| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQX2201202 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 射频热凝器 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201352 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 超声小探头 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201487 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 超声影像处理器 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201567 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 超声小探头 | 深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201215 | 深圳成川医疗有限公司 | 真空辅助乳房活检与旋切系统 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋506 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201334 | 深圳成川医疗有限公司 | 超声切割止血刀系统 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋506 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201225 | 深圳天可医疗科技有限公司 | 一次性使用有创压力监测传感器 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201324 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 高频手术设备 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2201425 | 深圳市科瑞康实业有限公司 | 半自动体外除颤器 | 深圳市南山区西丽街道松白公路百旺信工业区9栋5层 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200805 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 颅颌面内固定钛钉 | 上海市松江区文翔东路 100 号厂房第3幢第1层101室 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| CQZ2200807 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 颅颌面内固定钛板 | 上海市松江区文翔东路 100 号厂房第3幢第1层101室 | 整改后通过核查 | 2023/2/1 |
| 00A22000020220578 | 惠州嘉帆义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 惠州市仲恺高新区陈江街道办事处曙光大道大欣集团内一区四号厂房3楼 | 整改后通过核查 | 2023/2/3 |
| CQX2201136 | 深圳市爱康生物科技股份有限公司 | 全自动血型分析仪 | 深圳市坪山区石井街道坪葵路石井工业园1A | 整改后通过核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201089 | 广东金艾迪生物科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 广东省东莞市虎门镇白沙南山边二路5号5栋101室 | 整改后通过核查 | 2023/2/6 |
| CQX2200276 | 深圳市回波医疗器械有限公司 | 肝功能剪切波量化超声诊断仪 | 深圳市南山区招商街道水湾社区蛇口工业五路3号太平保健大厦3层 | 整改后通过核查 | 2023/2/6 |
| CQZ2201059 | 深圳麦科田生命科学有限公司 | 一次性使用储液药盒 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋1楼、6楼、7楼 | 整改后通过核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200322 | 广州市康润生物科技有限公司 | II型单纯疱疹病毒IgG抗体（HSV-II IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 | 整改后通过核查 | 2023/2/8 |
| CSZ2200344 | 广州市康润生物科技有限公司 | 风疹病毒IgG抗体（Rub IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 | 整改后通过核查 | 2023/2/8 |
| CQZ2101253 | 广州市恩德氏医疗制品实业有限公司 | 一次性使用血液透析器 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋401房 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201431 | 深圳文西生物医疗科技有限公司 | 胰岛素泵 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金沙路47号A栋301 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201259 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 呼吸机 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CQZ2201149 | 深圳臣诺医疗器械有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号厂房一501 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CSX2200314 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） | 广州市黄埔区科信街2号 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CSZ2200301 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 | 整改后通过核查 | 2023/2/13 |
| CQX2200910 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 呼吸机 | 深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2200852 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 冠状动脉球囊扩张导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201080 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 微导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201566 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司 | 超声探头 | 广东省汕头市龙江路3号 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201265 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高压注射型经外周穿刺中心静脉导管套装 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| CQZ2201421 | 深圳市德钰医疗器械有限公司 | 种植桥架 | 深圳市宝安区西乡街道固兴社区固戍一路533号伟成智能产业园A2栋108 | 整改后通过核查 | 2023/2/17 |
| 00A22000020220716 | 深圳市运鑫科技有限公司 | 超声雾化熏洗仪 | 深圳市光明区公明街道上村社区莲塘工业城B区永南1栋201 | 整改后通过核查 | 2023/2/21 |
| CSZ2200233 | 广州市康润生物科技有限公司 | 巨细胞病毒IgG抗体（CMV IgG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201391 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 梅州市梅县区白渡镇沙坪村（自编门牌1号） | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201002 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号1栋501室、502室 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2200756 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 深圳市坪山区荣田路2005号康泰健健康产业大楼1栋1A、3-7、8A、11层 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201380 | 深圳市普博医疗科技股份有限公司 | 呼吸机 | 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201264 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 | 微导管 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQZ2201450 | 深圳佰特微医疗科技有限公司 | 管腔抓捕系统 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋201 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| CQX2201197 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 一次性使用植入式给药装置专用针 | 佛山市南海区桃园东路89号 | 整改后通过核查 | 2023/2/22 |
| 注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。 |
