| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020200981 | 广东宝佳利绿印股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200493 | 深圳市金其美医疗器械有限公司 | 一次性医用外科口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200503 | 深圳美诺微创医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200753 | 广东新宏泽包装股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200621 | 广东雅威生物科技有限公司 | 非接触式红外额温计（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200633 | 惠州市华兴康医疗电子有限公司 | 红外线测温仪（额温枪） | 未通过 |
| 00A22000020200807 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200808 | 广东弘和医疗器械制造有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200842 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200892 | 韶关韶能本色丹霞纸品有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌,疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200913 | 东莞市十星健康科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200975 | 广东潇益科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201048 | 优利德科技（中国）股份有限公司 | 非接触式红外额温计（疫情应急产品） | 豁免现场 |
| 00A22000020201120 | 优利德科技（中国）股份有限公司 | 非接触式红外额温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201073 | 广东宝塑科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200894 | 珠海华实医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200906 | 珠海华实医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201043 | 广东先来医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200195 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 掌式无线彩色多普勒超声诊断系统 | 未通过 |
| 00A22000020200320 | 深圳索感科技有限公司 | 牙周袋深度探测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200335 | 深圳微点生物技术股份有限公司 | 超敏肌钙蛋白I检测试剂盒（微流控免疫荧光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200346 | 深圳市活水床旁诊断仪器有限公司 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200538 | 深圳市智听科技有限公司 | 耳背式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200585 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗可提取性核抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200884 | 广东立德医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200751 | 深圳市新纶科技股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200301 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200302 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200303 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200304 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200305 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200306 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | N末端B型钠尿肽（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200307 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200308 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200561 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200829 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200940 | 中山市恒丰泰医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200995 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200992 | 广州量子激光智能装备有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201097 | 汕头市唐绵服饰有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201107 | 佛山市恒汇卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200847 | 深圳市奥森电器科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200802 | 深圳市福禄思科技有限公司 | 非接触式红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201055 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201053 | 东莞市玖木通实业有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200309 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200310 | 深圳华迈兴微医疗科技有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200313 | 深圳市中仓医疗科技有限公司 | 一次性血氧探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020200314 | 深圳市中仓医疗科技有限公司 | 重复性血氧探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020200381 | 深圳索感科技有限公司 | 半导体激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200675 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200912 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 生殖激素复合定值质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200767 | 深圳市钜弘科技有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200828 | 广州市微米生物科技有限公司 | 一次性医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200968 | 广东埃纳生医学科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201002 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 一次性医用防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020201017 | 惠州市玛克医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201116 | 东莞莞嵘医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌）（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201234 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 医用外科口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200321 | 深圳市飞点健康管理有限公司 | 智能手机尿液分析检测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200400 | 深圳市博英医疗仪器科技有限公司 | 远程动态心电血压监测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200834 | 深圳市康时医疗器械有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 豁免现场 |
| 00A22000020200051 | 珠海通桥医疗科技有限公司 | 一次性使用导引导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020191395 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 超声引导神经定位麻醉穿刺针 | 整改后通过 |
| 00A22000020200754 | 广东电邦新能源科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200796 | 东莞市旗星电子科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201158 | 珠海市护康医疗器械有限公司 | 一次性使用医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201042 | 惠州市中纳医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200899 | 广东娜菲实业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（非灭菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200194 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 | 荧光层析试纸判读仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200403 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200453 | 深圳吉祥星科技股份有限公司 | 健康检查仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200328 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200429 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200719 | 深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201083 | 广东汉亚科技股份有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201144 | 广东捷和恒业生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201175 | 广东威力铭科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200394 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200958 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200959 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200628 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 动态血压监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200593 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 盆底腔内电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020201171 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 便携式全数字彩色超声诊断系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020200754 | 广东电邦新能源科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201083 | 广东汉亚科技股份有限公司 | 医用红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200405 | 东莞市高济智慧医疗科技有限公司 | 医学影像云信息管理系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020201090 | 佛山市旭健医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 未通过 |
| 00A22000020200836 | 中山市奔德宝电器有限公司 | 医用红外额温枪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200848 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200881 | 佛山市中创医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200883 | 佛山市中创医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200997 | 云浮市云思医用科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201031 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201032 | 广东龙心医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201035 | 肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200849 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201019 | 河源市星火科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201039 | 中投（广州）健康产业有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201160 | 普宁市健顺防护用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201191 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201192 | 广州祥洋医疗防护用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201216 | 惠州康耐士健康材料有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200759 | 广东九妍生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200384 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200391 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血管紧张素I测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200392 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血管紧张素II测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200393 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020201024 | 齐心商用设备（深圳）有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200425 | 广州恒毅义齿医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020201152 | 广东金源生物科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201155 | 广东金源生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200557 | 深圳市贤达信息技术有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200695 | 深圳京科实业有限公司 | 非接触式电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200779 | 余仁生药业（广州）有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200780 | 东莞市松裕塑胶皮具制品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200885 | 东莞市松裕塑胶皮具制品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200939 | 东莞市凌进精密制造有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） | 未通过 |
| 00A22000020200963 | 惠州科美思医用仪器有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200970 | 广东永日科技有限公司 | 红外线额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201011 | 东莞市睿霞电子科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201026 | 广东万康医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201123 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201050 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201132 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201147 | 广东金叶科技发展有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200375 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200507 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司 | 一次性使用鼻胃肠管 | 整改后通过 |
| 00A22000020200529 | 深圳市琉璃光生物科技有限公司 | 水凝胶敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020201134 | 深圳市长盈精密技术股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201131 | 碧沃丰生物有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201315 | 广东汇通乳胶制品集团有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 豁免现场 |
| 00A22000020200957 | 深圳市极摩客科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200712 | 广东华睿远洋医疗科技有限公司 | 无线体温监测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200806 | 中山市泰诺医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200949 | 云浮华林医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200379 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 全自动染色体显微图像扫描系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200857 | 广东康程实业有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200835 | 深圳市一体医疗科技有限公司 | 红外温度报警系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020201308 | 惠州市骏亚数字技术有限公司 | 红外体温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020200456 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 输注监控系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200522 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | D—二聚体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200523 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | D—二聚体质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200611 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200613 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | C肽（C—Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200880 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020200382 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020200441 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用动脉留置针 | 整改后通过 |
| 00A22000020200455 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用亲水涂层导丝 | 整改后通过 |
| 00A22000020201004 | 珠海市美浩科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020201034 | 江门市江海区金龙辉电器有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020201124 | 江门市宁瑞医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020201357 | 广东惠生科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 豁免现场 |
| 00A22000020200571 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200573 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 糖类抗原242测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200574 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200575 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 癌抗原72—4测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200577 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200578 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 糖类抗原50测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200580 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200581 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 胃泌素17测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200524 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 脂联素质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200525 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 脂联素校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200526 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动荧光发光分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200527 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动凝血分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200595 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 妊娠相关蛋白A（PAPP—A）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200596 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 人生长激素（hGH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200597 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 甲状旁腺素（PTH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200598 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位（freeβ—hCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
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| 00A22000020200833 | 深圳市普博科技有限公司 | 呼吸机 | 整改后通过 |
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