| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020210644 | 广东煜隆生物医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210176 | 广东和信健康科技有限公司 | 七项呼吸道病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210177 | 广东和信健康科技有限公司 | 七项呼吸道病毒抗原筛查试剂盒（免疫荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210178 | 广东和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒抗原联合检测试剂盒（流式细胞仪法—FITC/PE/Cy5/PC7） | 整改后通过 |
| 00A22000020210181 | 广东和信健康科技有限公司 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒（流式细胞仪法—PE） | 整改后通过 |
| 00A22000020210183 | 广东和信健康科技有限公司 | 呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（流式细胞仪法—FITC） | 整改后通过 |
| 00A22000020210186 | 广东和信健康科技有限公司 | 乙型流感病毒抗原检测试剂盒（流式细胞仪法—Cy5） | 整改后通过 |
| 00A22000020210188 | 广东和信健康科技有限公司 | 腺病毒抗原检测试剂盒（流式细胞仪法—PC7） | 整改后通过 |
| 00A22000020210190 | 广东和信健康科技有限公司 | 副流感病毒1/2/3型抗原检测试剂盒（流式细胞仪法—PE/Cy5/FITC） | 整改后通过 |
| 00A22000020210297 | 广州万方健医药有限公司 | 天然橡胶胶乳男用避孕套（含苯佐卡因） | 整改后通过 |
| 00A22000020210463 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 彩色超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210618 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202472 | 广州市宝创生物技术有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210609 | 汕头市季诺服饰有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210645 | 广东康美芝医疗用品科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210649 | 创启科技（广州）有限公司 | 医用红外额温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020210636 | 广州索诺康医疗科技有限公司 | 双探头无线掌上彩色多普勒超声显像仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210637 | 广州索诺康医疗科技有限公司 | 腔内无线掌上彩色多普勒超声显像仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210646 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202473 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）/N末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）/D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210577 | 深圳上泰生物工程有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210620 | 深圳源动创新科技有限公司 | 血氧传感器 | 豁免现场 |
| 00A22000020210641 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210071 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202283 | 深圳市鸿锦泰电子科技有限公司 | 一次性医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020210407 | 东莞万创电子制品有限公司 | 非接触式红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202497 | 广州碧丹尼集团有限公司 | 医用外科口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202282 | 广州碧丹尼集团有限公司 | 医用防护口罩 | 未通过 |
| 00A22000020210486 | 深圳市众合国际口腔医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210461 | 深圳森众医疗电子有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210474 | 广东一诺医疗科技有限公司 | 耳背式模拟助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202857 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 一次性使用无油墨多功能胃肠管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210294 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用合金涂层导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210299 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用亲水涂层乳胶导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210375 | 广州意斯生物工程科技有限公司 | 超声治疗系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210476 | 深圳微中踪影医疗装备有限公司 | 医用血管造影X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210319 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 | 呼吸末二氧化碳监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210321 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210431 | 东莞一测科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210291 | 广州齐力生物技术有限公司 | 微量元素分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210341 | 广州市康润生物科技有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgG抗体检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210091 | 深圳半岛医疗有限公司 | 射频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210370 | 深圳硅基传感科技有限公司 | 持续葡萄糖监测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210496 | 惠州市益安医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210497 | 惠州市益安医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210511 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 麻醉深度监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210012 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 车载X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210610 | 广东铭凯医疗机器人有限公司 | 踝关节智能康复机器人 | 整改后通过 |
| 00A22000020210522 | 广东百越医疗器械有限公司 | 一次性使用麻醉穿刺针 | 整改后通过 |
| 00A22000020210534 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | 一次性使用透析护理包 | 整改后通过 |
| 00A22000020210543 | 深圳市金成锐科技有限公司 | 一次性医用温度传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210547 | 深圳市金成锐科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 整改后通过 |
| 00A22000020210481 | 裕鑫丰（广东）照明科技有限公司 | 非接触式电子红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210529 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020210530 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 整改后通过 |
| 00A22000020210548 | 深圳市德匠科技有限公司 | 经颅电刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210520 | 深圳源动创新科技有限公司 | 脉搏血氧仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210622 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 上下肢主被动训练系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210623 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 上肢智能主被动训练与评估系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210624 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 上下肢主被动训练系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210626 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 手功能主被动训练与评估系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210627 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 下肢智能反馈训练系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210600 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 降钙素原/白介素—6联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210601 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 白介素—6测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210785 | 广州市凡科医疗设备有限公司 | 温热低频治疗仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210835 | 东莞康钧医疗用品有限公司 | 智能平疤贴 | 豁免现场 |
| 00A22000020210834 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210553 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | 一次性使用口腔护理包 | 通过 |
| 00A22000020210763 | 深圳市山而威户外装备科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210475 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 无线掌上彩色多普勒超声显像仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210670 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式细胞仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020202409 | 东莞医谷生物医学科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210605 | 佛山和沣医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210583 | 珠海明象医用科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210578 | 佛山市驰康医疗器材有限公司 | 牙科低压电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020210702 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用双腔减压式宫腔组织吸引管套装 | 通过 |
| 00A22000020210704 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用脐带剪 | 通过 |
| 00A22000020210599 | 江门市森大医疗科技有限公司 | 数码电子阴道镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020210707 | 中山清匠电器科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210564 | 广州博粹医学检验科技有限公司 | 激素质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020210770 | 广东宜骏科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210762 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 | 压缩式雾化器 | 豁免现场 |
| 00A22000020210614 | 深圳泰瑞科玛医疗科技有限公司 | 多功能乳腺血氧检查仪 | 通过 |
| 00A22000020210292 | 广州齐力生物技术有限公司 | 钙（Ca）检测试剂盒（偶氮胂III法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210293 | 广州齐力生物技术有限公司 | 镁（Mg）检测试剂盒（偶氮胂I法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210631 | 珠海市雅莎医疗器械有限公司 | 聚乙二醇液体敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020202504 | 中山宝元生物工程有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202467 | 肇庆中疗医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202460 | 沅圣科技（深圳）有限公司 | 红外线额温枪 | 未通过 |
| 00A22000020210685 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210693 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210696 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210700 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210764 | 深圳市爱康试剂有限公司 | S100蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210765 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210771 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 通过 |
| 00A22000020210509 | 广州爱音美有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210567 | 广州正康医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210503 | 广州源临医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210634 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 步态训练机器人 | 整改后通过 |
| 00A22000020203019 | 深圳市巨燊宝实业有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210323 | 深圳度影医疗科技有限公司 | 超声影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210545 | 广州华一生物科技有限公司 | 负压伤口治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210590 | 东莞市尼的科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210465 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 多通道金标定量分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202590 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202587 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202588 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202589 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202592 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | D—二聚体（D—Dimer）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202591 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202593 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202594 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202596 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202595 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 凝血质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202597 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202598 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202599 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210441 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210442 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210491 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210107 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 除颤监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210108 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 除颤监护仪 | 整改后通过 |
