| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| CQZ2200249 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 深圳市龙岗区坂田街道吉华路上雪科技城西区四号二栋一楼、二楼、三楼、五楼、六楼；坂田街道吉华路上雪科技城西区4号B栋厂房A102、A601 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200864 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200716 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 亲水涂层导丝 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQX2200644 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺套件 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200731 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 半顺应性冠状动脉球囊扩张导管 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200732 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 亲水导丝 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200752 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 | 导丝刻痕球囊扩张导管 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200809 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 高压注射型中心静脉导管套装 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200783 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用环柄注射器 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200822 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用连通板 | 深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200479 | 深圳市智立能科技有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 深圳市龙岗区南湾街道平李大道金科路金积嘉科技园2栋3楼306 | 整改后通过核查 | 2022/10/10 |
| CQZ2200843 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 体外除颤监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200844 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 体外除颤监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200854 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 体外除颤监护仪 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200949 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉系统 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200986 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 呼吸机 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 通过核查 | 2022/10/14 |
| CSZ2200214 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | ALK基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 广州市黄埔区科信街2号 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200719 | 深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司 | 脑电麻醉深度监测仪 | 深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200911 | 佛山市迪华科技有限公司 | 一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝 | 佛山市三水区白坭镇汇银路2号F1 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201012 | 天琪（广东）科技发展有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2201030 | 天琪（广东）科技发展有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西2楼208室 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200577 | 广东昊朗医疗科技有限责任公司 | 经外周穿刺中等长度导管 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200660 | 广东昊朗医疗科技有限责任公司 | 经外周穿刺中心静脉导管套装 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200772 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | 聚醚醚酮固定系统 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、广州市黄埔区莲花砚路8号104房 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| CQZ2200655 | 广州迈普再生医学科技股份有限公司 | PEEK颅颌面固定系统 | 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、广州市黄埔区莲花砚路8号104房 | 整改后通过核查 | 2022/10/14 |
| 00A22000020220697 | 慧基（深圳）智能科技有限公司 | 心电记录仪 | 广东省东莞市常平镇还珠沥太和路3号1栋1层、4层 | 整改后通过核查 | 2022/10/13 |
| 00A22000020220681 | 广东正灸堂科技有限公司 | 自动艾灸机 | 阳西县太平村委会陂头降村一巷33号之二 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220699 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 心电工作站 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220700 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 医用控温仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220701 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 空气波压力治疗仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220702 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 振动叩击排痰机 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220703 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 高频胸壁振荡排痰仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220704 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 脉冲气压治疗仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220706 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 医用清洗消毒机 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220679 | 国桥实业(深圳)有限公司 | 医用外科口罩 | 深圳市龙华新区观澜街道泗黎北501—502国桥工业园二期 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2101398 | 深圳市阅影科技有限公司 | 冠状动脉生理功能评估软件 | 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A栋2层B37 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220696 | 佛山市智能臻德齿科有限公司 | 定制式固定义齿 | 佛山市顺德区乐从镇良教工业开发区二排西二座 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220677 | 深圳市贝莱斯电子科技有限公司 | 压电网式雾化器 | 深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园第1幢第二层A | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| 00A22000020220691 | 广州市三锐电子科技有限公司 | 移动心电网络管理系统 | 广州市天河区龙洞迎龙路260号自编龙洞工业厂房C—3幢四楼 | 整改后通过核查 | 2022/10/18 |
| CQZ2200830 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 高压球囊扩张导管 | 广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房 | 整改后通过核查 | 2022/10/20 |
| CQZ2200887 | 广东百越医疗器械有限公司 | 超声引导神经阻滞穿刺针 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路6 8号新基国际创意园A座701；鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层 | 整改后通过核查 | 2022/10/20 |
| 00A22000020220671 | 广州莫廷影像科技有限责任公司 | 眼科光学相干断层扫描仪 | 深圳市龙岗区布吉街道布澜路137号赛兔数码科技园二期2栋C座101、201、301、401 | 整改后通过核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220698 | 广州星际悦动股份有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 深圳市龙岗区平湖街道山厦社区内环大道 10 号第四栋 | 整改后通过核查 | 2022/10/24 |
| 00A22000020220676 | 深圳市福瑞康科技有限公司 | 幽门螺杆菌测试仪 | 深圳市光明新区新湖街道楼村社区凤新路新健兴科技工业园A2栋5楼西 | 整改后通过核查 | 2022/10/24 |
| CQZ2200920 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 移动式三维X射线机 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | 整改后通过核查 | 2022/10/31 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
