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2019年6月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2019-08-26 16:08:48 来源:本网 浏览次数:352 【字体: 打印
受理号企业名称产品名称核查结论
00A22000020190353米度医疗科技(中山)有限公司胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)减免现场
00A22000020190263广东立诊得生物科技有限公司β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(荧光免疫层析法)减免现场
00A22000020190298深圳市康医博科技发展有限公司一次性使用输尿管导引鞘整改后通过
00A22000020190309广州市麦力声医疗器械有限公司听力计整改后通过
00A22000020190111深圳市新产业生物医学工程股份有限公司β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)整改后通过
00A22000020190310深圳市鸿美诊断技术有限公司幽门螺杆菌药敏检测试剂盒(微生物检验法)整改后通过
00A22000020190299深圳市康医博科技发展有限公司一次性使用无菌泌尿导丝整改后通过
00A22000020190300东莞博识生物科技有限公司炎症标志物质控液整改后通过
00A22000020190301东莞博识生物科技有限公司炎症标志物测定试剂盒(磁敏免疫法)整改后通过
00A22000020190302深圳市康医博科技发展有限公司一次性使用无菌泌尿导丝整改后通过
00A22000020190303深圳市康医博科技发展有限公司一次性使用腹膜透析外接管整改后通过
00A22000020190306深圳市智立能科技有限公司齿科钛合金整改后通过
00A22000020190321珠海美华医疗科技有限公司哥伦比亚血琼脂培养基整改后通过
00A22000020190304深圳市宇诺生物技术有限公司甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)整改后通过
00A22000020190307深圳市德达康健股份有限公司医用分子筛制氧机整改后通过
00A22000020190308深圳星康医疗科技有限公司无线单导动态心电记录仪整改后通过
00A22000020190339珠海美华医疗科技有限公司嗜血杆菌巧克力琼脂培养基整改后通过
00A22000020190331佛山市斯凯斯医疗器械有限公司LED光固化机整改后通过
00A22000020190334烯旺新材料科技股份有限公司医用远红外理疗仪整改后通过
00A22000020190344广东泰宝医疗科技股份有限公司动静脉足泵系统整改后通过
00A22000020190320深圳麦科田生物医疗技术有限公司麻醉视频喉镜整改后通过
00A22000020190247深圳市卡德尔义齿制作有限公司定制式固定义齿整改后通过
00A22000020190363广州华一生物科技有限公司一次性使用负压引流护创材料整改后通过
00A22000020190370广州畅呼医疗器械有限公司呼气峰值流量计整改后通过
00A22000020190385广州市米基医疗器械有限公司改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)整改后通过
00A22000020190350凯泰科(中国)医疗器械股份有限公司电动检查椅整改后通过
00A22000020190372惠州市锦好医疗科技股份有限公司盒式助听器整改后通过
00A22000020190329佛山市稳健医疗器械有限公司牙科弯手机整改后通过
00A22000020190386广州市米基医疗器械有限公司改良葡萄糖6—磷酸脱氢酶(G6PD)测定试剂盒(定量比值法)(全自动)整改后通过
00A22000020190078广州凯普医药科技有限公司血样标本采集卡整改后通过
00A22000020190257深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司脂蛋白(a)[Lp(a)]质控品减免现场


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