| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020190683 | 东莞市福达康实业有限公司 | 电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190686 | 东莞市福达康实业有限公司 | 血糖分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190668 | 东莞市福达康实业有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191494 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 根管锉 | 整改后通过 |
| 00A22000020200038 | 佛山嘉瑞君和医疗器械有限公司 | 电动洗鼻器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200117 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200119 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200120 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200121 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200122 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191432 | 先健科技（深圳）有限公司 | 可调弯导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020191444 | 佛山市登拓医疗器械有限公司 | 牙科种植机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191527 | 佛山嘉瑞君和医疗器械有限公司 | 中频综合治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190819 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗SS—A/Ro抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190821 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗SS—B抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190822 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗Jo—1抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191535 | 深圳一粟医疗科技有限公司 | 超声波子宫复旧仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200116 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020190950 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 尿液/脑脊液总蛋白测定试剂盒（苄索氯铵法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190952 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190959 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 不饱和铁结合力测定试剂盒（Ferene法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190999 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗Sm/RNP抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191000 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 抗Sm抗体IgG测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191491 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191492 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191517 | 佛山市可然医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020191518 | 佛山市可然医疗科技有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020200036 | 广州市三锐电子科技有限公司 | 心电数据管理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020200118 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020200132 | 深圳迎凯生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200002 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 下肢闭链量化训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200003 | 橙象医疗科技（广州）有限公司 | 全身律动训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200058 | 健科云网（深圳）医疗科技有限公司 | 多参数检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200126 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液细胞分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020200147 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 降钙素原校准品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200148 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 降钙素原质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200149 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 转铁蛋白校准品 | 豁免现场 |
| 00A22000020200150 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 转铁蛋白质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020191372 | 珠海市司迈科技有限公司 | 手术循环排烟系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191538 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 一次性使用真空采血管 | 整改后通过 |
| 00A22000020200007 | 深圳市菲森科技有限公司 | 口内数字化X射线成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200152 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 红外额温计 | 豁免现场 |
| 00A22000020191529 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 八通道血栓弹力图仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191531 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性电子软性输尿管肾盂镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020200020 | 珠海市司迈科技有限公司 | 刨削系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020200032 | 东莞博奥木华基因科技有限公司 | 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法） | 整改后通过 |
| 00A22000020200158 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 移动数字化X射线摄影系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020200159 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 数字化摄影X射线系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020191468 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 产前筛查风险计算软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190911 | 广州奥方美容设备有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020200239 | 深圳蓝韵健康科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191292 | 广东协禾医业有限公司 | 光固化机 | 整改后通过 |
| 00A22000020200243 | TCL通力电子（惠州）有限公司 | 医用红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191513 | 深圳市拓普牙科技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020200271 | 深圳市倍斯特科技股份有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191446 | 艾科美医疗器械（深圳）有限公司 | 一次性使用便携电凝刀（止血装置） | 整改后通过 |
| 00A22000020191515 | 深圳市巨燊宝实业有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020200248 | 深圳泰康医疗设备有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020200324 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 医用外科口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020200326 | 深圳市保安医疗用品有限公司 | 一次性使用医用口罩 | 整改后通过 |
