| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020201156 | 东莞美西医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201285 | 广东丹尔正医疗器械有限公司 | 医用外科口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201161 | 普宁市健顺防护用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201058 | 深圳市明彩新世纪科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201054 | 深圳市康莱米电子股份有限公司 | 非接触式红外测温枪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200715 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200694 | 深圳市优迈医学科技有限公司 | 红外体温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201295 | 岭南中药饮片有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201294 | 岭南中药饮片有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201130 | 碧沃丰生物有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200234 | 广州华飞迪通医疗科技有限公司 | 红蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200275 | 广州穗海新峰医疗设备制造有限公司 | 上下肢主被动训练器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200293 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 多项生化校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200294 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 红细胞脆性测定试剂盒（比色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201374 | 深圳联合医学科技有限公司 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200553 | 深圳市世格创新医疗科技有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200089 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200090 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200092 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | β—羟丁酸测定试剂盒（β—羟丁酸脱氢酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200095 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200096 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200137 | 广州南都电子科技有限公司 | LED红蓝光治疗仪 | 未通过 |
| 00A22000020200361 | 广州市华粤行医疗科技有限公司 | 辅助生殖激光系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201338 | 惠州富绅健康医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201368 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201375 | 广东丰绿源生物医药科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201113 | 域鑫科技（惠州）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201168 | 中山中研化妆品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201271 | 广东卫派司医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201328 | 广东瑞博制药有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201157 | 广东凤凰高科医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201139 | 北欧（深圳）医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201127 | 惠州市硕康医疗器械有限公司 | 非接触式红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201112 | 广东高迅医用导管有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200451 | 阿斯翠亚（广州）软件有限公司 | 超声工作站软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020201352 | 东莞晨光印刷有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201109 | 广州天源生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200845 | 广东合纵医药器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200996 | 深圳市度彼电子有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201149 | 广州市英姿化妆品有限公司 | 一次性医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201153 | 深圳市港影医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201154 | 深圳市港影医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201213 | 广东威林科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201118 | 深圳德睿康科技有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020201472 | 广州华望汽车电子有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200681 | 深圳华声医疗技术股份有限公 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200682 | 深圳中科优瑞医疗科技有限公司 | 电解质分析仪 | 未通过 |
| 00A22000020200778 | 深圳市博锐德生物科技有限公司 | 精子—透明质酸结合试验试剂盒（固相捕获法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200781 | 爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司 | 尿酸试纸（干化学法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200797 | 博志生物科技（深圳）有限公司 | 医学影像存储传输与信息管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200915 | 深圳必奥思医学仪器有限公司 | 脑电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200919 | 深圳必奥思医学仪器有限公司 | 心电采集器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200339 | 江门市凯林贸易有限公司 | 硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基） | 整改后通过 |
| 00A22000020200342 | 江门市凯林贸易有限公司 | 泌尿道细菌显色培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020200344 | 江门市凯林贸易有限公司 | 沙门氏菌显色培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020200454 | 广州曼翔医药有限公司 | 便携式彩色超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200323 | 江门市凯林贸易有限公司 | XLD琼脂培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020200327 | 江门市凯林贸易有限公司 | HE琼脂培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020200333 | 江门市凯林贸易有限公司 | 克氏铁琼脂斜面培养基 | 整改后通过 |
| 00A22000020200832 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 经皮椎体成形术穿刺包 | 整改后通过 |
| 00A22000020201287 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201288 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201291 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201310 | 三椒口腔健康股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201388 | 东莞市康捷医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020201238 | 中山市嘉信医疗器械有限公司 | 医用外科口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201239 | 中山市嘉信医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201022 | 深圳市中科明望通信软件有限公司 | 单导联心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201021 | 东莞南玻光伏科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急用品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201138 | 广东牧玛生命科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201371 | 深圳市华净科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201251 | 易讯检测技术（东莞）有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201252 | 一力制药股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201505 | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201542 | 中山刷匠科技有限公司 | 非接触式红外额温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020201174 | 深圳羽制科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201173 | 深圳市神米电子科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201212 | 广东春夏新材料科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201511 | 广东好女人母婴用品股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201416 | 广东朗固实业有限公司 | 医用防护服（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201355 | 广东康居医药科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201318 | 广东康居医药科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201274 | 广东一康医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201297 | 广东一康医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201626 | 广州市康亦健医疗设备有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020201025 | 广东迈世测量有限公司 | 非接触式红外线额温枪 | 未通过 |
| 00A22000020200890 | 亚能生物技术（深圳）有限公司 | 生物芯片阅读仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200862 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 中央输注管理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201253 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201254 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201255 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201258 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020201267 | 深圳蓝韵生物技术有限公司 | 5'—核糖核苷酸水解酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200980 | 广东白马医疗器械有限公司白云分公司 | 一次性使用无菌手术膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020200185 | 珠海横琴圣澳云智科技有限公司 | 影像归档与传输系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020200347 | 佛山六熙医疗科技有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200990 | 深圳市康泰健牙科器材有限公司 | 个性化基台 | 整改后通过 |
| 00A22000020201085 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201086 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201098 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白B（ApoB）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201099 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 载脂蛋白E（ApoE）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201100 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 唾液酸（SA）测定试剂盒（酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201105 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（酶循环法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201106 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂蛋白a[Lp（a）]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201108 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 游离脂肪酸（NEFA）测定试剂盒（ACS—ACOD法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201092 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201119 | 深圳安科高技术股份有限公司 | 数字X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200010 | 深圳市威浩康医疗器械有限公司 | 麻醉深度双参数监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200168 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200216 | 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 | 全自动五分类血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200217 | 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201266 | 高格瑞智能科技（中山）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200363 | 佛山市其右医疗科技有限公司 | 造影导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020201312 | 珠海同益制药有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200415 | 广东实联医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200398 | 佛山市和谐医疗科技有限公司 | 牙科低速手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200399 | 佛山市和谐医疗科技有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200482 | 迈德时科技（东莞）有限公司 | 重复性脉搏血氧饱和度传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200534 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201200 | 汕头韻高时装有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201641 | 广东九天绿药业有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200541 | 广东毅达医疗科技股份有限公司 | 呼吸管路 | 整改后通过 |
| 00A22000020200544 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 5’—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200545 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖化血清蛋白测定试剂盒（NBT法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200546 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 结合珠蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200547 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖化白蛋白测定试剂盒（过氧化物酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200548 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200615 | 东莞市天昶机电制造有限公司 | 压缩式雾化器 | 豁免现场 |
| 00A22000020200655 | 广东朗呈医疗器械科技有限公司 | 口腔数字印模仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200966 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 脊柱后路内固定系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200967 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 | 脊柱椎间融合器 | 整改后通过 |
| 00A22000020201008 | 深圳市慧康精密仪器有限公司 | 气压弹道冲击波治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020201028 | 深圳市添朗医疗器械有限公司 | 分体式可视喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020201029 | 深圳市添朗医疗器械有限公司 | 内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201045 | 洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司 | 种植用手术导板 | 整改后通过 |
| 00A22000020201047 | 深圳市锐影医疗科技发展有限公司 | 医学影像、数据传输处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020201054 | 深圳市康莱米电子股份有限公司 | 非接触式红外测温枪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201059 | 深圳生之源药械研究所有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201068 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020201084 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 高密度脂蛋白胆固醇（HDL—C）测定试剂盒（直接法—选择抑制法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200532 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 游离β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200533 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总β人绒毛膜促性腺激素（TotalβHCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200564 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 全量程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200566 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200567 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | β2—微球蛋白测定试剂盒（荧光层析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200569 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原I（PGI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200570 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原II（PGII）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200478 | 广东精美医疗科技有限公司 | 牙科种植机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200928 | 深圳市畅康医疗器械有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200983 | 广州市微米生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201013 | 广州市微米生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原II测定试剂（乳胶增强比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201014 | 广州市微米生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201015 | 广州市微米生物科技有限公司 | 胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201027 | 广州市微米生物科技有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂（乳胶增强比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201362 | 广州市联合医疗用品有限责任公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201453 | 东莞奥博医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201142 | 创富源五金塑胶（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 未通过 |
| 00A22000020201316 | 江门盈科美创医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201629 | 广东电邦新能源科技有限公司 | 红外额温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020200093 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201452 | 广州市佛伦斯实业有限责任公司 | 医用一次性防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020200858 | 惠州市华尔康科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020201204 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201205 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201176 | 广东悦斯科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201346 | 广东能量堡垒制药有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201272 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201273 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201587 | 广州奇研康科技有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
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| 00A22000020200146 | 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 | 牙科低压电动马达 | 豁免现场 |
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| 00A22000020201743 | 域鑫科技（惠州）有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
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| 00A22000020201354 | 迈奥兰德（广州）防护科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过核查 |
| 00A22000020201593 | 迈奥兰德（广州）防护科技有限公司 | 医用防护口罩 | 整改后通过核查 |
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| 00A22000020201781 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200491 | 深圳市海能达通信有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
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