 整改后通过核查 | 2023/8/16 |
| CQZ2300545 | 适介医疗科技（广州）有限公司 | 神经血管导引导管 | 广州市黄埔区开源大道188号1栋12楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300790 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 封堵球囊导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、309B、314、316 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300958 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 微导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、309B、314、316 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300546 | 东莞市美植芽陶齿匠坊科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 广东省东莞市常平镇环常北路568号常平珠宝文化产业中心15栋104室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQX2300460 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 椎间融合器 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300762 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 胸骨固定带 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300691 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 水胶体敷料 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQX2300767 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300979 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 | 亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300874 | 东莞市京城医疗器械有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300888 | 东莞市京城医疗器械有限公司 | 基台及螺钉 | 广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300800 | 东莞市京城医疗器械有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 广东省东莞市长安镇太安路长安段393号306室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301150 | 珠海美尔晶医疗器械有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 珠海市金湾区红旗镇创兴东路69号厂房4一楼A区、二楼A区 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301110 | 西诺医疗器械（深圳）有限公司 | 牙科种植体 | 深圳市龙岗区宝龙街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园厂房C2栋101、201 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300861 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 金属微型接骨板钉系统 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2300578 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 多孔型椎间融合器 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2301225 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 新生儿呼吸机 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青松路41号金威源工业厂区C栋厂房401，A栋501，502 | 整改后通过核查 | 2023/8/22 |
| CQZ2201228 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 胸壁接骨板系统 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQX2300520 | 深圳市慧康医疗器械有限公司 | 体外冲击波碎石机 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋02区1楼101、A栋02区5楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300806 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 麻醉深度监护仪 | 深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300094 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300110 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CSZ2300116 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市黄埔区科学城荔枝山路8号 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301040 | 深圳臣诺医疗器械有限公司 | 超声软组织手术设备 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301044 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 一次性使用有创压力传感器 | 始兴县产业转移工业园工业西路5号2#、3#厂房 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQX2300556 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 | 冲击波治疗机 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业A栋02区6楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300952 | 广州思德医疗科技有限公司 | 胶囊式内窥镜系统 | 广东省广州市黄埔区国际生物岛螺旋三路27号201房 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301011 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 麻醉机 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501。 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301033 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 病人监护仪 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层；深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3楼，4楼北侧；深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元501。 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300993 | 广东海思卡尔医疗科技有限公司 | 一次性使用加硬导丝 | 广州市南沙区南江二路6号自编5栋6层 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2301003 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体-股骨柄 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300673 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体-陶瓷髋臼内衬与股骨头 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
| CQZ2300817 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性电凝切割剪刀 | 广东省深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 | 整改后通过核查 | 2023/8/28 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
