当前位置:首页 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 医疗器械质量管理体系规范考核
2022年2月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2022-03-11 12:19:55 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:1667 【字体: 打印
企业名称产品名称核查结论
贝恩医疗设备(广州)有限公司空心纤维血液透析器整改后通过核查
广东富江医学科技有限公司一次性使用电圈套器整改后通过核查
珠海市三通陶齿有限公司定制式活动义齿整改后通过核查
深圳安科高技术股份有限公司数字乳腺X射线摄影系统整改后通过核查
珠海凌特医学仪器有限公司超声多普勒胎儿心率仪整改后通过核查
珠海凌特医学仪器有限公司医用压缩式雾化器整改后通过核查
深圳市乐创享生物科技有限公司多参数监护仪整改后通过核查
深圳市乐创享生物科技有限公司数字心电图机整改后通过核查
深圳长久康联生物科技有限公司一次性使用铣刀整改后通过核查
深圳市恒实医疗科技有限公司一次性使用无菌泌尿道导丝整改后通过核查
深圳市恒实医疗科技有限公司桡动脉旋钮式止血带整改后通过核查
深圳金葵牙科技术有限公司定制式固定义齿整改后通过核查
深圳金葵牙科技术有限公司定制式活动义齿整改后通过核查
东莞华誉医疗器械有限公司医用红外体温计整改后未通过核查
深圳市宏丰科技有限公司洗鼻器整改后通过核查
深圳雷杜生命科学股份有限公司游离前列腺特异性抗原(fPSA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)整改后通过核查
东莞博捷生物科技有限公司β-磷酸三钙人工骨整改后通过核查
珠海金导医疗科技有限公司一次性使用腰麻硬膜外联合套件整改后通过核查
广州澳邦医药有限公司活检针整改后通过核查
广州澳邦医药有限公司活检针整改后通过核查
佛山市华弘科技有限公司数字型耳内充电式助听器整改后通过核查
佛山市华弘科技有限公司数字型耳背充电式助听器整改后通过核查
深圳光秀医疗科技有限公司308nm紫外光治疗仪整改后通过核查
东莞欣意医疗保健制品厂医用防护口罩整改后通过核查
广州锐士伯医疗科技有限公司高流量呼吸湿化治疗仪整改后通过核查
广东天成天美医疗科技有限公司一次性使用子宫颈扩张球囊导管整改后通过核查
广州安方生物科技有限公司自动扫描显微镜和图像分析系统整改后通过核查
深圳市智影医疗科技有限公司显微扫描仪整改后通过核查
东莞市华力医疗科技有限公司医用红外体温计整改后通过核查
东莞市华力医疗科技有限公司医用电子体温计整改后通过核查
深圳市易植医疗科技有限公司愈合基台整改后通过核查
深圳市易植医疗科技有限公司可切削基台柱及螺钉整改后通过核查
深圳市爱立康医疗股份有限公司臂式电子血压计整改后通过核查
东莞沛佳医疗保健科技有限公司医用防褥疮气垫整改后通过核查
深圳半岛医疗有限公司308nm紫外光治疗仪整改后通过核查
卡本(深圳)医疗器械有限公司彩色超声诊断系统整改后通过核查
东莞市振海电子科技有限公司臂式电子血压计整改后通过核查
广州市睿盛医疗器械有限公司中频电子脉冲治疗仪整改后通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司人生长激素校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司人生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司白介素6校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司白介素6测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司超敏C反应蛋白校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司透明质酸校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司透明质酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司促肾上腺皮质激素校准品通过核查
广州市达瑞生物技术股份有限公司促肾上腺皮质激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)通过核查
汕尾市葆丰医疗器械有限公司根管预备机整改后通过核查
深圳驼人生物医疗电子股份有限公司呼吸湿化治疗仪整改后通过核查
亚能生物技术(深圳)有限公司人乳头瘤病毒基因分型(15个型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)整改后通过核查
广州黑格智造信息科技有限公司增材制造用临时冠桥树脂整改后通过核查
东莞华誉医疗器械有限公司医用压缩雾化器整改后通过核查
东莞华誉医疗器械有限公司手臂式电子血压计整改后通过核查
东莞华誉医疗器械有限公司手腕式电子血压计整改后通过核查
广州晟和医疗科技有限公司藻酸盐敷料整改后通过核查
汕头市医用设备厂有限公司短波治疗仪整改后通过核查
广东弘科医疗科技有限公司牙科综合治疗机整改后通过核查
珠海高瑞特医疗科技有限公司全自动精浆生化分析仪整改后通过核查
广东欧谱曼迪科技有限公司影像工作站整改后通过核查
珠海科域生物工程股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪整改后通过核查
立心(深圳)医疗器械有限公司可吸收界面螺钉整改后通过核查
佛山市信哒医疗器材有限公司金刚砂车针整改后通过核查
佛山市令龙医疗器械有限公司高速气涡轮手机整改后通过核查
佛山市令龙医疗器械有限公司牙科低速手机整改后通过核查
深圳市倍康美医疗电子商务有限公司定制式牙科种植用导板整改后通过核查
深圳市倍康美医疗电子商务有限公司定制式正畸矫治器整改后通过核查
中山仰视科技有限公司数字云胶片及报告系统整改后通过核查
深圳市希莱恒医用电子有限公司电解质分析仪通过核查
珠海普利德医疗设备有限公司数字化摄影X射线机通过核查
迈可医疗电子科技(深圳)有限公司一次性温度传感器探头通过核查
珠海普利德医疗设备有限公司数字化透视摄影X射线机通过核查
广州曼翔医药有限公司一次性使用双腔咽鼓管球囊导管通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)联合测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司β-人绒毛膜促性腺激素/孕酮(β-HCG/Prog)联合测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白/肌酸激酶同工酶(cTnI/H-FABP/CK-MB)联合测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司胰岛素(Ins)测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
广东亿脉康生物科技有限公司C-肽(C-P)测定试剂盒(免疫荧光层析法)通过核查
深圳市白蒂诗智能科技有限公司红外线体温计未通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司甘胆酸测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒(酶抑制法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPN底物法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MNP-G1cNAc底物法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司血管紧张素转化酶测定试剂盒(FAPGG底物法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒(乳酸底物法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司唾液酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)通过核查
广州达泰生物工程技术有限公司超氧化物歧化酶测定试剂盒(邻苯三酚底物法)通过核查
广东创盛实业有限公司医用外科口罩(非灭菌)未通过核查
深圳市先健心康医疗电子有限公司临时起搏器整改后通过核查
深圳市智博牙科科技有限公司定制式正畸矫治器整改后通过核查
先健科技(深圳)有限公司大动脉覆膜支架系统整改后通过核查


附件:
分享文章到
返回顶部打印页面关闭本页
扫一扫在手机打开当前页