| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020202105 | 佛山铭健医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201894 | 珠海圣美生物诊断技术有限公司 | 单个核细胞染色体异常检测用质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020201335 | 深圳市兴瑞通科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201702 | 广东天爱医疗器械科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201860 | 华诺生命科学技术（惠州）有限公司 | 医用防护口罩（非无菌） | 整改后未通过 |
| 00A22000020201508 | 广州健朗医用科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201893 | 广东奥盛医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201980 | 东莞市珀钦医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202094 | 广东纳妮儿服饰实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202069 | 广州市恩德氏医疗制品实业有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020201658 | 广东腾盛药业科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201656 | 东莞市天人合一智能医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201674 | 东莞市天人合一智能医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202158 | 广东安辰恩医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202159 | 广州市仕璟诚无纺布制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202315 | 广东立德医疗科技有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200091 | 深圳市康美生科技有限公司 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | 未通过 |
| 00A22000020201600 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 葡萄糖（GLU）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201602 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）—血清淀粉样蛋白A（SAA）联合测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201777 | 深圳市同昇光电有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201947 | 深圳市康美生科技有限公司 | 生物反馈及电刺激治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201924 | 深圳市热丽泰和生命科技有限公司 | 远红外理疗床 | 整改后通过 |
| 00A22000020201954 | 深圳市艾硕美电子科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201971 | 深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201181 | 深圳市汇思科电子科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201905 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201973 | 深圳市希望医疗生物科技有限公司 | 助讲器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201965 | 深圳市海文生物科技有限公司 | 电动洗鼻器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201985 | 深圳市海文生物科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201987 | 深圳市海文生物科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201975 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201977 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 阴道阻菌凝胶 | 整改后通过 |
| 00A22000020201978 | 深圳市思科兴净化制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201979 | 深圳市思科兴净化制品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201949 | 深圳市思纳百德科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202016 | 深圳市富迪康科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201966 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020201969 | 深圳迈德瑞纳生物科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020202089 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 一次性射频穿刺针 | 整改后通过 |
| 00A22000020201935 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202097 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 医用内窥镜冷光源 | 整改后通过 |
| 00A22000020201854 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 心脏功能（五项）检测试剂盒（蛋白芯片—荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201855 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201856 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 心脏型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201857 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201858 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201868 | 广州索诺康医疗科技有限公司 | 掌上彩色超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201869 | 广州索诺康医疗科技有限公司 | 无线掌上彩色超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201870 | 广州索诺康医疗科技有限公司 | 双头无线掌上彩色超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201941 | 广东吉康莱医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201956 | 深圳市安保科技有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020201962 | 深圳市安保科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020202033 | 深圳唯依方舟健康产业发展有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202049 | 深圳市美林医疗器械科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202058 | 广东宜骏科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202124 | 广东康美芝医疗用品科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202256 | 肇庆市闸岗医用卫生材料厂 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202303 | 大熊医疗科技（中山）有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201892 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 一次性使用医用防护口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201955 | 东莞市优想电子科技有限公司 | 非接触式红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202123 | 恩平市捷兴医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202138 | 东莞市普济医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202172 | 惠州市杰佰净化有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201882 | 广东君元沉香医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201896 | 广东君元沉香医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202062 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 糖尿病自身抗体检测试剂盒（斑点印迹法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202073 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202076 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202095 | 深圳市优品医疗设备有限公司 | 体温传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202096 | 深圳市优品医疗设备有限公司 | 一次性使用脉搏血氧饱和度传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201996 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动细胞形态学分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202019 | 谷林电器（深圳）有限公司 | 下肢运动康复机器人 | 整改后通过 |
| 00A22000020202205 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020202048 | 深圳德佳智联科技有限公司 | 盆底肌肉康复仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201534 | 东莞市宝金智能科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202242 | 莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司 | 血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202018 | 惠州海卓科赛医疗有限公司 | 水动力治疗工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020202021 | 惠州海卓科赛医疗有限公司 | 一次性使用清创水刀刀头 | 整改后通过 |
| 00A22000020202281 | 莱弗仕康（广州）医疗器材有限公司 | 血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202071 | 饶平县绿康生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202137 | 东莞市普济医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202083 | 广东澳珍药业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202086 | 广东久誉新能源投资有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202088 | 广东澳珍药业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202140 | 深圳市长桑技术有限公司 | 额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202146 | 广东美度医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202141 | 广东好女人母婴用品股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202296 | 广东峰之雪食品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202160 | 惠州华励医疗有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202099 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 一次性使用手术衣 | 整改后通过 |
| 00A22000020201650 | 广东瑞宸医疗实业有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201991 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 湿化罐 | 整改后通过 |
| 00A22000020201999 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202006 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂蛋白（a）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202010 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 高/低密度脂蛋白胆固醇校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202011 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 生化多项质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202012 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 同型半胱氨酸质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020202013 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202014 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202057 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201963 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202015 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202111 | 深圳必奥思医学仪器有限公司 | 脑电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201746 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心供氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201748 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心吸引系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201802 | 东莞泰康泡绵有限公司 | 一次性使用无菌敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020201950 | 广州市进德生物科技有限公司 | 全自动化学发光分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202024 | 深圳市嘉利达专显科技有限公司 | 医学影像传输处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020202074 | 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 | 人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202007 | 珠海辉钰医疗科技有限公司 | 医用中心供氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202008 | 珠海辉钰医疗科技有限公司 | 医用中心吸引系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202055 | 中山市奥力克医疗设备科技有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
| 00A22000020202056 | 珠海市司迈科技有限公司 | 一次性射频消融电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020201883 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201884 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201885 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原I（PGI）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201886 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | N末端心房利钠肽（NT—proBNP）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201887 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201888 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202030 | 广州迪茂信息科技有限公司 | 心电遥测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201861 | 广东健贝康医疗器械有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201902 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202031 | 中山市瑞隆医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202070 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 | 生物芯片阅读仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202108 | 广州市艺德义齿医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020202166 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 全自动血培养系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202037 | 广东安道医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202136 | 广州海珠海之康医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202154 | 佛山市惠婴乐卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202027 | 深圳市淞胜实业有限公司 | 红外线体温计 | 未通过 |
| 00A22000020202110 | 深圳柏德医疗科技有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020202114 | 深圳柏德医疗科技有限公司 | 医用导电膏 | 整改后通过 |
| 00A22000020202128 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 电动吸痰器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202168 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性使用雾化吸入器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201994 | 深圳市施全医疗科技有限公司 | 全数字超声治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202101 | 广东中爱医疗科技股份有限公司 | 一次性医用外科口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020202077 | 立宝（清远）实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202275 | 广东峰之雪食品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202219 | 东莞市泽升卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202239 | 河源万平医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202396 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 豁免现场 |
| 00A22000020202144 | 东莞市魔卡威科技有限公司 | 非接触式红外额温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202456 | 广东凯迪服饰有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202032 | 韶关市环智实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202300 | 华为终端有限公司 | 腕部单导心电采集器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202061 | 广东安特医疗有限公司 | CT高压注射器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200733 | 广州健明希医疗仪器有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202187 | 广州裁神定制服装供应链管理有限公司 | 医用防护服（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202405 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202148 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 根管预备机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202152 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020202080 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频手术电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020202082 | 深圳半岛医疗有限公司 | 高频电灼仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202253 | 深圳市紫佰合义齿科技有限公司 | 定制式混合固位义齿 | 豁免现场 |
| 00A22000020202392 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 豁免现场 |
| 00A22000020202157 | 广州生命之光电子科技有限公司 | 医用分子筛制氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202306 | 东莞住友电木有限公司 | 一次性使用负压引流器 | 豁免现场 |
| 00A22000020202304 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020202252 | 江门市欧溢光电科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020202122 | 恩平市捷兴医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202188 | 东莞市众以科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202189 | 东莞市众以科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202237 | 珠海迈科智能科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201460 | 佛山市杏馥林健康科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201712 | 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 | 电解质分析仪 | 未通过 |
| 00A22000020201713 | 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 | 酶联免疫分析仪 | 未通过 |
| 00A22000020201625 | 惠州市华兴康医疗电子有限公司 | 红外线测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201731 | 中山市三实照明电器有限公司 | 非接触式红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202170 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 4K医用内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202201 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202336 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 手部持续被动训练系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202169 | 中山仰视科技有限公司 | 医学影像传输处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020202321 | 深圳市普博科技有限公司 | 呼吸机 | 整改后通过 |
| 00A22000020202532 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201594 | 深圳亿能终端有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
