| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020200626 | 中山市保特科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200627 | 中山市保特科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200658 | 广州睿森医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200295 | 佛山市南海东田洋实业有限公司 | 中低频治疗仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200189 | 深圳市世格创新医疗科技有限公司 | 一次性使用气腹针 | 整改后通过 |
| 00A22000020200253 | 深圳逗点医疗科技有限公司 | 新生儿血液收集卡 | 整改后通过 |
| 00A22000020200542 | 佛山市豪洋电子有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200609 | 广东智科电子股份有限公司 | 医用红外额温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200669 | 饶平县美鱼儿电子厂 | 红外线体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200688 | 广东诺能泰自动化技术有限公司 | 非接触式电子测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200549 | 广州庆源电子有限公司 | 红外线体温计 | 未通过 |
| 00A22000020200459 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 医用红外体温计 | 未通过 |
| 00A22000020200660 | 广东三蓝药业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200639 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200640 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200559 | 广州德米医用设备有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200587 | 广州德米医用设备有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200634 | 广东一片天医药集团制药有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200653 | 广东创立医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200359 | 深圳市迈捷生命科学有限公司 | 一次性超声引导穿刺套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020200791 | 珠海高格医疗科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200793 | 珠海高格医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200487 | 深圳斗牛科技集团有限公司 | 医用红外额温计 | 未通过 |
| 00A22000020200576 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200607 | 深圳瑞之谷医疗科技有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200586 | 深圳市美韵声科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200717 | 深圳市臻美亚太科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200579 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 一次性使用医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200516 | 深圳市小村机器人智能科技有限公司 | 红外额式体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200650 | 深圳市三诺电子有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200560 | 深圳市卡利来科技有限公司 | 医用红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200489 | 深圳市鸿裕康科技有限公司 | 红外体温计 | 未通过 |
| 00A22000020200789 | 深圳市森树强电子科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200798 | 深圳市金大智能创新科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200612 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200625 | 广州晟和医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200734 | 广东长兴生物科技股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200769 | 饶平县绿康生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200622 | 惠州市先赞科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌）（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200635 | 广州晨昊医疗器械有限公司 | 额温型红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200637 | 佛山市南海康得福医疗用品有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200648 | 广州市英姿化妆品有限公司 | 一次性医用口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200649 | 广州南都电子科技有限公司 | 红外线测温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200674 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200686 | 东莞市瑞风至智能产品有限公司 | 非接触式红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200725 | 东莞市领新技术有限公司 | 红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200727 | 广东五连发实业有限公司 | 红外医用额温枪（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200765 | 东莞市晴远电子有限公司 | 非接触式红外额温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200614 | 诺尔医疗（深圳）有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200683 | 诺尔医疗（深圳）有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200224 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020200225 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020200227 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液信息采集系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200232 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 输液中心监护系统 | 通过核查 |
| 00A22000020191514 | 广东杏琳天使医疗科技有限公司 | 桡动脉压迫止血带 | 整改后通过 |
| 00A22000020200603 | 惠州华阳医疗器械有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200629 | 广东因特圣医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200922 | 广东高迅医用导管有限公司 | 一次性医用防护服 | 整改后通过 |
| 00A22000020200731 | 缤果时代（广州）供应链有限责任公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200752 | 深圳市百添韵科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200277 | 广州绿海医疗器械保健用品有限公司 | 中频温热治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200666 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200794 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200795 | 珠海金导医疗科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200667 | 珠海市金品创业共享平台科技有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200711 | 珠海赛乐奇生物技术股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200776 | 广东富迪日用品制造有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200777 | 广东富迪日用品制造有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200819 | 广东亚力斯特实业有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200664 | 河源市德轩医用科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200825 | 佛山市庆军电子有限公司 | 红外体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200784 | 广东弘方医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200962 | 广东因特圣医疗器械有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 豁免现场 |
| 00A22000020200659 | 惠州华励医疗有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200914 | 中顺洁柔（云浮）纸业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 豁免现场 |
| 00A22000020200786 | 广州艾默克医疗器械有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200229 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱—串联质谱法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200663 | 广东同德药业有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200838 | 珠海格健医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200787 | 广州艾默克医疗器械有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200955 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200956 | 广东柏堡龙股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200699 | 深圳市兴业卓辉实业有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200654 | 深圳市英思太检验检测有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200672 | 深圳市倍益康医疗器械有限公司 | 红外额式体温计（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020191453 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191454 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 人β淀粉样蛋白1—42（Aβ1—42）检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191455 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 人磷酸化tau—181蛋白检测试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191456 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 胃泌素—17检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191457 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191458 | 深圳市安群生物工程有限公司 | 阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7C—NTP）检测试剂盒（荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200173 | 宏人仁医医疗器械设备（东莞）有限公司 | 智能血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200261 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 玻璃化冷冻液 | 整改后通过 |
| 00A22000020200270 | 深圳韦拓生物科技有限公司 | 玻璃化解冻液 | 整改后通过 |
| 00A22000020200325 | 深圳市臻美亚太科技有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191167 | 力迈德医疗（广州）有限公司 | 下肢康复训练器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200226 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 多种脂溶性维生素质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200228 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 多种脂溶性维生素校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020200257 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 化学发光测定仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200720 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020200747 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化摄影X射线机 | 豁免现场 |
| 00A22000020200887 | 广东宏健医疗器械有限公司 | 一次性医用防护服（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200610 | 始兴县美的连电子科技有限公司 | 一次性医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200651 | 惠州市德胜健康科技有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200656 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200657 | 广州涞富医疗设备有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200830 | 万信达（广州）科技制品有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200942 | 惠州市杰佰净化有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品）非无菌 | 整改后通过 |
| 00A22000020200843 | 广州雷诺生物科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200900 | 佛山新宝科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200908 | 佛山新宝科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200748 | 广东美士达药包材料股份有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200758 | 深圳德睿康科技有限公司 | 医用防护口罩（疫情应急产品） | 未通过 |
| 00A22000020200854 | 深圳市志善医疗有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200691 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 | 红外电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200519 | 广东强威医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（应急疫情产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200709 | 比亚迪通信信号有限公司 | 非接触红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191450 | 广州创尔生物技术股份有限公司 | 藻酸盐敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020200799 | 广东昱升个人护理用品股份有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200938 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 一次性医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200805 | 珠海荣寿宝医疗科技有限公司 | 红外体温仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200840 | 惠州越英初心生物科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200889 | 广东天戟生物医药科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200151 | 广东威康龙生物科技有限公司 | 多参数生理检测仪 | 未通过 |
| 00A22000020200201 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200204 | 广州英特美迪科技有限公司 | 病理切片扫描影像分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200192 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 一次性麻醉回路 | 整改后通过 |
| 00A22000020200193 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 可再用麻醉回路 | 整改后通过 |
| 00A22000020200263 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200197 | 广州保瑞医疗技术有限公司 | 微创筋膜闭合器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200222 | 东莞市翔通光电技术有限公司 | 牙科全瓷瓷块 | 整改后通过 |
| 00A22000020200237 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 经皮黄疸测试仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200267 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | Rh血型抗原检测卡（微柱凝胶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200468 | 广州华科盈医疗科技有限公司 | 颈动脉血流动力学检测仪授权软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020200537 | 深圳市海拓华擎生物科技有限公司 | 化学发光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200198 | 深圳北芯生命科技有限公司 | 动脉生理检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200200 | 深圳北芯生命科技有限公司 | 超细血流储备分数微导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020200861 | 广东隆赋药业股份有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200977 | 中山市广源医疗器械科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200300 | 深圳市葆丰医疗器械有限公司 | 机用根管锉 | 整改后通过 |
| 00A22000020200863 | 怡高企业（中山）有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200976 | 中山市广源医疗器械科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200483 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200484 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 便潜血（FOB）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200485 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200486 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200644 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200645 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200291 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 低频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200368 | 深圳市瑞思凯科技有限公司 | 一次性无创脑电传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200414 | 美达牙科技术（深圳）有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020200641 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200642 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200643 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200646 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200647 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200910 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 甲状腺功能复合定值质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200481 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200721 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | C—反应蛋白校准品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200737 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | C—反应蛋白质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200180 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 半自动体外除颤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200181 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 自动体外除颤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200713 | 广东和顺医疗科技有限公司 | 医用外科口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200443 | 广州麦笛亚医疗器械有限公司 | 心率变异分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200714 | 广东和顺医疗科技有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品） | 整改后通过 |
| 00A22000020200420 | 广州恒毅义齿医疗器械有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020200948 | 东莞市添翔服饰有限公司 | 一次性使用医用口罩（疫情应急产品非无菌） | 整改后通过 |
| 00A22000020200512 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | AI智能数字心电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200311 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 | 便携式近红外/红光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191451 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 封闭式负压护创材料 | 整改后通过 |
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