受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
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00A22000020191553 | 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
00A22000020191381 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 磁共振输注工作站 | 整改后通过 |
00A22000020191396 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 恒温核酸扩增分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020191483 | 深圳市橙汇科技有限公司 | 血氧探头 | 整改后通过 |
00A22000020190685 | 东莞市福达康实业有限公司 | 腕式全自动电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020191516 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | 肠内营养泵 | 整改后通过 |
00A22000020191496 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020191497 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘胆酸(CG)测定试剂盒(均相酶免疫法) | 整改后通过 |
00A22000020191498 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 甘胆酸(CG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020191499 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) | 整改后通过 |
00A22000020191500 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酸激酶同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法) | 整改后通过 |
00A22000020191501 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌酐(CRE)测定试剂盒(酶法) | 整改后通过 |
00A22000020191503 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法) | 整改后通过 |
00A22000020191506 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020200059 | 珠海瑞能真空电子有限公司 | 医用诊断X射线管组件 | 豁免现场 |
00A22000020191488 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(酶法) | 整改后通过 |
00A22000020191481 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 一次性宽温域体温传感器 | 整改后通过 |
00A22000020191431 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 空心纤维透析器 | 整改后通过 |
00A22000020191485 | 珠海爱晟医疗科技有限公司 | 一次性体温电极 | 整改后通过 |
00A22000020200005 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 | 精子质量分析仪 | 整改后通过 |