| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 生产地址 | 核查结论 | 结论日期 |
| 00A22000020220530 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 自动体外除颤仪 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220515 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 微导管系统 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220584 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用正压输液接头 | 佛山市禅城区湖田路5号 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220501 | 深圳大微医疗科技开发有限公司 | 心电信息管理软件 | 深圳市宝安区新桥街道新桥社区新和大道6—18号1402 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220547 | 深圳市兴汇科技有限公司 | 神经刺激低频治疗仪 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区新零售数字化产业园C栋六楼602. 603. 605. 606. 611—630号 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220563 | 广东神安医疗器械科技有限公司 | 红外线体温计 | 东莞市长安镇厦边文德街6号1栋301室 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220306 | 深圳市三平影像科技有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 深圳市宝安区沙井街道共和社区裕和路第四工业区A区1栋302 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220518 | 深圳市麟鹏医学科技有限公司 | 血氧脉搏体温监测系统 | 深圳市南山区松柏路1008号A栋523室 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220564 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 超声电子上消化道内窥镜 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、4楼B、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220542 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 | 一次性使用妇科冲洗治疗头 | 广州市花都区花山镇第一工业区 | 整改后通过核查 | 2022/7/6 |
| 00A22000020220503 | 深圳市日丽丰科技有限公司 | 电动洗鼻器 | 深圳市龙岗区坪地街道四方埔社区东雅路48—1号101—501厂房（1栋）,办公楼101—401（2栋） | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220522 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 耳背式助听器 | 深圳市龙岗区坪地街道年丰社区育文街12号301 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220535 | 深圳市新言电子有限公司 | 助讲器 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田区禾田路2号5号厂房深圳坪山高新区智能制造产业园401 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220576 | 广东科美思医用仪器有限公司 | 心电信息网络管理系统 | 惠州市仲恺高新技术开发区14号 | 整改后通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220634 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 深圳市宝安区西乡凤凰岗燕达科技园厂房二楼 | 通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220635 | 深圳市普康电子有限公司 | 血细胞分析仪 | 深圳市宝安区西乡凤凰岗燕达科技园厂房二楼 | 通过核查 | 2022/7/7 |
| 00A22000020220401 | 珠海顺美医疗器械有限公司 | 人工复苏器 | 珠海市斗门区乾务镇乾南工业区珠峰路南新河段6—9号 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220581 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性使用呼吸过滤器 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220582 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性压电网式雾化吸入器 | 深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层 | 整改后通过核查 | 2022/7/8 |
| 00A22000020220603 | 深圳明镜医疗科技有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 深圳市坪山区坪山街道和平社区兰金四路14号龙发工业园1栋302室 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220459 | 广东中润智造医疗设备有限公司 | 助听器 | 广州市花都区新雅街华兴工业区东升路5号A栋厂房三楼之一 | 整改后通过核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020220566 | 珠海普瑞姆智慧科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 珠海市香洲区高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B形厂房）二层202K | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220587 | 广州瑞柏安医疗器械有限公司 | 根管治疗仪 | 广州市南沙区兴业路2号之五309房 | 整改后通过核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220532 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 非接触式心率呼吸频率监测系统 | 深圳市南山区工业六路创业壹号大楼C栋102—107室 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220585 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用耐高压经外周静脉穿刺中心静脉导管 | 佛山市禅城区湖田路5号 | 整改后通过核查 | 2022/7/12 |
| 00A22000020220507 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 亲水涂层造影导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220511 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 远端通路导引导管 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220506 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 | 导引导丝 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室 | 整改后通过核查 | 2022/7/5 |
| 00A22000020220544 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉机 | 深圳市光明新区南环大道1203号 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220513 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD19检测试剂盒（流式细胞仪法） | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220514 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC） | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220520 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD16+56/CD45/CD4/CD19/CD8检测试剂盒 （流式细胞仪法） | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220521 | 深圳唯公生物科技有限公司 | CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒（流式细胞仪法） | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园区1号楼602A | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220539 | 深圳源动创新科技有限公司 | 多参数电子体温计 | 生产地址一:深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E 生产地址二:深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501 | 整改后通过核查 | 2022/7/14 |
| 00A22000020220604 | 佛山唯意电器有限公司 | 医用冷藏箱 | 广东省佛山市顺德区杏坛镇高赞村委会西部生态产业区启动区德进路6号之一 | 整改后通过核查 | 2022/7/15 |
| 00A22000020212274 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 颅内支持导管 | 惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212277 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 颅内球囊扩张导管 | 惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020212280 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 微导管 | 惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 | 整改后通过核查 | 2022/7/11 |
| 00A22000020220588 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 一次性使用婴儿呼吸机附件 | 厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元,201单元,101单元东侧,302单元及102单元东侧 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| 00A22000020220592 | 顺泰医疗器材（深圳）有限公司 | 动态血压测量系统 | 深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号—15号2—3楼 | 整改后通过核查 | 2022/7/27 |
| CQZ2200193 | 广州和实生物技术有限公司 | 核酸扩增检测分析仪 | 广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号 | 整改后通过核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200169 | 广州和实生物技术有限公司 | 恒温核酸扩增分析仪 | 广州市高新技术产业开发区瑞泰路2号C栋四层自编C01号 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200207 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 实时荧光定量PCR仪 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200404 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 | 便携式输液泵 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQX2200295 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200533 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 颅脑外引流装置 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区中兴路14号7#401 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200592 | 珠海溪谷医疗科技有限公司 | 接触镜无菌生理盐水 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港的GMP生产车间10栋1、4层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200345 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 血液透析浓缩物 | 珠海市唐家湾镇金鸿三路8号B栋1楼；珠海市高新区唐家湾镇金洲路8号2栋负一层和五层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200518 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉用过滤器 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701、鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200507 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 | 珠海市唐家湾软件园路1号南方软件园D1一层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200474 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 可切削基台柱及螺钉 | 深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200473 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 深圳市宝安区新桥街道万丰社区中心路白竹山工业区F栋二层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200601 | 珠海健航医疗科技有限公司 | 中空纤维血浆分离器 | 珠海市高新区科技六路98号3栋第3层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200548 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 一次性使用空气过滤器 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200650 | 深圳市普朗医疗科技发展有限公司 | 医用臭氧治疗仪 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房（G厂房）401 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200242 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200585 | 广东润鹏生物技术有限公司 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号5栋201室、301室、401室 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQZ2200568 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉导管 | 佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园A座701、鹤山市沙坪鹤山工业城62号之一首层 | 整改后通过核查 | 2022/7/26 |
| CQX2200295 | 深圳普汇医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血设备 | 深圳市光明新区公明街道钟表基地金安路西侧君斯达科技园D栋第二层房屋 | 整改后通过核查 | 2022/7/25 |
| CQZ2200438 | 惠州市鲲鹏义齿有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 惠州市惠城区马安镇新乐三路18号（厂房）2-5楼、（厂房B）3-7楼 | 整改后通过核查 | 2022/7/18 |
| CQZ2200484 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 麻醉机 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房401 深圳市坪山区大工业区聚龙山片区金威源工业厂区A栋厂房501、502 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CSZ2200076 | 广东希格生物科技有限公司 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） | 佛山市禅城区古新路70号佛山高新区科技产业园C座101、102、108、406、407 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200505 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬激光治疗机 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200316 | 深圳科亚医疗科技有限公司 | 肺炎CT影像辅助分诊与评估软件 | 深圳市龙岗区龙城街道龙岗天安数码创新园二号厂房B604 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQX2200358 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 心血管光学相干断层成像设备及附件 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
| CQZ2200400 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 一次性使用血管内成像导管 | 深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层 | 整改后通过核查 | 2022/7/1 |
注：根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》（粤药监办许〔2022〕133号）第二十三条规定，2022年5月份起，第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提示短信或提供网页查询等方式告知注册申请人。
