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2022年4月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2022-05-09 10:46:44 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:1149 【字体: 打印
受理号企业名称产品名称核查结论
00A22000020220224珠海爱晟医疗科技有限公司医用体温管理系统整改后通过核查
00A22000020220227深圳市捷美瑞科技有限公司手腕式电子血压计整改后通过核查
00A22000020220215辰浩医疗科技(广东)有限公司体佩式助听器整改后通过核查
00A22000020220212珠海和邦医疗健康科技有限公司红外偏振光治疗仪整改后通过核查
00A22000020220385深圳市艾利特医疗科技有限公司超声理疗仪整改后通过核查
00A22000020220384深圳市艾利特医疗科技有限公司上下肢运动康复训练系统整改后通过核查
00A22000020220440瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司甲状腺球蛋白(TG)检测试剂盒(化学发光法)通过核查
00A22000020220443瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光法)通过核查
00A22000020220442瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司肌酸激酶同工酶(CK—MB)检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)通过核查
00A22000020220441瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司人绒毛膜促性腺激素(β—HCG)检测试剂盒(化学发光法)通过核查
00A22000020220357广东百越医疗器械有限公司一次性使用麻醉穿刺套件整改后通过核查
00A22000020220206广东睿碁生物科技有限公司ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)整改后通过核查
00A22000020220207广东睿碁生物科技有限公司ABO正反定型和Rh-DCE血型定型检测卡(柱凝集法)整改后通过核查
00A22000020220438深圳市小村机器人智能科技有限公司红外额式体温计通过核查
00A22000020211656深圳邦健生物医疗设备股份有限公司生理信号远程监测系统整改后通过核查
00A22000020220217广州远想医学生物技术有限公司一次性使用无菌皮肤滚针整改后通过核查
00A22000020220299广东铨镁能源集团有限公司医用外科口罩整改后通过核查
00A22000020220281东莞市雅之雷德机电科技有限公司医用真空负压机组整改后通过核查
00A22000020212323广东博迈医疗科技股份有限公司三金属丝外周球囊扩张导管整改后通过核查
00A22000020220411惠州市先赞科技有限公司一次性电子结肠镜通过核查
00A22000020212326广东博迈医疗科技股份有限公司微导管整改后通过核查
00A22000020212330广东博迈医疗科技股份有限公司血管内造影导管整改后通过核查
00A22000020220326深圳市安保科技有限公司麻醉视频喉镜通过核查
00A22000020220013东莞市精致美医疗器械有限公司定制式固定义齿整改后通过核查
00A22000020220413深圳华清心仪医疗电子有限公司多道网络心电图机通过核查
00A22000020220410佛山市丹特尔医疗器材有限公司低速牙科手机整改后通过核查
00A22000020220458深圳远健生物科技有限公司子宫颈样本采集器通过核查
00A22000020220444深圳市特力电器有限公司耳内式助听器整改后通过核查
00A22000020211995飞利浦金科威(深圳)实业有限公司病人监护仪整改后通过核查
00A22000020220006广州思宝健电子有限公司红外线温度计整改后通过核查
00A22000020220386深圳市华科瑞科技有限公司干式荧光免疫分析仪整改后通过核查
00A22000020220267粤稳健医疗科技(广东)有限公司光固化机整改后通过核查
00A22000020220382珠海声浪科技有限公司耳内助听器整改后通过核查
00A22000020220136广州万孚生物技术股份有限公司幽门螺杆菌(HP)抗原检测试剂(免疫层析法)整改后通过核查
00A22000020220137广州万孚生物技术股份有限公司肺炎支原体IgM抗体检测试剂(免疫层析法)整改后通过核查
00A22000020220307广州万孚生物技术股份有限公司轮状病毒抗原检测试剂(免疫层析法)整改后通过核查
00A22000020220381乔斯口腔器械(深圳)有限公司不锈钢预成型牙冠整改后通过核查
00A22000020220379乔斯口腔器械(深圳)有限公司定制式隐形矫治器整改后通过核查
00A22000020220380乔斯口腔器械(深圳)有限公司定制式矫治器整改后通过核查
00A22000020220475深圳市宇冠医疗器械有限公司一次性使用手术单整改后通过核查
00A22000020220483深圳市宇冠医疗器械有限公司一次性使用医用口罩整改后通过核查
00A22000020220484深圳市宇冠医疗器械有限公司一次性使用手术帽整改后通过核查
00A22000020220362广州市汇日医疗设备有限公司盒式医用灭菌器整改后通过核查
00A22000020220499瑞博奥(广州)生物科技股份有限公司Ⅲ型胶原(PCⅢ)检测试剂盒(化学发光法)通过核查
00A22000020220331东莞市天昶机电制造有限公司电动吸引器整改后通过核查
00A22000020220332东莞市天昶机电制造有限公司电动吸引器整改后通过核查
00A22000020220336深圳康佑林医疗器械有限公司肠内营养泵整改后通过核查
00A22000020220378广州红象医疗科技有限公司便携式肺功能仪整改后通过核查
00A22000020220113佛山市顺德区键合电子有限公司小型分子筛制氧机整改后通过核查
00A22000020220436深圳市正康科技有限公司血氧仪整改后通过核查


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