| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020201506 | 广州晟和医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201164 | 佛山市阳邦光电科技有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201646 | 惠州市瞻高医疗设备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201671 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201698 | 贝恩医疗设备（广州）有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201812 | 遂溪县百事佳电器有限公司 | 非接触式红外测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201879 | 迈奥兰德（广州）防护科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201397 | 广东金悦来医护设备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201391 | 惠州市米琦通信设备有限公司 | 红外额式体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201145 | 广东捷和恒业生物科技有限公司 | 广东捷和恒业生物科技有限公司 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201494 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂类质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020201497 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 生化多项校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020201501 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 同型半胱氨酸多水平校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020201530 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS—ACOD法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202009 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 | 呼吸湿化治疗仪管路 | 豁免现场 |
| 00A22000020201862 | 东莞康佳电子有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202029 | 东莞市赛克电子设备有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201929 | 广东中玲实业集团有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201939 | 东莞健益五金制品有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌型） | 整改后通过 |
| 00A22000020201634 | 东莞市赛克电子设备有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020201890 | 广东睿康智能科技有限公司 | 非接触式红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201486 | 广东亿脉康生物科技有限公司 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201487 | 广东亿脉康生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶 （cTnI/Myo/CK—MB）联合测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201541 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201547 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原15—3测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201553 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201560 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原19—9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201564 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201569 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201576 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201577 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖类抗原72—4测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201498 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201672 | 深圳远健生物科技有限公司 | 一次性使用无菌采样拭子 | 整改后通过 |
| 00A22000020201524 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201525 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201543 | 兴康明科技（深圳）有限公司 | 定制式可调舌型阻鼾器 | 整改后通过 |
| 00A22000020202052 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020202053 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020201517 | 深圳市精海量电子科技有限公司 | 红外线额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201628 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 全自动臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201559 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 软聚硅酮泡沫敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020201561 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 亲水性纤维敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020202125 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202113 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 新型冠状病毒（2019—nCoV）IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201665 | 肇庆市锦晟个人医疗护理用品科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201800 | 广东诚辉医疗科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201926 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201927 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201779 | 广东协禾医业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201690 | 广东天爱医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201700 | 广东天爱医疗器械科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201749 | 广东茂业医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201813 | 广东海华拉链有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201957 | 广东雷明顿科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201655 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201669 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201642 | 广州市康雨医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201783 | 惠州市润众供应链管理有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200039 | 广东杜曼医学科技有限公司 | 无线掌上彩色超声扫描仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201865 | 深圳市科彩印务有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201921 | 深圳市科彩印务有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201940 | 东莞市景旭医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201624 | 海丰县康愉医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201126 | 深圳市好一生电子科技有限公司 | 医用红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201932 | 深圳市裕展精密科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201863 | 茂名张氏科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201933 | 广东佳泰药业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201638 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201906 | 广东康尔友医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201914 | 广东康尔友医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201934 | 佛山市顺德区韩帅电器有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201744 | 深圳大微医疗科技开发有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202041 | 深圳必奥思医学仪器有限公司 | 超声多普勒血流分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020201666 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 掌上超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201736 | 居天智慧（深圳）有限公司 | 掌上超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201518 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性套管穿刺器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201756 | 深圳市海普洛斯生物科技有限公司 | 人 EGFR/ALK 基因突变联合检测试剂盒（杂交捕获测序法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201691 | 深圳市升昊科技有限公司 | 一次性使用吸痰管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201675 | 深圳市康健医疗技术有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201701 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201703 | 广东银狐医疗科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后未通过 |
| 00A22000020201693 | 深圳市升昊科技有限公司 | 右股动脉电子压迫止血器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201662 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 颈椎后路内固定系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201889 | 佛山达浩医疗科技有限公司 | 电动轮椅车 | 豁免现场 |
| 00A22000020201663 | 中山清匠电器科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201735 | 广州市卫信工贸有限公司 | 仪器防菌隔离罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201619 | 深圳市泛海统联精密制造股份有限公司 | 非接触式红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201745 | 高日鑫五金制品（深圳）有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020201875 | 珠海迪尔生物工程有限公司 | 全自动生物质谱检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020202064 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020201667 | 广州市豪力佳非织造新材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201891 | 广东金开源卫生材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201420 | 深圳市安和医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201632 | 广州花山医用塑料厂 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201620 | 广州花山医用塑料厂 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201845 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020202143 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020201768 | 深圳市橙汇科技有限公司 | 体温探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020201622 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 流式细胞仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201719 | 爱的家（深圳）医疗器械防护科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201528 | 深圳市英菲义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201754 | 深圳市北极王医疗设备有限公司 | 超低场颅脑专用磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201694 | 深圳市升昊科技有限公司 | 电动止血器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201696 | 深圳市升昊科技有限公司 | 一次性使用股动静脉电子压迫止血器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200985 | 深圳市格朗电器有限公司 | 医用红外体温计 | 未通过 |
| 00A22000020201544 | 优达医疗用品（佛山市）有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201548 | 广州七喜医疗设备有限公司 | 移动式数字医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201607 | 广州穗海新峰医疗设备制造有限公司 | 紫外线治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201738 | 惠州市先赞科技有限公司 | 电子内窥镜图像处理器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201763 | 广州傅利叶智能科技有限公司 | 上下肢主被动训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201339 | 广州市三妙医药科技有限公司 | 内镜清洗工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020201797 | 广东瑞德智能科技股份有限公司 | 医用红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201536 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | PTA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201570 | 深圳市海龙达义齿科技有限责任公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201573 | 深圳市海龙达义齿科技有限责任公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201637 | 深圳市海龙达义齿科技有限责任公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201733 | 广州柏纶义齿科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201676 | 广州纳联材料科技有限公司 | 齿科钴基合金 | 整改后通过 |
| 00A22000020201850 | 广东尤特新材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201853 | 华诺生命科学技术（惠州）有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201771 | 佛山市顺德区好念头服装有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020201981 | 广东晨奇文具实业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201923 | 广东天戟生物医药科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020202045 | 广州市传麒制衣有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020202266 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 新型冠状病毒2019—nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201916 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 聚氨酯泡沫敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020201920 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020201630 | 廉江市易美义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201766 | 佛山万顿牙科器械有限公司 | 牙科弯手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201961 | 三辰实业（广州）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201907 | 珠海市康利莱科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201951 | 广州市易纬电子有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201959 | 广东雅丽洁精细化工有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202022 | 阳春市圣蓝博医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201936 | 广东和沐医疗设备科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201835 | 广州市爱创医疗科技有限公司 | 一次性使用末梢采血针 | 整改后通过 |
| 00A22000020201989 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020201998 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201566 | 深圳市信立泰生物医疗工程有限公司 | PTA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020200023 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201878 | 深圳市保身欣科技电子有限公司 | 指夹式脉搏血氧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201844 | 深圳褀氏生物科技有限公司 | 特定蛋白免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201880 | 深圳申瑞医疗有限公司 | 中频电疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201765 | 深圳市菲森科技有限公司 | 便携式牙科X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201773 | 广州和弘生物科技有限责任公司 | 卵母细胞采集器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201864 | 深圳天深医疗器械有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201761 | 广州康盛生物科技股份有限公司 | 柠檬酸消毒液 | 整改后通过 |
| 00A22000020201776 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 无线盆底肌刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201780 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 无线盆底肌训练仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201787 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 吞咽生物反馈刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201788 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 生物反馈电刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201789 | 深圳讯丰通医疗股份有限公司 | 盆底肌生物反馈刺激仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201790 | 金奇孕婴童生活科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 豁免现场 |
| 00A22000020201953 | 金奇孕婴童生活科技股份有限公司 | 医用防护口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201986 | 广东潇益科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201585 | 东莞市凯医科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020202040 | 北欧（深圳）医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202042 | 北欧（深圳）医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201711 | 广州晟威医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202065 | 金奇孕婴童生活科技股份有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201942 | 广州市展亚服装有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201871 | 广东华晟医药科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201348 | 佛山和沣医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201405 | 惠州市开蒙医疗科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201872 | 广州市宝创生物技术有限公司 | B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201873 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201874 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201877 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020202093 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 全自动核酸提取扩增仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020202112 | 广东高迅医用导管有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020202230 | 万信达（广州）科技制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201918 | 潮州时代实业有限公司 | 一次性使用使用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201488 | 惠州市盛骏医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201881 | 珠海爱微医疗设备有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020202005 | 阳春市圣蓝博医疗科技有限公司 | 医用一次性防护服（非无菌） | 整改后通过 |
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