| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020190568 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液联检一体机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190569 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 全自动血液联检一体机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190630 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 动态血压监测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190493 | 深圳市斯佳电器有限公司 | 间歇加压抗栓系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190680 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 血栓弹力图（功能性纤维蛋白原）检测试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190347 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 未通过 |
| 00A22000020190601 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 白蛋白（ALB）测定试剂盒（溴甲酚绿法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190602 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190603 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190604 | 深圳唯公生物科技有限公司 | 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190607 | 深圳市健怡康科技有限公司 | 中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190611 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190614 | 深圳市中科微光医疗器械技术有限公司 | 心血管光学相干影像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190699 | 广东百生医疗器械股份有限公司 | 超声刀具 | 整改后通过 |
| 00A22000020190637 | 深圳市阳光之路生物材料科技有限公司 | 改性甲壳素创面修复凝露 | 整改后通过 |
| 00A22000020190643 | 深圳市普康电子有限公司 | 全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190645 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190646 | 广东益邦生物医疗有限公司 | 输液泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020190648 | 深圳市正康科技有限公司 | 医用超声雾化器（型号:ZK—Q1） | 整改后通过 |
| 00A22000020190649 | 深圳市正康科技有限公司 | 医用压缩雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190652 | 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 | 超短波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190653 | 广州丰得利实业公司 | 磁疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190654 | 深圳乐普智能医疗器械有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190656 | 广州丰得利实业公司 | 中医封包治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190659 | 广州丰得利实业公司 | 产后盆底康复治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190669 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 血栓弹力图（血小板—ADP及AA）检测试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190676 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 血栓弹力图（血小板—ADP）检测试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190677 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 血栓弹力图（血小板—AA）检测试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190678 | 深圳优迪生物技术有限公司 | 血栓弹力图（激活凝血）检测试剂盒（凝固法） | 豁免现场 |
| 00A22000020190739 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A定值质控品 | 豁免现场 |
| 00A22000020190430 | 中山市世医堂医疗器械有限公司 | 一次性使用活检针套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020190471 | 深圳市美其医疗器械设计制造有限公司 | 数字式心电图机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190724 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 电子血压计 | 豁免现场 |
| 00A22000020190566 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 支持导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190565 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 输尿管扩张球囊导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190633 | 中山和芯生物技术有限公司 | 全自动免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190634 | 中山和芯生物技术有限公司 | 降钙素原检测试剂盒（电化学免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190754 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通过 |
| 00A22000020190759 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通过 |
| 00A22000020190760 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 骨水泥 | 整改后通过 |
| 00A22000020190679 | 深圳京柏医疗科技股份有限公司 | 医用电子体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190635 | 华听声学技术（深圳）有限公司 | 助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190640 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 尿碘测定试剂盒（过氧乙酸氧化显色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190641 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 抗核抗体谱（ENA）联检试剂盒（微阵列芯片法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190650 | 广州和弘生物科技有限责任公司 | 玻璃化冷冻载杆 | 整改后通过 |
| 00A22000020190661 | 东莞市振海电子科技有限公司 | 红外额式体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190662 | 深圳市英美迪克医疗科技有限公司 | 微网超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190663 | 广州和弘生物科技有限责任公司 | 人工授精导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190664 | 佛山市拓镁医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190665 | 佛山市拓镁医疗器材有限公司 | 牙科气动马达手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190667 | 深圳市深创义齿技术有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020190674 | 信泰光学（深圳）有限公司 | 动脉脉搏波速率检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190675 | 广州瑞派医疗器械有限责任公司 | 一次性使用电子膀胱镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020190691 | 深圳市深创义齿技术有限公司 | 定制式矫治器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190651 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 车载数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190694 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190700 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 数字化X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190711 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190629 | 东莞市健宝电子科技有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190744 | 深圳德技医疗器械有限公司 | 高频电场皮肤热治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190712 | 广州柏视医疗科技有限公司 | 医学影像处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190713 | 珠海西格医疗设备有限公司 | 小型压力蒸汽灭菌器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190761 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | 手术无影灯 | 豁免现场 |
| 00A22000020190762 | 深圳市布兰登医疗科技有限公司 | LED无影灯 | 豁免现场 |
| 00A22000020190500 | 广州市天鹰精密工具有限公司 | 医用椎间孔镜手术器械包 | 整改后通过 |
| 00A22000020190682 | 珠海上工医信科技有限公司 | 眼科影像智能诊断软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190688 | 深圳安盛生物医疗技术有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190689 | 广东执诚生物科技有限公司 | 白介素—6（IL—6）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190690 | 广东执诚生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190709 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190716 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190717 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 心型脂肪酸结合蛋白（H—FABP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190718 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190719 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190720 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190721 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190722 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190723 | 深圳上泰生物工程有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190725 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 叶酸测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190726 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 维生素B12测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190728 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190729 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 25—羟基维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190658 | 深圳市爱康生物科技有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190666 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020190670 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | β人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020190671 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190672 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190673 | 深圳市辰纳生物科技有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190693 | 深圳会众生物技术有限公司 | 叶酸代谢基因检测试剂盒（PCR—荧光探针法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190695 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 医用X射线高频高压发生器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190708 | 佛山市森川精密器械有限公司 | 手术显微镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020190743 | 深圳上泰生物工程有限公司 | а—L—岩藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190748 | 深圳市金洲精工科技股份有限公司 | 牙科车针 | 整改后通过 |
| 00A22000020190828 | 广东欧格斯科技有限公司 | 高流量无创呼吸湿化治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190702 | 广东康尔乐医疗器械有限公司 | 咽鼓管球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190715 | 广州澳荣星电子有限公司 | 电脑中频治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190732 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 便携式彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190741 | 东莞市天昶机电制造有限公司 | 网式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190763 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190764 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190765 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190773 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 卵泡刺激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190774 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 促黄体生成素（LH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190775 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190776 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | β—人绒毛膜促性腺激素（β—HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190777 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190778 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190779 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190780 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190781 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 白介素6（IL—6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190782 | 广州曼翔医药有限公司 | 一次性使用喉罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020190901 | 广州康泽医疗科技有限公司 | 认知能力评估与训练仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190783 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190784 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190785 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190786 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190787 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190788 | 广东会智科技有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190789 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | N末端B型利钠肽前体（NT—proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190790 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK—MB）（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190791 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 25—羟基维生素D（25—OH VD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190792 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190848 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190849 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 动态心电分析软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190768 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190769 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190770 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 抗甲状腺球蛋白抗体（Anti—TG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190771 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti—TPO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190684 | 中山鑫马电器科技有限公司 | 眼底照相机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190655 | 合心医疗科技（深圳）有限公司 | 动态心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190755 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | C—反应蛋白（CRP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190756 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 降钙素原（PCT）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190758 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 超敏C—反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190749 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020190750 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190751 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 氨基末端脑利钠肽前体（NT—proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190752 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190753 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 超敏C—反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190797 | 广州奥立医疗设备有限公司 | 内镜清洗消毒工作站 | 豁免现场 |
| 00A22000020190714 | 佛山市雅意达医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190803 | 深圳市科仪科技有限公司 | 手腕式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190798 | 深圳市同盛医疗设备有限公司 | 粪便检验仪 | 整改后通过 |
