| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020210685 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210693 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210696 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210700 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210764 | 深圳市爱康试剂有限公司 | S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210765 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210771 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210509 | 广州爱音美有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210567 | 广州正康医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210503 | 广州源临医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210634 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 步态训练机器人 | 整改后通过 |
| 00A22000020203019 | 深圳市巨燊宝实业有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210323 | 深圳度影医疗科技有限公司 | 超声影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210545 | 广州华一生物科技有限公司 | 负压伤口治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210590 | 东莞市尼的科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210465 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 多通道金标定量分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202590 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202587 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202588 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202589 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202592 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202591 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202593 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202594 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202596 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202595 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202597 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202598 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202599 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210441 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210442 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210491 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210107 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 除颤监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210108 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 除颤监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210477 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | SS琼脂培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020210479 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | TM（Thayer—Martin）淋球菌培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020210485 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | 羊血M—H培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020210489 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | HTM培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020210490 | 广州市迪景微生物科技有限公司 | 沙保罗琼脂培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020210517 | 翌铭科技（广州）有限公司 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210546 | 深圳华创生物医药科技有限公司 | 单羟酚衍生物测定试剂（化学显色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210549 | 深圳市京宝田科技有限公司 | 一次性使用非血管腔道导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020210573 | 广州伶牙义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210587 | 广州索虑医疗科技有限公司 | 一次性双频射频手术刀头 | 整改后通过 |
| 00A22000020210598 | 深圳深析智能有限公司 | 全自动医学显微图像扫描系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210850 | 广东美士达药包材料股份有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210860 | 深圳市立鼎丰科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210606 | 广州舒瑞医疗科技有限公司 | 医用控温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210576 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 耳鼻喉检查治疗台 | 整改后通过 |
| 00A22000020210500 | 广州源临医疗器械有限公司 | 一次性使用测温硅胶导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210501 | 广州源临医疗器械有限公司 | 一次性使用硅胶导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210502 | 广州源临医疗器械有限公司 | 一次性使用导尿包 | 整改后通过 |
| 00A22000020210504 | 广州源临医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020210550 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020210551 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020210554 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020210556 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液信息采集系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210558 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液信息采集系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210559 | 广东众佳医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210603 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 | 超声软组织切割止血系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210617 | 东莞洋紫荆牙科器材有限公司 | 个性化基台及螺钉 | 整改后通过 |
| 00A22000020210659 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用无菌引流导管套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020210507 | 广州人来康复设备制造有限公司 | 上下肢运动康复训练机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210560 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 中性电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020210561 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 一次性使用心电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020210562 | 深圳市同源生物医疗科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210611 | 深圳市资福医疗技术有限公司 | 磁控胶囊式内窥镜系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210555 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020210635 | 广东徕康医疗科技有限公司 | 多参数检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210727 | 佛山市石头医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210728 | 松科医疗器械（中山）有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210906 | 深圳帧观德芯科技有限公司 | 口腔内数字化X射线成像系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210912 | 东莞市华佑医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210951 | 深圳市麦瑞科林科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 豁免现场 |
| 00A22000020210656 | 深圳市筠云科技有限公司 | 输液监控系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210537 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 一次性使用血管内成像导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210574 | 深圳市三恩诺中碳光灸医疗科技有限公司 | 碳素光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210722 | 深圳源动创新科技有限公司 | 心电血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210602 | 深圳市尤迈医疗用品有限公司 | 医用超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210639 | 广州优泽生物技术有限公司 | 肝癌甲基化基因检测试剂盒（数字PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210640 | 深圳市爱康试剂有限公司 | ABO血型正反定型及Rh血型检测卡（微柱凝胶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210667 | 深圳市医友天下科技有限公司 | 多功能智能听诊器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210713 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 | 耳背式数字助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210723 | 深圳源动创新科技有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210711 | 广州迈景基因医学科技有限公司 | 人类EGFR/ALK/ROS1/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210997 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210655 | 深圳市橘井舒泉技术有限公司 | 医用臭氧水治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210570 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 正压面罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210999 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210616 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 便携式中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210756 | 广东省粤东磁电有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210757 | 广东省粤东磁电有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210791 | 河源市尊珑服装科技有限公司 | 一次性无菌手术衣 | 整改后通过 |
| 00A22000020210809 | 广州微远医疗器械有限公司 | 新型冠状病毒2019—nCoV核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210813 | 广州微远医疗器械有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）核酸分析软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210521 | 深圳市易瑞生物技术股份有限公司 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210544 | 广州市康德电子科技发展有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210671 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 高清电子腹腔镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020210672 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 3D高清电子腹腔镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020210668 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 医用内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210669 | 深圳市博盛医疗科技有限公司 | 内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210565 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210761 | 深圳市兴创源科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210571 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 丙型肝炎病毒抗体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210579 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 梅毒螺旋体抗体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210580 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210581 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 人类免疫缺陷病毒抗体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210751 | 东莞市优想电子科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210629 | 深圳市莱佳医疗电子有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210662 | 深圳索感科技有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210664 | 深圳索感科技有限公司 | 激光口腔治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210694 | 深圳索感科技有限公司 | 治疗用激光光纤 | 整改后通过 |
| 00A22000020210716 | 广东一康医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210710 | 广东一康医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210760 | 深圳大粤齿科技术开发有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210758 | 深圳大粤齿科技术开发有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202989 | 广东富江医学科技有限公司 | 一次性使用活检针 | 整改后通过 |
| 00A22000020202991 | 广东富江医学科技有限公司 | 一次性使用活检针 | 整改后通过 |
| 00A22000020210604 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 医用肺功能仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210612 | 深圳市国友义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210613 | 深圳市即美美学科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210788 | 呼研所生物安全科技（广州）股份有限公司 | 实时荧光定量PCR仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202651 | 东莞市台塑婴童用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（无菌型） | 未通过 |
| 00A22000020210755 | 深圳市一图智能科技有限公司 | 医学图像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210768 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 25—羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱—串联质谱法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210759 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210736 | 珠海联创医疗科技有限公司 | 医用中心供氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210738 | 珠海联创医疗科技有限公司 | 医用中心吸引系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210741 | 珠海联创医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210801 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020211021 | 广东圣戈生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202614 | 深圳三羊塑胶五金有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020210778 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司 | 冠状动脉CT影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210498 | 广东佳悦美视生物科技有限公司 | 领扣型人工角膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020210516 | 深圳集美医疗器械有限公司 | 非接触式红外体温计 | 整改后未通过 |
| 00A22000020210594 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 外周微导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020210677 | 广州派俪生物科技有限公司 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210754 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 电磁式冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210773 | 深圳致诚隆科技有限公司 | 体外受精超净工作台 | 整改后通过 |
| 00A22000020210795 | 深圳牙领科技有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210780 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210781 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210782 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210783 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210766 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210786 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 中频综合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210787 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 低频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210789 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 经皮神经电刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210792 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 磁振热治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210796 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 电热磁综合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210797 | 东莞市汇杰博瑞科技发展有限公司 | 痉挛肌低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210794 | 广州贝昊医疗科技有限公司 | 疤痕修复贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020210798 | 艾一生命科技（广东）有限公司 | 伤口敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020210799 | 艾一生命科技（广东）有限公司 | 创面敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020210802 | 艾一生命科技（广东）有限公司 | 无菌液体敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020210805 | 艾一生命科技（广东）有限公司 | 无菌喷剂敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020210807 | 艾一生命科技（广东）有限公司 | 凝胶敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020210673 | 深圳来福士雾化医学有限公司 | 肺功能测试仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210313 | 溢绩（清新）制衣有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020210814 | 深圳市金慧医疗科技有限公司 | 便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210657 | 深圳市普锐医疗科技有限公司 | 重复性使用心电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020210784 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 一次性使用头钉 | 整改后通过 |
| 00A22000020210803 | 京美德（深圳）医疗科技有限公司 | 一次性使用头钉 | 整改后通过 |
| 00A22000020210929 | 深圳市智听科技有限公司 | 耳背式助听器 | 豁免现场 |
| 00A22000020210933 | 深圳市智听科技有限公司 | 可充电耳背式助听器 | 豁免现场 |
| 00A22000020210887 | 中山和佳医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210890 | 中山和佳医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210279 | 广州冠桦生物医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过 |
