受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
00A22000020190353 | 米度医疗科技(中山)有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 减免现场 |
00A22000020190263 | 广东立诊得生物科技有限公司 | β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 减免现场 |
00A22000020190298 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 整改后通过 |
00A22000020190309 | 广州市麦力声医疗器械有限公司 | 听力计 | 整改后通过 |
00A22000020190111 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 整改后通过 |
00A22000020190310 | 深圳市鸿美诊断技术有限公司 | 幽门螺杆菌药敏检测试剂盒(微生物检验法) | 整改后通过 |
00A22000020190299 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 整改后通过 |
00A22000020190300 | 东莞博识生物科技有限公司 | 炎症标志物质控液 | 整改后通过 |
00A22000020190301 | 东莞博识生物科技有限公司 | 炎症标志物测定试剂盒(磁敏免疫法) | 整改后通过 |
00A22000020190302 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 整改后通过 |
00A22000020190303 | 深圳市康医博科技发展有限公司 | 一次性使用腹膜透析外接管 | 整改后通过 |
00A22000020190306 | 深圳市智立能科技有限公司 | 齿科钛合金 | 整改后通过 |
00A22000020190321 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 整改后通过 |
00A22000020190304 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 整改后通过 |
00A22000020190307 | 深圳市德达康健股份有限公司 | 医用分子筛制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020190308 | 深圳星康医疗科技有限公司 | 无线单导动态心电记录仪 | 整改后通过 |
00A22000020190339 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 嗜血杆菌巧克力琼脂培养基 | 整改后通过 |
00A22000020190331 | 佛山市斯凯斯医疗器械有限公司 | LED光固化机 | 整改后通过 |
00A22000020190334 | 烯旺新材料科技股份有限公司 | 医用远红外理疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020190344 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 动静脉足泵系统 | 整改后通过 |
00A22000020190320 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 麻醉视频喉镜 | 整改后通过 |
00A22000020190247 | 深圳市卡德尔义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020190363 | 广州华一生物科技有限公司 | 一次性使用负压引流护创材料 | 整改后通过 |
00A22000020190370 | 广州畅呼医疗器械有限公司 | 呼气峰值流量计 | 整改后通过 |
00A22000020190385 | 广州市米基医疗器械有限公司 | 改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法) | 整改后通过 |
00A22000020190350 | 凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司 | 电动检查椅 | 整改后通过 |
00A22000020190372 | 惠州市锦好医疗科技股份有限公司 | 盒式助听器 | 整改后通过 |
00A22000020190329 | 佛山市稳健医疗器械有限公司 | 牙科弯手机 | 整改后通过 |
00A22000020190386 | 广州市米基医疗器械有限公司 | 改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)(全自动) | 整改后通过 |
00A22000020190078 | 广州凯普医药科技有限公司 | 血样标本采集卡 | 整改后通过 |
00A22000020190257 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 脂蛋白(a)[Lp(a)]质控品 | 减免现场 |