| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020201363 | 珠海市睿影科技有限公司 | 医用胃肠检查X射线高压发生器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201249 | 珠海市睿影科技有限公司 | 医用静态x射线高压发生器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201214 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 一次性使用无创脑电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020201217 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 体温探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020201215 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 重复性心电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020201520 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201283 | 深圳恒益医疗设备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201304 | 深圳市强大创新科技实业有限公司 | 红外电子额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201317 | 佛山市怡创生化科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201424 | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201426 | 广州中大南沙科技创新产业园有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201218 | 深圳市艾美迪电子科技有限公司 | 一次性体温探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020201644 | 佛山市雅意达医疗器材有限公司 | 牙科手机 | 豁免现场 |
| 00A22000020201275 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A （SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201276 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A 质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020201278 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A校准品 | 豁免现场 |
| 00A22000020201419 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020201423 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 高流量呼吸湿化治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201454 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 间歇脉冲加压抗栓系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201673 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 血细胞分析仪用质控物 | 豁免现场 |
| 00A22000020201398 | 广东亲肤防护用品科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201449 | 桓翊（广州）医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201519 | 广东天启健医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201071 | 深圳市安捷泰科技有限公司 | 一次性医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201428 | 广东瑞华医疗器械有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201429 | 广东瑞华医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201791 | 广州市康源图像智能研究院 | 便携式心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201290 | 广东健卫士医疗技术开发有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 未通过 |
| 00A22000020201443 | 广东省三羊健康科技有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201575 | 中山市美年健康科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201455 | 广州市中通生化制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201471 | 中山市华连医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201349 | 东莞市天正纸业有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201515 | 东莞市岑氏实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201688 | 东莞市秋天塑胶材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201456 | 广东康为医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201459 | 广东康为医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201230 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201231 | 深圳市美成医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201296 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 脊柱后路内固定系统（微创） | 整改后通过 |
| 00A22000020201725 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201741 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素（Total βHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201206 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 手腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201277 | 深圳市乐创享生物科技有限公司 | 上臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201282 | 深圳爱舒笑科技有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201370 | 广州易和医疗技术开发有限公司 | 磁振热治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201722 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020200676 | 广州市进德生物科技有限公司 | C肽（C—P）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200677 | 广州市进德生物科技有限公司 | 胰岛素（INS）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200678 | 广州市进德生物科技有限公司 | 糖化白蛋白（GA）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200679 | 广州市进德生物科技有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200680 | 广州市进德生物科技有限公司 | 葡萄糖检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201470 | 广东好依护医疗科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201635 | 东莞市佳积智能科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201652 | 广东泓开医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201513 | 广东雅得实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201446 | 佛山市信哒医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201447 | 佛山市信哒医疗器材有限公司 | 低速牙科手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201531 | 佛山市旭健医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201390 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司 | 一次性使用无菌皮肤滚针 | 整改后通过 |
| 00A22000020201510 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 麻醉深度监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201512 | 深圳市医百生物科技有限公司 | 一次性使用脑电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020201684 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化透视摄影X射线机 | 豁免现场 |
| 00A22000020201687 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 豁免现场 |
| 00A22000020201811 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 高敏肌钙蛋白—I（HS—cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201832 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201938 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 医用超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201647 | 珠海新利磁头公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201639 | 珠海凌特医学仪器有限公司 | 红外额温枪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201838 | 广东佰分爱卫生用品有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201442 | 康迈斯（广东）医用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201556 | 深圳市宝生堂生物科技有限公司 | 定制式正畸矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201558 | 深圳市宝生堂生物科技有限公司 | 牙齿矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201475 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201476 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗Ro—52抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201477 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201478 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗PM—Scl抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201479 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗着丝点抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201480 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 抗核小体抗体IgG测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201482 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G4测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201483 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G3测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201484 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G2测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201485 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201468 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 17α—羟孕酮测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201462 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 免疫球蛋白G1测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201751 | 云杉医疗用品（广州）有限公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020201784 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 上肢康复机器人 | 豁免现场 |
| 00A22000020200982 | 深圳市斌特科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201372 | 广州市康创美义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201373 | 广州市康创美义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201581 | 深圳市康达安生物科技有限公司 | 一次性采样拭子 | 整改后通过 |
| 00A22000020201549 | 惠州安博臣科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201268 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201533 | 东莞市佳乐美科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201758 | 广州白云蓝天电子科技有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201767 | 广州市兴世电子有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201422 | 深圳市金其美医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后未通过 |
| 00A22000020201599 | 希盟（中国）科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201609 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用无菌气管插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201612 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用鼻咽通气道 | 整改后通过 |
| 00A22000020201613 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 一次性使用体温传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201546 | 东莞达生制衣有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201473 | 深圳博纳精密给药系统股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201685 | 河源华永科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201532 | 深圳市老郎中电子有限公司 | 艾灸装置 | 整改后通过 |
| 00A22000020201376 | 东莞森美医疗器械有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201379 | 东莞森美医疗器械有限公司 | 一次性使用冲洗吸引器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201381 | 东莞森美医疗器械有限公司 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 整改后通过 |
| 00A22000020201588 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 盒式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201943 | 中山市奥力克医疗设备科技有限公司 | 电动轮椅车 | 豁免现场 |
| 00A22000020201358 | 广东富江医学科技有限公司 | 内窥镜球囊多级扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201360 | 广东富江医学科技有限公司 | 内窥镜气管用球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201361 | 广东富江医学科技有限公司 | 内窥镜球囊扩张导管套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020201341 | 广东富江医学科技有限公司 | 内窥镜球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020201465 | 深圳市宝润科技有限公司 | 便携式数字医用X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201590 | 佛山市奕康医疗科技有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020201900 | 深圳市新标杆科技开发有限公司 | 液晶视力表 | 整改后通过 |
| 00A22000020200978 | 深圳市一讯达科技有限公司 | 红外线电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201692 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 | 一次性使用活检针 | 整改后通过 |
| 00A22000020201968 | 广州市鼎安交通科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
