| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020191050 | 深圳市朗黛实业发展有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191218 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 便携式数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191075 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191076 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191077 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191070 | 广州宝络康医疗科技有限公司 | 电动三维牵引仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191078 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191079 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191057 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191058 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191066 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191067 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤维蛋白（原）降解产物定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191068 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 纤溶酶—α2纤溶酶抑制剂复合物定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191069 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191080 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191139 | 铠耀生物医学科技（深圳）有限公司 | 新生儿蓝光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191119 | 广州莲印医疗科技有限公司 | 胎儿监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191153 | 中山市天键通讯技术有限公司 | 耳内式助听器 | 豁免现场 |
| 00A22000020190731 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191071 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血栓调节蛋白定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191072 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 组织纤溶酶原激活物—纤溶酶原激活物抑制剂—1复合物定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191073 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 25羟基维生素D定值质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191081 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 5′—核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191185 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 全数字彩色超声诊断系统 | 豁免现场 |
| 00A22000020190644 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190657 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 乳酸脱氢酶同工酶1测定试剂盒（化学抑制—乳酸底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190772 | 广州博粹医学检验科技有限公司 | 抗缪勒氏管激素（AMH）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191083 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 阴道分泌物分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191084 | 广州贝奥吉因生物科技有限公司 | 藻酸盐敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020191085 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 糖类抗原19—9测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191087 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191088 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191089 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191091 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191092 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191093 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 糖类抗原19—9校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191096 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS ACOD法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191097 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191098 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 细胞角蛋白19片段校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191099 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 多种氨基酸、肉碱和琥珀酰丙酮测定试剂盒（串联质谱法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191100 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | 视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191101 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | α1—微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191102 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 | 抗癌药物敏感性检测试剂盒（胶原凝胶滴包埋培养法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191103 | 广州达泰生物工程技术有限公司 | β2—微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191171 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 荧光免疫分析仪 | 豁免现场 |
| 00A22000020190647 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190697 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 髓过氧化物酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190742 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191106 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 螺旋式桡动脉压迫止血带 | 整改后通过 |
| 00A22000020191107 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用球囊扩充压力泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020191108 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用Y型连接阀套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020191109 | 深圳市大雅医疗技术有限公司 | 双水平正压通气治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191120 | 深圳市瀚德标检生物工程有限公司 | 一次性白带采样器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190893 | 珠海森龙生物科技有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191112 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 | 神经介入微导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020191113 | 深圳康斯坦医疗器械有限公司 | 一次性使用无创脑电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020191041 | 深圳市安和医疗科技有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191042 | 深圳市安和医疗科技有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190955 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用无囊留置导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190964 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用硅胶胃管 | 整改后通过 |
| 00A22000020191020 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 磁共振高压造影注射器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191024 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | DSA高压注射器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191025 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | CT高压注射器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191026 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 一次性使用磁共振高压注射针筒及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020191027 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020191028 | 东莞市一星医疗科技有限公司 | 一次性使用静脉留置针 | 整改后通过 |
| 00A22000020190974 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗甲状腺球蛋白（TG）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190976 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗甲状腺球蛋白（TG）抗体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190977 | 广州市康润生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190978 | 广州市康润生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190979 | 广州市康润生物科技有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190980 | 广州市康润生物科技有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190981 | 广州市康润生物科技有限公司 | 甲状腺球蛋白（TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190982 | 广州市康润生物科技有限公司 | 甲状腺球蛋白（TG）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190983 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190984 | 广州市康润生物科技有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190985 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190986 | 广州市康润生物科技有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190987 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190988 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190989 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190990 | 广州市康润生物科技有限公司 | 总甲状腺素（TT4）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190991 | 广州市康润生物科技有限公司 | 硫酸去氢表雄酮（DHEA—S）校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190992 | 广州市康润生物科技有限公司 | 硫酸去氢表雄酮（DHEA—S）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191151 | 深圳市升昊科技有限公司 | 桡动脉止血器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191221 | 深圳市升昊科技有限公司 | 桡动脉压迫止血器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191170 | 深圳市中瑞奇电子科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191038 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 | 一次性使用呼吸回路和接头 | 整改后通过 |
| 00A22000020191140 | 东莞市精确电子科技有限公司 | 电动鼻腔冲洗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191141 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 语言功能检测处理系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191174 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191175 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191229 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒（荧光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191237 | 广州市豪尔生医疗设备有限公司 | 手提式压力蒸汽灭菌器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190918 | 深圳市美的连医疗电子股份有限公司 | 体内传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191047 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 心电多普勒超声监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191095 | 深圳泰和智能医疗科技有限公司 | 腕式全自动电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191143 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 心血管三维光学相干影像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191144 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 数字化透视摄影X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191177 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191178 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用制氧机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191128 | 深圳华创生物医药科技有限公司 | 对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）检测试剂（化学显色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191129 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 红外额温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191132 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191133 | 深圳市安健科技股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020191134 | 佛山市艺康医疗器械有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
| 00A22000020191136 | 佛山市雅登医疗器械有限公司 | 联体式牙科综合治疗机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191138 | 深圳市云想医疗器械有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191146 | 汕头市明晋义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020191148 | 广州雅夫生物科技有限公司 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 | 整改后通过 |
| 00A22000020191172 | 珠海仿生医疗科技有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020191173 | 深圳为人光大科技有限公司 | 强脉冲光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191207 | 广州和普乐健康科技有限公司 | 呼吸湿化治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191030 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 肝脏超声诊断仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191121 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血栓弹力图（普通杯）检测试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191124 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 牙胶充填仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191126 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血栓弹力图质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191230 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 一次性使用医用雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191145 | 深圳无微华斯生物科技有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（免疫荧光法） | 豁免现场 |
| 00A22000020191179 | 达影医疗（中山）有限公司 | 乳腺X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020191180 | 迈格生命科技（深圳）有限公司 | 医学影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020191181 | 广州精良实业发展有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020191182 | 广州精良实业发展有限公司 | 定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020191183 | 广州瑞多思医疗科技有限公司 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020191184 | 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 | 医学影像存储与传输系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020191197 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 耳腔式红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191198 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191199 | 深圳市仁基生物科技有限公司 | 电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020191131 | 深圳普门科技股份有限公司 | 血栓弹力图（快速杯）检测试剂盒（凝固法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191154 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191158 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191159 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃泌素—17质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191160 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃泌素—17校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191161 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191163 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ校准品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191164 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191165 | 深圳市蔚景生物科技有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020191168 | 东莞塘厦富士达电子有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020191192 | 蓝网科技股份有限公司 | 影像中心云平台（云PACS） | 整改后通过 |
| 00A22000020191193 | 创健医疗（深圳）有限公司 | 卵母细胞采集器 | 整改后通过 |
| 00A22000020191105 | 广州尚医网信息技术有限公司 | 乳腺超声工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020191194 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191195 | 广州天宝颂原生物科技开发有限公司 | 氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191209 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191211 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020191213 | 深圳泰乐德医疗有限公司 | 超敏肌钙蛋白I（Hs—cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 整改后通过 |
