| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020201928 | 肇庆博涵体育用品有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202209 | 东莞威信运动用品有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201839 | 广东松下药业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202145 | 汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202217 | 广东省安诺臣医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202227 | 广东省安诺臣医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201841 | 东莞市安保医用包装科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202402 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202403 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202020 | 广州市科馨生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020201903 | 东莞市创龙电子有限公司 | 红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020202142 | 惠州市阳光生物科技有限公司 | 幽门螺杆菌检测试剂盒（脲酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201876 | 广东金源生物科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202147 | 深圳九生通医疗有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202149 | 深圳九生通医疗有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202150 | 深圳九生通医疗有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202155 | 杰美泰实业（深圳）有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202156 | 杰美泰实业（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201516 | 深圳市迈科龙生物技术有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202066 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 婴儿监护保暖台 | 整改后通过 |
| 00A22000020202075 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 生命体征监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202134 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202139 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 白介素—6（IL—6）检测试剂盒（荧光定量免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202179 | 广东恒一实业有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202222 | 阳江市杰迅医疗器械科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202273 | 派瑞嘉德（中山）医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201988 | 广州佳林医疗用品制造有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌型） | 整改后通过 |
| 00A22000020202323 | 东莞市洪扬实业有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202367 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗Jo—1抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202369 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗PM—Scl抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202370 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗Ro—52抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202371 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗Scl—70抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202372 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗Sm抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202373 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗SS—A/Ro抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202374 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗SSB抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202375 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗U1RNP抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202376 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗核糖体核蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202151 | 湛江市义海义齿有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202293 | 汕头市思鼎科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202286 | 东莞达生制衣有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020202332 | 东莞达生制衣有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202407 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 三维超声脑血流成像系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202425 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202461 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020201596 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 一次性使用阻抗电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020202191 | 深圳智信生物医疗科技有限公司 | 可视喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020202202 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202213 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202240 | 深圳市先健心康医疗电子有限公司 | 临时起搏器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202245 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200279 | 国妆医药（广州）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200409 | 广东抒尚科技文化有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200427 | 广东瑞德智能科技股份有限公司 | 医用红外额温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200452 | 外星人智能科技开发（广州）有限公司 | 红外额温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200509 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品 ） | 未通过 |
| 00A22000020200511 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 医用外科口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200520 | 广州福泽龙卫生材料有限责任公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200530 | 广州康龄医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200608 | 东莞市万家科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200661 | 广东好女人母婴用品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200269 | 东莞富润得精密技术有限公司 | 红外线体温计 | 未通过 |
| 00A22000020200501 | 广州市汇研微电子技术有限公司 | 医用红外体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200558 | 广州市同声电子科技有限公司 | 红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020200631 | 广东鑫润滔科技有限公司 | 一次性医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200698 | 汕头市洁宜实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020201562 | 广州赛哲生物科技股份有限公司 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202258 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202220 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202221 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202397 | 珠海市斗门区中乐康健医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200652 | 广州友沃医疗用品有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202063 | 广东娜菲实业股份有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202247 | 深圳市盛鸿医疗科技有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020200292 | 广州市汇研微电子技术有限公司 | 医用红外体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202233 | 江门市柯林医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020202319 | 佛山市洁邦卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202320 | 新会江裕信息产业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202492 | 湛江市通灵医学生物工程有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202225 | 广东好女人母婴用品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202267 | 东莞市和昌硕电子有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202307 | 韶关旭日国际有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201565 | 广东集鑫塑胶制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202183 | 深圳市安保科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020202228 | 中山市舒伦士智能科技有限公司 | 电动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020202229 | 阳江市杰迅医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202536 | 深圳中科精诚医学科技有限公司 | 氟化钠防龋齿涂膜剂 | 豁免现场 |
| 00A22000020202377 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗核小体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202378 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗肾小球基底膜（GBM）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202380 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗线粒体抗体M2型（AMA—M2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202382 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202383 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗着丝点抗体测定试剂盒测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202385 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗组蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200886 | 利浩德（广东）科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202322 | 广东莎米特医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202214 | 铭峰科技（珠海）有限公司 | 便携式牙科X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202257 | 深圳融昕医疗科技有限公司 | 无创呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202277 | 广州迪澳生物科技有限公司 | 恒温核酸扩增荧光检测分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202318 | 深圳市安保科技有限公司 | 心肺复苏机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202276 | 深圳兰度生物材料有限公司 | 可吸收胶原膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020202531 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 豁免现场 |
| 00A22000020200448 | 中屾医疗仪器（深圳）有限公司 | 红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020200319 | 深圳市蓝江实业发展有限公司 | 医用一次性防护服 | 未通过 |
| 00A22000020201946 | 中山市鸿卓医疗器械有限公司 | 非接触式红外测温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202211 | 深圳市朗恩科技有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200357 | 深圳市奥森电器科技有限公司 | 红外体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200380 | 深圳满昌电子科技有限公司 | 红外体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200419 | 深圳维盟科技股份有限公司 | 红外电子体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200421 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200422 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200423 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 医用防护口罩 | 未通过 |
| 00A22000020200424 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 医用防护服 | 未通过 |
| 00A22000020202301 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 麻醉机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200494 | 深圳市金大智能创新科技有限公司 | 红外体温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200498 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 医用红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020200500 | 深圳市康风环境科技发展有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200623 | 深圳市欣旺达智能硬件有限公司深圳第二分公司 | 红外额温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200690 | 欣旺达电子股份有限公司第三分公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202433 | 深圳市维珍妮医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202434 | 深圳市维珍妮医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202477 | 广东高迅医用导管有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202129 | 东莞市森普实业有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202218 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202223 | 深圳华腾生物医疗电子有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202270 | 东莞天美星医疗器械有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202244 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用无菌J型导尿管套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020202249 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 经皮导入器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202255 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 造影导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020202265 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用无菌导管鞘套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020202331 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用带封闭式采血系统的血压传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202271 | 深圳市百瑞琪医疗器械有限公司 | 睡眠无创呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202305 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 定制式临时修复体 | 整改后通过 |
| 00A22000020202310 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 粪便分析工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020202312 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 阴道分泌物检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202313 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 转铁蛋白（TF）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202314 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200831 | 广州市萌美生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202106 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 脉搏碳氧血氧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202078 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 温度传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202176 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 一次性使用除颤电极片 | 整改后通过 |
| 00A22000020202190 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 微型呼吸末二氧化碳监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202365 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 静脉显像仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200973 | 东莞佐佑电子科技有限公司 | 非接触红外额温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202226 | 惠州市卫誉医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202290 | 广东朝野医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202259 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 医用外科口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202260 | 吴川市粤兴劳保用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202466 | 三木实业（广州）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202609 | 广东金叶科技发展有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202068 | 深圳市安华北斗科技有限公司东莞分公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020202262 | 意迈事牙科（深圳）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202263 | 意迈事牙科（深圳）有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202462 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗链球菌溶血素"O"测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020202468 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201507 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 麻醉机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202119 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 凝血质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202127 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202292 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 全自动化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202295 | 深圳褀氏生物科技有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202297 | 深圳褀氏生物科技有限公司 | 红细胞渗透脆性（EOF）检测试剂盒（比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202298 | 深圳褀氏生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202299 | 深圳褀氏生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202236 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动特定蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200814 | 东莞市智科智能科技有限公司 | 非接触式红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020201967 | 广东平凡医疗器械科技有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020200376 | 珠海艾柏尔兰迪医疗科技有限公司 | 多参数监护仪 | 未通过 |
| 00A22000020202204 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 全程C-反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202206 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202207 | 广东龙帆生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202413 | 广东鸿泽生态治理工程有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202416 | 东莞市以健医疗器械科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202408 | 广东佳骏科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202520 | 江门市为您康卫生医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
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