| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020212345 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 | 一次性使用硅胶导尿管 | 通过核查 |
| 00A22000020212351 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 | 一次性无菌医用激光光纤 | 通过核查 |
| 00A22000020212357 | 广东省天佑医疗器械科技发展有限公司 | 一次性使用尿动力学导管 | 通过核查 |
| 00A22000020212406 | 广东希姆乐斯健康照明科技有限公司 | 眼调节训练灯 | 通过核查 |
| 00A22000020211894 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 掌上彩色多普勒超声诊断仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212201 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 超声影像管理软件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212373 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 小儿CPAP持续气道正压通气系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212391 | 广州芯康医疗科技有限公司 | 医用冷冻箱 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212392 | 广州芯康医疗科技有限公司 | 医用低温保存箱 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212416 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 多通道干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220096 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 一次性使用无菌激光光纤 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212295 | 先健科技（深圳）有限公司 | 可吸收房间隔缺损封堵系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220115 | 广东沉香山医疗器械有限公司 | 热敷贴 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212207 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212208 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 丙型肝炎病毒抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212209 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212210 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212211 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 弓形虫IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212212 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 弓形虫IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212213 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 巨细胞病毒IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212214 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 风疹病毒IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212215 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 风疹病毒IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212216 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 肺炎支原体IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212217 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 肺炎支原体IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212218 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 肺炎衣原体IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212219 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 肺炎衣原体IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212220 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | EB病毒核心抗原IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212221 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | EB病毒衣壳抗原IgG抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212222 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | EB病毒衣壳抗原IgM抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212223 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212398 | 日耳曼牙科技术（广州）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212400 | 日耳曼牙科技术（广州）有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212226 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒表面抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212230 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗原质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212233 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 梅毒螺旋体抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212234 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒e抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212236 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控品 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212079 | 广州领达医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212081 | 广州领达医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212332 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用脊柱微创牵开器 | 通过核查 |
| 00A22000020212333 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用胸腰椎微创定位器 | 通过核查 |
| 00A22000020212339 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 载脂蛋白CⅢ测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212340 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212342 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212344 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220278 | 广州市云端白雁生物科技有限公司 | 可调式鼻腔清洗器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212394 | 圣贝斯医疗器械（佛山）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212346 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020212348 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 载脂蛋白CⅡ测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212349 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212352 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212355 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212358 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212360 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020212365 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212366 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020212368 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020212369 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212370 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | β—羟丁酸测定试剂盒（β—羟丁酸脱氢酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020212374 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑蓝法） | 通过核查 |
| 00A22000020212375 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212402 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法） | 通过核查 |
| 00A22000020212440 | 中山市小榄镇森蓝电子厂 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220015 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220016 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） | 通过核查 |
| 00A22000020220017 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 载脂蛋白AⅡ测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220018 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 癌胚抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220019 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220020 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 总铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪法） | 通过核查 |
| 00A22000020220021 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 通过核查 |
| 00A22000020220022 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 纤维蛋白原测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220023 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220033 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220034 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | Ⅳ型胶原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220035 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 铜测定试剂盒（PAESA显色剂法） | 通过核查 |
| 00A22000020220036 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 透明质酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220037 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（L-亮氨酰对硝基苯胺底物法） | 通过核查 |
| 00A22000020220038 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 氯测定试剂盒（α-淀粉酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220039 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220041 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） | 通过核查 |
| 00A22000020220042 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220043 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法） | 通过核查 |
| 00A22000020220044 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法） | 通过核查 |
| 00A22000020220045 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220046 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 乙醇测定试剂盒（乙醇脱氢酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220047 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法） | 通过核查 |
| 00A22000020220055 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） | 通过核查 |
| 00A22000020211498 | 深圳市爱蒂医疗电子有限责任公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220058 | 广州锦能医疗科技有限公司 | 肠道水疗机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212338 | 深圳博瑞康医疗科技有限公司 | 认知障碍康复评估与训练系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220012 | 贝思德迩医疗器材（广州）有限公司 | 一次性高速气涡轮手机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212341 | 深圳博瑞康医疗科技有限公司 | 语言障碍康复评估与训练系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212407 | 佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212408 | 佛山齿生缘齿科医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212424 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212432 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212426 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212427 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212428 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212429 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212430 | 科纳森（广东）医学影像科技有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212425 | 广东盛利医疗科技有限公司 | 医学影像存储与传输系统软件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212395 | 东京光学(东莞)科技有限公司 | 裂隙灯显微镜 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212399 | 广州虹扬医疗科技有限公司 | 上肢智能反馈训练系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220024 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220025 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220026 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220027 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220028 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212327 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司 | 单水平无创呼吸机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212329 | 深圳市伟晴大健康科技有限公司 | 双水平无创呼吸机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212361 | 赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212331 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 | 医学影像存储管理和通信传输系统软件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212363 | 赛班纳（东莞）医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220029 | 珠海鎏联生物技术有限公司 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（紫外酶法） | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220228 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 | 一次性使用手术衣 | 通过核查 |
| 00A22000020220229 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司 | 一次性使用非织造布手术巾包 | 通过核查 |
| 00A22000020212285 | 为泰医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用支撑微导管 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220155 | 广州科方生物技术股份有限公司 | B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 通过核查 |
| 00A22000020220156 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽前体/D-二聚体（cTnI/NT-proBNP/D-Dimer）联检试剂(荧光免疫层析法) | 通过核查 |
| 00A22000020220157 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 白介素-6（IL-6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 通过核查 |
| 00A22000020220158 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 尿免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020220162 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 通过核查 |
| 00A22000020212377 | 中山市嘉信医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212378 | 中山市嘉信医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220168 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220169 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220170 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220171 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220173 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 胃泌素释放肽前体（proGRP）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220174 | 广州科方生物技术股份有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220175 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220176 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220199 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020210519 | 东莞市未戌缘生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过核查 |
| 00A22000020220095 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 椎板固定板系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220056 | 东莞科威医疗器械有限公司 | 螺旋导流集成式膜式氧合器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212449 | 东莞市精确电子科技有限公司 | 生理性海水鼻腔喷雾器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020211359 | 广州正康医疗器械有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220052 | 东莞日富纤维科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220053 | 东莞日富纤维科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220210 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 医用血管造影X射线机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220219 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 带锁髓内钉 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220265 | 深圳市科创志达技术有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220266 | 深圳市科创志达技术有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220172 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 通过核查 |
| 00A22000020220191 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 中枢神经特异蛋白（S100β）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 通过核查 |
| 00A22000020220313 | 广州互云医院管理有限公司 | 动态心电分析软件 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212452 | 艾派（广州）医疗器械有限公司 | 膝关节手术万向支架 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220216 | 深圳市乐心平江科技有限公司 | 贴片式柔性心电传感器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212334 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020212413 | 广东泓志生物科技有限公司 | 负压封闭引流护创套装 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220104 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 钬激光治疗机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220192 | 广东凤凰高科医疗器械有限公司 | 中频超声治疗仪 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220135 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 超声骨刀机 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220178 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220260 | 广州市进达义齿技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220261 | 广州市进达义齿技术开发有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020220205 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口腔数字印模仪 | 整改后通过核查 |
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