| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020202995 | 佛山市平创医疗科技有限公司 | 腔道用医用超声耦合剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020202684 | 珠海市睿影科技有限公司 | 医用组合式高压发生器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202685 | 铭峰科技（珠海）有限公司 | 牙科专用X光组合高压发生器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202795 | 广州和实生物技术有限公司 | 一体化核酸工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020202913 | 广州壹铭医疗科技有限公司 | 医学影像信息管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202877 | 佛山市德莱诺医疗器械有限公司 | 牙科低速手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202878 | 佛山市德莱诺医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202889 | 珠海天达生物医药科技有限公司 | 红外额式体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210174 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 医用超声雾化器 | 豁免现场 |
| 00A22000020202982 | 新会江裕信息产业有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202847 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 高密度脂蛋白/低密度脂蛋白胆固醇校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202848 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 载脂蛋白A1/B（APOA1/APOB）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202849 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 胱抑素C（CYSC）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202850 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 胱抑素C（CYSC）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202851 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 肌酐/总胆汁酸校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202852 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202859 | 中山市创艺生化工程有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202874 | 中山市创艺生化工程有限公司 | D—二聚体（D—dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202781 | 海丰民旺纺织品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201306 | 佛山市大王医疗科技有限公司 | 高速涡轮牙科手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020203009 | 佛山市洁邦卫生用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020203033 | 快裕达（东莞）新材料科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210009 | 广州市宝比万像科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210026 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020202969 | 广东速康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020203005 | 广东健卫士医疗技术开发有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202743 | 广东海华拉链有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201451 | 中山宝元生物工程有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202715 | 广东金源生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201782 | 广州市鼎安交通科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202751 | 佛山市特丽侬防护用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202785 | 广州飒特红外科技有限公司 | 医用红外测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202746 | 广州聚明生物科技有限公司 | 可降解泪道栓子 | 整改后通过 |
| 00A22000020210080 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 肌钙蛋白I（TnI）质控液 | 整改后通过 |
| 00A22000020210019 | 广州康龄医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210020 | 广州康龄医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020203018 | 广州市弘健生物医用制品科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210004 | 东莞市亿海电子有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210184 | 惠州市集迅电子有限公司 | 医用红外体温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020202616 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210109 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210110 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210111 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210112 | 深圳上泰生物工程有限公司 | α—羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮丁酸底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210113 | 深圳上泰生物工程有限公司 | γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210114 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210115 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210124 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210125 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210126 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 总胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210127 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法） | 豁免现场 |
| 00A22000020203012 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | 远红外线治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020203013 | 健帆生物科技集团股份有限公司 | 红外线治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210035 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210083 | 广东彼迪药业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210252 | 广东瑞华医疗器械有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202659 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202660 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202945 | 东莞市健宝电子科技有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020210016 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202908 | 湛江鼎信义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020203010 | 珠海名匠数字口腔医疗器械科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020203011 | 珠海名匠数字口腔医疗器械科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210005 | 广东宏健医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌阴道扩张器保护套 | 整改后通过 |
| 00A22000020202756 | 广东执诚生物科技有限公司 | 5'—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202763 | 广东执诚生物科技有限公司 | 肌酐测定试剂盒（氧化酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202765 | 广东执诚生物科技有限公司 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202766 | 广东执诚生物科技有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202767 | 广东执诚生物科技有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202768 | 广东执诚生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202769 | 广东执诚生物科技有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202770 | 广东执诚生物科技有限公司 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202779 | 广东执诚生物科技有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210027 | 广东启佑医疗有限公司 | 掌式超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020210094 | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202858 | 广东康尔乐医疗器械有限公司 | 一次性使用球囊子宫支架 | 整改后通过 |
| 00A22000020202903 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020210058 | 广东金优贝健康用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210118 | 广东润泰健医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210119 | 广东润泰健医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202337 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202930 | 珠海市赛茵义齿技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202932 | 珠海市赛茵义齿技术有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210217 | 肇庆博涵体育用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020210265 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020210266 | 珠海丽珠试剂股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202738 | 东莞市未戌缘生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020202737 | 东莞市未戌缘生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020210211 | 广东瑞德智能科技股份有限公司 | 双模红外体温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020210157 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202865 | 深圳玉汝成口腔材料有限公司 | 全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块 | 豁免现场 |
| 00A22000020210034 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210043 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp—PLA2）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020210046 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020203017 | 珠海康易鑫医疗设备有限公司 | 空气波压力治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020203015 | 达影医疗（中山）有限公司 | 乳腺数字化体层摄影X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210076 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 柠檬酸消毒液 | 整改后通过 |
| 00A22000020210038 | 佛山市艾普登特医疗器械有限公司 | 牙科弯手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210042 | 佛山市艾普登特医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020210081 | 中山卓尚医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020210288 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 病人监护仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020210214 | 广东长兴生物科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202935 | 鹤山市舒柏雅实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201605 | 深圳市盛宝莱实业有限公司 | 医用防护口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202707 | 国桥实业（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202708 | 国桥实业（深圳）有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202740 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 便携式吸痰器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202898 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 一次性使用气管切开插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020202499 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 全自动血型分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202653 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202652 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
