| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180723 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 耳内式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180722 | 深圳市婕妤达电子有限公司 | 耳背式助听器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190130 | 广州友沃医疗用品有限公司 | 一次性使用压力延长管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180809 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 未通过 |
| 00A22000020180808 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心供氧系统 | 未通过 |
| 00A22000020190016 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 全自动荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190014 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 肌酸激酶同工酶测定试剂（干式免疫荧光定量法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190215 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 尿微量白蛋白（mALB）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190216 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190217 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A （SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190218 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（邻苯三酚底物法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190219 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 碘（I）测定试剂盒（比色法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190220 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（速率法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190221 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190222 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190223 | 广州科方生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190248 | 广东先来医疗器械有限公司 | 一次性使用体腔引流急救套装 | 整改后通过 |
| 00A22000020190249 | 广州市华奕电子科技有限公司 | 云电子胶片及报告系统软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190268 | 广东希格生物科技有限公司 | 分枝杆菌培养添加剂试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020190224 | 深圳市凯沃尔电子有限公司 | 心电人工智能分析软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190235 | 深圳米视生物医疗有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190186 | 佛山市凯莉医疗科技有限公司 | 冷光美白仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190236 | 深圳市安帝宝科技有限公司 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190237 | 深圳市安帝宝科技有限公司 | 1;5-脱水-D-山梨醇测定试剂盒（吡喃糖氧化酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190275 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190277 | 广州耐确医疗器械有限责任公司 | 细胞图像分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190348 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190246 | 深圳博脑医疗科技有限公司 | AccuBrain精准脑影像分析软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190264 | 广州凯普医药科技有限公司 | CYP2C9、VKORC1和CYP4F2基因多态性检测试剂盒（PCR+导流杂交法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190267 | 惠州市利海医疗器械有限公司 | 耳廓矫正器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190271 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 非接触式眼压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190254 | 深圳市斯尔顿科技有限公司 | 眼科裂隙灯显微镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020190338 | 深圳瑞光康泰科技有限公司 | 脉搏波血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190255 | 广州溢美医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020190256 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | ERBB2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190257 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 脂蛋白（a）[Lp（a）]质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190263 | 广东立诊得生物科技有限公司 | β—人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190202 | 广州瑞泰生物科技有限公司 | 生物羊膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020190150 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190096 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 手术超声探头（7LT4、7LT4P、7LT4s） | 整改后通过 |
| 00A22000020190098 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 经食管超声探头（P7-3Ts、P7-3TE、P7-3TU、P8-3TEE） | 整改后通过 |
| 00A22000020190099 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 手术超声探头(L16-4Hs、L16-4HE、L16-4HU) | 整改后通过 |
| 00A22000020190092 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 | 自动加样系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190123 | 东莞天天向上医疗科技有限公司 | 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190278 | 广东毅达医疗科技股份有限公司 | 呼吸机消毒宝 | 整改后通过 |
| 00A22000020190351 | 米度医疗科技（中山）有限公司 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190287 | 广州贝奥吉因生物科技有限公司 | 水胶体敷料 | 减免现场 |
| 00A22000020190269 | 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌硅胶单腔喉罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020190354 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 皮质醇（Cortisol）测定试剂（荧光免疫层析法） | 减免现场 |
| 00A22000020190356 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 白介素-6（IL-6）测定试剂（荧光免疫层析法） | 减免现场 |
| 00A22000020190364 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 泌乳素（PRL）测定试剂（荧光免疫层析法） | 减免现场 |
| 00A22000020190288 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 醛固酮(ALD)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190289 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 25-羟基维生素D（Vitamin D Total）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190290 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 整改后通过 |
| 00A22000020190291 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 骨钙素（BGP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190292 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 细菌浊度计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190293 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190296 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 肠内营养泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020190297 | 佛山市嘉诺医疗器材科技有限公司 | 手动轮椅 | 整改后通过 |
| 00A22000020190184 | 深圳市同盛医疗设备有限公司 | 粪便检验仪 | 未通过 |
| 00A22000020190269 | 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌硅胶单腔喉罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020190270 | 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 | 一次性使用双腔支气管插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190256 | 广州安必平医药科技股份有限公司 | ERBB2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 整改后通过 |
