受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
00A22000020201895 | 河源市尊珑服装科技有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
00A22000020202034 | 广东精美医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 未通过 |
00A22000020202364 | 佛山市迈乐医疗器械有限公司 | 牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020202400 | 珠海凯美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020202401 | 珠海凯美义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020202017 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 球囊子宫支架 | 整改后通过 |
00A22000020202510 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 自动弹力线痔疮套扎吻合器 | 整改后通过 |
00A22000020201649 | 广州护校通电子科技有限公司 | 非接触式红外体温枪 | 整改后通过 |
00A22000020202422 | 肇庆巧巧日用化工有限公司 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020200710 | 东莞金模电子科技有限公司 | 非接触式红外额温计 | 未通过 |
00A22000020200813 | 东莞金模电子科技有限公司 | 非接触式红外额温计 | 未通过 |
00A22000020200839 | 惠州市栢诗新材料有限公司 | 一次性使用医用口罩(非无菌) | 未通过 |
00A22000020200950 | 厚泽科技(中山市)有限公司 | 医用一次性防护服(疫情应急产品) | 未通过 |
00A22000020202107 | 广州川弘医疗科技有限公司 | 纤维输尿管肾镜 | 整改后通过 |
00A22000020202272 | 珠海福尼亚医疗设备有限公司 | 医用红外体温测量系统 | 整改后通过 |
00A22000020202437 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 | 整改后通过 |
00A22000020202438 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020202439 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020202440 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020202435 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202174 | 深圳市密西比电子有限公司 | 额温计 | 整改后通过 |
00A22000020200855 | 深圳市万事通医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 未通过 |
00A22000020202348 | 广州琦安琦生物医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202350 | 广州琦安琦生物医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202772 | 广东丰绿源生物医药科技有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202493 | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202308 | 海创时代(深圳)医疗科技有限公司 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 整改后通过 |
00A22000020202391 | 深圳市宝捷生物医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202393 | 深圳市宝捷生物医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202519 | 东莞市铭星医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202436 | 佛山高臣药业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202441 | 佛山高臣药业股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202208 | 广东省粤东磁电有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202248 | 辰浩医疗科技(广东)有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
00A22000020202326 | 河源九明医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202347 | 广东德沃生物医疗制品股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202426 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 反负重训练系统 | 整改后通过 |
00A22000020202430 | 广州一康医疗设备实业有限公司 | 多关节等速力量测试与训练系统 | 整改后通过 |
00A22000020202325 | 广州市明美光电技术有限公司 | 生物显微镜 | 整改后通过 |
00A22000020202509 | 广东同德药业有限公司 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202503 | 广东高健医药生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202517 | 广东雅艺医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202489 | 广东康诺达医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202210 | 广东省粤东磁电有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过 |
00A22000020202197 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 高压造影注射延长管 | 整改后通过 |
00A22000020202116 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 全自动血栓弹力图仪 | 整改后通过 |
00A22000020202118 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
00A22000020202238 | 珠海通桥医疗科技有限公司 | 远端通路导引导管 | 整改后通过 |
00A22000020202335 | 深圳睿心智能医疗科技有限公司 | 冠状动脉供血功能评估软件 | 整改后通过 |
00A22000020202327 | 河源九明医疗器械有限公司 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 整改后未通过 |
00A22000020202379 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用尿动力测压导管 | 整改后通过 |
00A22000020202381 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用直肠测压导管 | 整改后通过 |
00A22000020202384 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用导尿管 | 整改后通过 |
00A22000020202386 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 整改后通过 |
00A22000020202388 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用内窥镜泌尿取石篮 | 整改后通过 |
00A22000020202389 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司 | 一次性使用输尿管球囊扩张导管 | 整改后通过 |
00A22000020202250 | 深圳德睿康科技有限公司 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202706 | 东莞市华佑医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202714 | 东莞市华佑医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202539 | 东莞市海陆通实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202780 | 广东万年青制药股份有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202090 | 广东康尔医疗科技有限公司 | 医用外科口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020202164 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
00A22000020202287 | 广东煜隆生物医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202288 | 广东煜隆生物医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202399 | 东莞威保运动器材有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202100 | 深圳市讯威实业有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
00A22000020202427 | 深圳市史丹福实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202555 | 东莞市维美达防护用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020200804 | 广东金悦来医护设备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
00A22000020200867 | 广州市保汇医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
00A22000020200891 | 广州护校通电子科技有限公司 | 非接触式红外体温枪 | 未通过 |
00A22000020200923 | 广州科妍化妆品有限公司 | 一次性医用口罩 | 未通过 |
00A22000020200925 | 广州科妍化妆品有限公司 | 医用外科口罩 | 未通过 |
00A22000020201159 | 汕头市奥佳诗实业有限公司 | 一次性医用防护服(疫情应急产品) | 未通过 |
00A22000020201178 | 广州放心防护科技有限公司 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品 非灭菌型) | 未通过 |
00A22000020202328 | 河源九明医疗器械有限公司 | 医用防护口罩(疫情应急产品) | 整改后通过 |
00A22000020201937 | 东莞市聚亮测控科技有限公司 | 非接触式红外线额头体温计 | 整改后通过 |
00A22000020202269 | 中山市进科医疗科技有限责任公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202274 | 深圳市缘美堂齿科技术有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
00A22000020202523 | 中山市亿盾日化科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202524 | 中山市亿盾日化科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202445 | 广东希姆乐斯健康照明科技有限公司 | 眼调节训练灯 | 整改后通过 |
00A22000020202406 | 广东佳骏科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202387 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃泌素—17测定试剂盒(酶联免疫法) | 整改后通过 |
00A22000020202418 | 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
00A22000020202817 | 桓翊(广州)医疗用品有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202547 | 珠海市华穆医疗器械科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202549 | 珠海市华穆医疗器械科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202827 | 佛山市喜运来医疗科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202330 | 深圳益生堂生物企业有限公司 | 人MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) | 整改后通过 |
00A22000020202641 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 豁免现场 |
00A22000020202674 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶—谷氨酸脱氢酶法) | 豁免现场 |
00A22000020202675 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) | 豁免现场 |
00A22000020202676 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 豁免现场 |
00A22000020202689 | 中山励图精密器械有限公司 | 低速牙科手机 | 豁免现场 |
00A22000020200749 | 深圳康展通讯电子有限公司 | 红外体温计 | 未通过 |
00A22000020202815 | 广州市康雨医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202458 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 车载式数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
00A22000020202294 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 热垫封包综合治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020202677 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 超氧化物歧化酶(SOD)测定试剂盒(邻苯三酚法) | 整改后通过 |
00A22000020202459 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
00A22000020202464 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 中央监护信息中心软件 | 整改后通过 |
00A22000020202419 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 肺功能测试仪 | 整改后通过 |
00A22000020202444 | 广东清源实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202485 | 深圳市泰乐康科技有限公司 | 医用电动诊疗床 | 整改后通过 |
00A22000020202447 | 佛山市瑞郗医疗器械有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
00A22000020202508 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 治疗呼吸机 | 整改后通过 |
00A22000020202448 | 佛山市瑞郗医疗器械有限公司 | 牙科气动马达手机 | 整改后通过 |
00A22000020202747 | 深圳沃德生命科技有限公司 | 高通量全自动血栓弹力图仪 | 豁免现场 |
00A22000020202309 | 深圳市瑞通医疗机械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202311 | 深圳市瑞通医疗机械有限公司 | 一次性医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202490 | 深圳市奥昇医疗科技有限责任公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
00A22000020202457 | 深圳市乐心平江科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
00A22000020202479 | 深圳市康坪科技医疗有限公司 | 压电网式雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020202512 | 西诺医疗器械(深圳)有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
00A22000020202529 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 移动式C形臂X射线机 | 整改后通过 |
00A22000020202750 | 深圳市海文生物科技有限公司 | 电动压力喷雾洗鼻器 | 整改后通过 |
00A22000020202478 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 气动洁牙机 | 整改后通过 |
00A22000020202513 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 整改后通过 |
00A22000020202525 | 深圳市中康生物制药有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202317 | 广州市联健电子有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
00A22000020202570 | 广东速腾科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
00A22000020202521 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202522 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202690 | 广东昱升个人护理用品股份有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202484 | 深圳市汇天益电子有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
00A22000020200893 | 深圳大向光电科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后未通过 |
00A22000020202394 | 先健科技(深圳)有限公司 | 分段控弯鞘 | 整改后通过 |
00A22000020202291 | 联丰医用卫生材料(始兴)有限公司 | 一次性使用医用口罩(非无菌) | 整改后通过 |
00A22000020202338 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202339 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202341 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202340 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 促卵泡生成素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202342 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202344 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202343 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 总甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202345 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202346 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202349 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 孕酮测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202351 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 降钙素原测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202352 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202354 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 垂体泌乳素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202356 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202359 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202360 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 雌二醇测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202361 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202362 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 睾酮测定试剂盒(化学发光法) | 整改后通过 |
00A22000020202363 | 深圳市卓润生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 整改后通过 |
00A22000020202353 | 广东至臻生物医药有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202357 | 广东至臻生物医药有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202442 | 汕头市玉茄子实业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
00A22000020202725 | 深圳传世生物医疗有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 豁免现场 |
00A22000020202494 | 东莞市创宏医疗科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020202495 | 东莞市创宏医疗科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020202421 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 全程C—反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂(荧光免疫层析法) | 整改后通过 |
00A22000020202423 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 降钙素原(PCT)测定试剂(荧光免疫层析法) | 整改后通过 |
00A22000020202424 | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂(荧光免疫层析法) | 整改后通过 |
00A22000020202455 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法) | 整改后通过 |
00A22000020202816 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202819 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
00A22000020202395 | 先健科技(深圳)有限公司 | 左心耳封堵器 | 整改后通过 |
00A22000020202542 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用环柄注射器 | 整改后通过 |
00A22000020202543 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用连通板 | 整改后通过 |
00A22000020202544 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 测压连接套装 | 整改后通过 |
00A22000020202557 | 深圳市库珀科技发展有限公司 | 一次性使用Y型连接器 | 整改后通过 |
00A22000020202559 | 深圳市泽辉医疗技术有限公司 | 一次性使用阻抗电极 | 整改后通过 |
00A22000020202565 | 深圳市泽辉医疗技术有限公司 | 无创血流动力检测系统 | 整改后通过 |
00A22000020202712 | 深圳市美好创亿医疗科技股份有限公司 | 肺功能仪 | 豁免现场 |
00A22000020202480 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 持续正压呼吸机 | 整改后通过 |
00A22000020202481 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 单水平呼吸机 | 整改后通过 |
00A22000020200856 | 深圳市优博讯科技股份有限公司 | 非接触式红外体温仪 | 未通过 |
00A22000020200852 | 深圳市佳信捷技术股份有限公司 | 非接触式红外额温计 | 未通过 |
00A22000020202498 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶免疫散射比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020202500 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白(HbA1c)校准品 | 整改后通过 |
00A22000020202501 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 | 整改后通过 |
00A22000020202530 | 广东唯仁医疗科技有限公司 | 眼科光相干断层扫描仪 | 整改后通过 |
00A22000020202545 | 中山荣杰医疗器材工业有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过 |
00A22000020202554 | 东莞恒丰医疗科技有限公司 | 输血输液加温仪 | 整改后通过 |
00A22000020202502 | 九九医疗科技(深圳)有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
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