| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020211462 | 深圳市瑞海医疗器械有限公司 | 红外测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211558 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211581 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211392 | 深圳市盛鸿医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌手术衣 | 整改后通过 |
| 00A22000020211419 | 广州柏视医疗科技有限公司 | 医学影像管理与放射治疗辅助软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211582 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 癌抗原125（CA125）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211583 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211584 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211585 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211586 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 人鳞状细胞癌抗原（SCCA）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211587 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 细胞角蛋白19（CY21-1）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211588 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 | 铁蛋白（Ferritin）检测试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211476 | 广州中科新知科技有限公司 | 非接触式心率呼吸检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211507 | 深圳市德匠科技有限公司 | 体外冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211534 | 广东金优贝健康用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211535 | 广东金优贝健康用品有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211537 | 珠海跃佳医疗器械科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211398 | 深圳市特伯雷电子有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211481 | 东莞立港医疗器材有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211533 | 深圳市恒康泰医疗科技有限公司 | 热垫式治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211623 | 深圳市亮动科技开发有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211609 | 深圳市爱杰特医药科技有限公司 | 封闭式负压引流护创敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020211685 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 整改后通过 |
| 00A22000020211687 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 整改后通过 |
| 00A22000020211422 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌会阴护理包 | 整改后通过 |
| 00A22000020211691 | 深圳影迈科技有限公司 | 肠内营养泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020211387 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211370 | 深圳市兴创源科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020211413 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 输液接头 | 整改后通过 |
| 00A22000020211453 | 广东天成天美医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌软组织扩张器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211401 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 治疗呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211600 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 艾灸治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211601 | 佛山市凌远医疗科技有限公司 | 红外线治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211627 | 广州穗冠牙科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211628 | 广州穗冠牙科技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211693 | 深圳市瑞迪迈科技有限公司 | 一次性血氧探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020211576 | 广州源起健康科技有限公司 | 实时荧光定量PCR分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211396 | 深圳市特伯雷电子有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211568 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 导引导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020211569 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 微导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020211589 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 外周导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020211625 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 导引导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020211694 | 深圳市瑞迪迈科技有限公司 | 重复性血氧探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020211460 | 深圳安维森实业有限公司 | 一次性使用无菌测温导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211473 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 干眼检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211663 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211803 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 水环式医用真空负压机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211802 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 一体式医用空气压缩机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211799 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 医用气体汇流排 | 整改后通过 |
| 00A22000020211712 | 珠海市奥吉赛科技有限公司 | 医用真空负压机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211488 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211662 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 电解质分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211592 | 深圳唯奥医疗技术有限公司 | 等离子体手术系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211538 | 珠海市司迈科技有限公司 | 组合式硬管内窥镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020211764 | 广州齐力生物技术有限公司 | 微量元素分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020211778 | 惠州市阳光生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金法） | 通过 |
| 00A22000020211779 | 惠州市阳光生物科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） | 通过 |
| 00A22000020211376 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211615 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用超滑导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211682 | 广州辉博信息技术有限公司 | 全数字超声显像诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211684 | 广州辉博信息技术有限公司 | 负压振动理疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211494 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 便携式尿液分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020211634 | 深圳市特康生物工程有限公司 | 全自动尿液分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020211617 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020211619 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 一次性使用引流导管及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211621 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 精子DNA完整性检测试剂盒（流式细胞法—吖啶橙） | 整改后通过 |
| 00A22000020211622 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 肝吸虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020211629 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211630 | 深圳市懿美口腔医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211695 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020211700 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性使用呼吸回路套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020211322 | 广州市进德生物科技有限公司 | 1,5—脱水—D—山梨醇（1,5—AG）测定试剂盒（化学发光—酶分析法） | 通过 |
| 00A22000020211340 | 广州市进德生物科技有限公司 | 脂联素（ADN）测定试剂盒（化学发光—免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211411 | 广州市进德生物科技有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（化学发光-免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211456 | 广州市进德生物科技有限公司 | 氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）测定试剂盒（化学发光-免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211458 | 广州市进德生物科技有限公司 | 胰高血糖素测定试剂盒（化学发光-免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211428 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 一次性使用电刀清洁片 | 整改后通过 |
| 00A22000020211429 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 一次性使用高频手术电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020211692 | 珠海盛荣健康科技有限公司 | 数字式多道心电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211771 | 广州叁拾柒度医学技术有限公司 | 输血输液加温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211749 | 深圳市爱康试剂有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211672 | 中山标佳生物科技有限公司 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211673 | 中山标佳生物科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（神经氨酸苷酶法） | 通过 |
| 00A22000020211674 | 中山标佳生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211678 | 中山标佳生物科技有限公司 | 锌测定试剂盒（PAPS显色剂法） | 通过 |
| 00A22000020211683 | 中山标佳生物科技有限公司 | 胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制—EPS底物法） | 通过 |
| 00A22000020211686 | 中山标佳生物科技有限公司 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） | 通过 |
| 00A22000020211219 | 深圳半岛医疗有限公司 | 多波长脉冲光治疗平台 | 整改后通过 |
| 00A22000020211563 | 岱川医疗（深圳）有限责任公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211824 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 中枢神经特异蛋白（S100—β）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 通过 |
| 00A22000020211826 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211827 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211829 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211830 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（tPAI.C）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020211788 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211789 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司 | 全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211766 | 广州市焕思实业有限公司 | 基础功能电动护理床 | 整改后通过 |
| 00A22000020211624 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 医用水凝胶敷料 | 通过 |
| 00A22000020211719 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211486 | 广东创盛实业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211492 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211728 | 广东朗固实业有限公司 | 医用防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020211643 | 中山和佳医疗科技有限公司 | 冷循环射频消融针 | 整改后通过 |
| 00A22000020211715 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用活检针 | 整改后通过 |
| 00A22000020211723 | 珠海缘美健康科技有限公司 | 鼻腔护理仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211731 | 深圳市迈威生物科技有限公司 | 高压造影注射器系统管路 | 整改后通过 |
| 00A22000020211730 | 深圳市迈威生物科技有限公司 | 高压造影注射器系统套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211994 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211467 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用避光带管路输液接头 | 整改后通过 |
| 00A22000020211472 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 防针刺伤型植入式给药装置专用针 | 整改后通过 |
| 00A22000020211852 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211853 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211854 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用麻醉导管及接头 | 整改后通过 |
| 00A22000020211855 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211856 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用椎体扩张球囊导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211502 | 广州京德嘉润视觉科技有限公司 | 硬性透气角膜接触镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020211577 | 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 | 可调弯标测电极导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211286 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 医用红外体温计 | 未通过 |
