| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020211228 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211351 | 深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211381 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 电子上消化道内窥镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020211222 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 一次性使用血液透析管路 | 整改后通过 |
| 00A22000020211382 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 整改后通过 |
| 00A22000020211383 | 深圳英美达医疗技术有限公司 | 医用内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211364 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 人ABO血型反定型红细胞试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020211374 | 深圳市爱康试剂有限公司 | ABO/RhD血型抗原检测试剂盒（固相法） | 整改后通过 |
| 00A22000020211394 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 整改后通过 |
| 00A22000020211632 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用有创血压传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210647 | 佛山市安齿生物科技有限公司 | 牙科种植手术用钻 | 整改后通过 |
| 00A22000020211459 | 深圳市北扶生物医疗科技有限公司 | 激光血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211257 | 广州九翔医疗器械有限公司 | 热敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020211386 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 牙科X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211389 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 颅脑外引流收集装置 | 整改后通过 |
| 00A22000020211475 | 广州市名加医疗器械制造有限公司 | 一次性使用穿刺活检针 | 整改后通过 |
| 00A22000020211489 | 深圳市欣瑞达医疗系统有限公司 | 真空清洗消毒器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211503 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 中央输注管理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211521 | 磐炻牙院（广州）医疗技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211523 | 磐炻牙院（广州）医疗技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211774 | 米度医疗科技（中山）有限公司 | D—二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211775 | 米度医疗科技（中山）有限公司 | D-二聚体质控品 | 通过 |
| 00A22000020211227 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 一次性使用包皮切割吻合器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211344 | 华会（广东）医疗科技有限公司 | 牙科X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211345 | 华会（广东）医疗科技有限公司 | 喷砂洁牙机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211354 | 康民人医疗科技（佛山市）有限公司 | 中频综合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211397 | 深圳市特伯雷电子有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211405 | 广州穗美医学技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211408 | 广州穗美医学技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211427 | 广州曼翔医药有限公司 | 一次性使用喉罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211431 | 佛山市森美科技有限公司 | 牙科X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211483 | 深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司 | 指夹血氧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211500 | 深圳大凡制造有限公司 | 一次性使用高频电刀笔 | 整改后通过 |
| 00A22000020211511 | 深圳大凡制造有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211651 | 广州希科医疗器械科技有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020211679 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 远红外光谱治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211544 | 深圳市乐宁康医疗科技有限公司 | 高压注射系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211545 | 深圳市乐宁康医疗科技有限公司 | 高压注射系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211680 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211167 | 广州零界医药有限公司 | 一次性使用雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211301 | 佛山市德克医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 豁免现场 |
| 00A22000020211457 | 联丰医用卫生材料（始兴）有限公司 | 医用酒精消毒棉片 | 整改后通过 |
| 00A22000020211482 | 广东德匠医疗用品有限公司 | 空气波压力治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211649 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211671 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 非小细胞肺癌变异分析软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211325 | 广州源康鑫实业有限公司 | 中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211409 | 派森（广州）医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020211610 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211329 | 深圳市云中飞电子有限公司 | 睡眠呼吸记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211403 | 广州市贝康生物科技有限公司 | 牙科酸蚀剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020211508 | 深圳市束雅科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211529 | 广东捷泰健康医疗科技有限公司 | 超声波臭氧雾化妇科治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211611 | 珠海市康迈医疗器械有限公司 | 五官科清洗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211466 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 便携式高清电子内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211608 | 深圳市康仕医疗电子有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211464 | 深圳市铱硙医疗科技有限公司 | 诊断影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211479 | 深圳市业聚实业有限公司 | 血栓抽吸导管套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211480 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210900 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 促黄体生成素/促卵泡生成素/抗缪勒氏管激素测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210902 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 总β—人绒毛膜促性腺激素/孕酮测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210903 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 雌二醇测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210907 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 性激素多项复合质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210908 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 超敏心肌肌钙蛋白I/心型脂肪酸结合蛋白/D—二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210909 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 超敏心肌肌钙蛋白I/N末端脑钠肽/D—二聚体测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210910 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210911 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 心脏类和炎症多项复合质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210913 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（微流控化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210914 | 深圳市科瑞达生物技术有限公司 | 缺血性修饰白蛋白质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211395 | 深圳市乐航智能科技有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211264 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 胃泌素—17测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211270 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 胸苷激酶1测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211271 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211272 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211273 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 孕酮测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211285 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211490 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | B—型利钠肽测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211561 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 超敏心肌肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211564 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | D—二聚体测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211603 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 可溶性FMS样酪氨酸激酶—1测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211606 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211607 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 胎盘生长因子测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211616 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211657 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211658 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | β2—微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211659 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211661 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211676 | 深圳市希莱恒医用电子有限公司 | 转铁蛋白测定试剂盒（散射比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211501 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211648 | 深圳市铱硙医疗科技有限公司 | 远程影像诊断系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020211404 | 中山市港口镇佳源塑胶制品有限公司 | 激光生发仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211491 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 全量程C反应蛋白测测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211497 | 广州医美药业有限公司 | 疤痕凝胶 | 整改后通过 |
| 00A22000020211729 | 广州医美药业有限公司 | 牙齿脱敏凝胶 | 整改后通过 |
| 00A22000020211321 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 正畸托槽 | 整改后通过 |
| 00A22000020211355 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 正畸托槽 | 整改后通过 |
| 00A22000020211631 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 云端医学信息系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211575 | 深圳泰康医疗设备有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211591 | 深圳久砥沃德医疗电子有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211596 | 深圳久砥沃德医疗电子有限公司 | 全自动生化免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211566 | 美科瑞（广州）生物科技有限公司 | 一次性使用密闭式吸痰管 | 整改后通过 |
| 00A22000020211618 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020211620 | 深圳天辰医疗科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法） | 通过 |
| 00A22000020210478 | 广州市美益康医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211368 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（GSSG底物法） | 通过 |
| 00A22000020211367 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） | 通过 |
| 00A22000020211369 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 通过 |
| 00A22000020211590 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 内窥镜润滑剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020211595 | 深圳市先亚生物科技有限公司 | 胃镜润滑剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020211574 | 辰浩医疗科技（广东）有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020211743 | 东莞市创宏医疗科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020211741 | 东莞市创宏医疗科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020211049 | 深圳嘉信物联科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211378 | 深圳市奥斯拓科技有限公司 | 低周波刺激器 | 豁免现场 |
| 00A22000020211640 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 可调式鼻腔清洗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020211424 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 降钙素原质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211546 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗体IgG质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211547 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗体IgM质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211604 | 广东省医药保健品进出口有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020211478 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 中耳分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211314 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子宫腔镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020211506 | 惠州市众悦齿科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020211641 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 通过 |
| 00A22000020211642 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 谷胱甘肽还原酶（GR）测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） | 通过 |
| 00A22000020211644 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环法） | 通过 |
| 00A22000020211646 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020211688 | 深圳市安帝宝科技有限公司 | 11—脱氢血栓烷B2检测试剂盒（酶联免疫法） | 通过 |
| 00A22000020211690 | 深圳市安帝宝科技有限公司 | 尿肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） | 通过 |
| 00A22000020211054 | 广州市佛伦斯实业有限责任公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020211717 | 深圳依可医疗科技有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020211727 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020211548 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗β2糖蛋白I抗体质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211549 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗蛋白酶3抗体IgG质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211550 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211551 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗双链DNA抗体IgG质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211552 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗髓过氧化物酶抗体IgG质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211553 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体IgG质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211554 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体IgM质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211555 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗心磷脂抗体质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211556 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 类风湿关节炎抗体复合质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211557 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 妊娠相关蛋白A质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211559 | 深圳市昭蓝生物科技有限公司 | 抗核抗体质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020211487 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用导管鞘组 | 整改后通过 |
| 00A22000020211493 | 深圳市业聚实业有限公司 | 一次性使用导管鞘组 | 整改后通过 |
