| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020210122 | 深圳市卡德尔义齿制作有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210123 | 深圳市卡德尔义齿制作有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210256 | 深圳坐标软件集团有限公司 | 医学影像存储与传输系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020203007 | 广州鑫翰医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020203008 | 广州鑫翰医疗器械有限公司 | 低速涡轮牙科手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210251 | 广东博方众济医疗科技有限公司 | 多功能长期护理床 | 豁免现场 |
| 00A22000020201993 | 广东互爱健康产业科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020201964 | 广东诺梵生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020201995 | 广东嗳酷卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020210196 | 佛山市其右医疗科技有限公司 | 超硬导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020210254 | 珠海市金胜制衣有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020210263 | 梅州市青塘实业有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202776 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020202953 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202954 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202955 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202976 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 车载数字X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202977 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 车载数字X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020203035 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 车载数字X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020203036 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 车载数字X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210145 | 深圳市瑞博康科技有限公司 | 医用超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210172 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210203 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210204 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210216 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 呼出一氧化氮测定系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210218 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 脑钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210219 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210220 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210221 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 全程C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210222 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 白介素—6测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210223 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210224 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210225 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 氨基末端脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210226 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210227 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210228 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210229 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 抗缪勒管激素质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210230 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 心肌标志物质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210231 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 炎症标志物质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020210232 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 25—羟基维生素D检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210233 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 抑制素B检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210270 | 汕头市神采医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210280 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210380 | 广州市如本生物科技有限公司 | 一次性使用切口保护套 | 整改后通过 |
| 00A22000020210381 | 广州市如本生物科技有限公司 | 内窥镜先端帽 | 整改后通过 |
| 00A22000020203028 | 深圳卓艺数字化科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020203029 | 深圳卓艺数字化科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020203030 | 深圳卓艺数字化科技有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210236 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 人类MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202047 | 广州粤信医疗器械有限公司 | 医用中心供氧系统 | 未通过 |
| 00A22000020202131 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司 | 医用防护服 | 未通过 |
| 00A22000020202104 | 深圳南玻医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202028 | 菲尔诺服饰（韶关）有限公司 | 医用一次性防护服 | 未通过 |
| 00A22000020203037 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 数字X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210105 | 广州洁康健康科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020210344 | 珠海科域生物工程股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020210518 | 佛山市特丽侬防护用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210160 | 广东中星大健康医疗有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210161 | 广东中星大健康医疗有限公司 | 一次性使用医用口罩（无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020210162 | 广东中星大健康医疗有限公司 | 医用外科口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020210163 | 广东中星大健康医疗有限公司 | 医用外科口罩（无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020210311 | 广东力可科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 通过 |
| 00A22000020210312 | 广东力可科技有限公司 | 医用外科口罩 | 通过 |
| 00A22000020210306 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210168 | 深圳市启蒙智慧医疗科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210213 | 汕头市合信义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202234 | 深圳市丰之健电子科技有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202710 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 创面吸收敷垫 | 整改后通过 |
| 00A22000020203027 | 珠海视新医用科技有限公司 | 支气管内窥镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020210212 | 广州智睿医疗科技有限公司 | 数字病理图像查看软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210271 | 鸿图医疗器材（东莞）有限公司 | 消融电极（外科术中止血装置） | 整改后通过 |
| 00A22000020210309 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020210326 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 一次性电子膀胱肾盂镜 | 通过 |
| 00A22000020210327 | 珠海普生医疗科技有限公司 | 一次性电子输尿管肾盂镜 | 通过 |
| 00A22000020210136 | 东莞瑞景医疗科技有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210137 | 东莞瑞景医疗科技有限公司 | 腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210138 | 东莞瑞景医疗科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210247 | 深圳安特医疗股份有限公司 | 高压注射器针筒 | 整改后通过 |
| 00A22000020210260 | 深圳普门科技股份有限公司 | 便携式冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210261 | 深圳普门科技股份有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210262 | 深圳普门科技股份有限公司 | 双通道冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210298 | 珠海迈科智能科技股份有限公司 | 红外额温计 | 通过 |
| 00A22000020210314 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020202084 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202085 | 广州中达福瑞医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202126 | 佛山市南海新宝德塑料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020210253 | 深圳市康风环境科技发展有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210255 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 生命体征监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202469 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 连通板 | 整改后通过 |
| 00A22000020210264 | 东莞辉脉电气有限公司 | 激光针刀治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210287 | 广东标典无纺布科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210289 | 深圳星脉医疗仪器有限公司 | 上臂式电子血压计 | 豁免现场 |
| 00A22000020210348 | 迈可医疗电子科技（深圳）有限公司 | 一次性脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210524 | 佛山市顺康医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210281 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 中央监护系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210057 | 广州三瑞医疗器械有限公司 | 电脑胎儿监护仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020202920 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020202924 | 深圳福能医疗科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020202834 | 东莞市拓伸电子科技有限公司 | 医用红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210182 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 取卵液 | 整改后通过 |
| 00A22000020210187 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 配子缓冲液 | 整改后通过 |
| 00A22000020210278 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 血糖质控液 | 整改后通过 |
| 00A22000020210528 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210531 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用校准物 | 豁免现场 |
| 00A22000020210533 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物 | 豁免现场 |
| 00A22000020202862 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 肝炎复合质控物 | 整改后通过 |
| 00A22000020202921 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 人表皮生长因子受体2测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202943 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202975 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202981 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 促红细胞生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202990 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202993 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202996 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210007 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210286 | 珠海市司迈科技有限公司 | 内窥镜图文工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020210324 | 深圳市柯林健康医疗有限公司 | 中央监护软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020210432 | 佛山市希维尔医疗科技有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020200846 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 红外测温仪 | 整改后未通过 |
| 00A22000020210147 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210148 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210149 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 泌乳素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210150 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210151 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 雌二醇测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210152 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 睾酮测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210153 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 孕酮测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210154 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210155 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210156 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210164 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210205 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210206 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 促甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210207 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 总三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210208 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210209 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210210 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210238 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210239 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210240 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210241 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | N末端脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210242 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | β2微球蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210243 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210244 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 人胰岛素测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210245 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | C—肽测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210246 | 深圳市巨东生物医学工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210331 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210332 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210333 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210334 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210335 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210336 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210337 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 类风湿因子IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210338 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210343 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210350 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210351 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210352 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗体IgA测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210353 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210354 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗SS—B抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210355 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210356 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210357 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210358 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗SS—A抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210359 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗β2糖蛋白1抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210360 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 类风湿因子IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210363 | 深圳市爱康试剂有限公司 | 抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
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