| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180706 | 广东艾希德药业有限公司 | 预充式导管冲洗器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180904 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 质谱检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180861 | 佛山市栩烽医疗科技有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
| 00A22000020190004 | 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 | 低速气动马达手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180936 | 深圳市昕力医疗设备开发有限公司 | 一次性使用球囊压力泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020180925 | 广州沣润生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180610 | 东莞英华融泰医疗科技有限公司 | 医用压缩雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180859 | 广州讯扬电子科技有限公司 | 血糖分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180858 | 广州讯扬电子科技有限公司 | 网式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180857 | 广州讯扬电子科技有限公司 | 血糖分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180934 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法) | 整改后通过 |
| 00A22000020180932 | 广州市宝创生物技术有限公司 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180933 | 广州市宝创生物技术有限公司 | N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190015 | 爱安德电子（深圳）有限公司 | 全自动上臂式血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190013 | 广州一生健康医疗科技有限公司 | 低频治疗仪 | 未通过 |
| 00A22000020180877 | 东莞晋弘医疗器械设备有限公司 | 眼底照相机 | 整改后通过 |
| 00A22000020190025 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 | 椎板固定板系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180876 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 模块化生化免疫分析系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180701 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 | 输血输液加温器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180916 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 海水鼻腔喷雾器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180915 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 泡沫敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180910 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 藻酸盐填充条 | 整改后通过 |
| 00A22000020180909 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 藻酸盐敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180908 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 水胶体油纱 | 整改后通过 |
| 00A22000020180907 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 水胶体敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180906 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 热敷贴 | 整改后通过 |
| 00A22000020180905 | 广州润虹医药科技股份有限公司 | 亲水性纤维敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020180919 | 广东海恺普新型医药包装材料有限公司 | 一次性使用碘液微型盖 | 整改后通过 |
| 00A22000020180554 | 深圳市牙翼科技有限公司 | 口内扫描仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180903 | 深圳普门科技股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（电化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180900 | 深圳普门科技股份有限公司 | 甲状腺结合球蛋白（TBG）检测试剂盒（电化学发光法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180891 | 广东执诚生物科技有限公司 | 心肌脂肪酸结合蛋白（h-FABP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180887 | 广东执诚生物科技有限公司 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180886 | 广东执诚生物科技有限公司 | N末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180885 | 广东执诚生物科技有限公司 | 肌红蛋白（MYO）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180884 | 广东执诚生物科技有限公司 | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180883 | 广东执诚生物科技有限公司 | D二聚体（D-Dimer）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180882 | 广东执诚生物科技有限公司 | 白介素-6（IL-6）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180880 | 广东执诚生物科技有限公司 | 人血清淀粉样蛋白A(SAA)质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180879 | 广东执诚生物科技有限公司 | 全程C反应蛋白（CRP）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180878 | 广东执诚生物科技有限公司 | 降钙素原（PCT）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020180940 | 佛山市丹特尔医疗器材有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
| 00A22000020180811 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用静脉留置针 | 整改后通过 |
| 00A22000020180810 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 一次性使用胃管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180888 | 深圳市联新移动医疗科技有限公司 | 非接触式体征监测系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180826 | 广州和实生物技术有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190027 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 白介素6（IL-6）质控品 | 整改后通过 |
| 00A22000020190028 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 白介素6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190029 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190030 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 全自动糖化血红蛋白分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190018 | 深圳生科原生物股份有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒（连续监测法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190001 | 广州市富太医疗美容仪器有限公司 | 中频脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190017 | 深圳因赛德思医疗科技有限公司 | 一次性使用可视喉镜窥视片 | 整改后通过 |
| 00A22000020190026 | 广州市亿福迪医疗科技有限公司 | 热砭康体仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180923 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180922 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（循环酶法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180921 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180943 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 腔道用医用超声耦合剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020180942 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌脐带夹 | 整改后通过 |
| 00A22000020180941 | 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 | 医用导电膏 | 整改后通过 |
| 00A22000020190115 | 深圳市汉强医用材料有限公司 | 一次性使用骨水泥搅拌器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190002 | 深圳市航创医疗设备有限公司 | 全自动电解质分析仪用测定试剂（离子选择性电极法、量压法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190062 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190077 | 深圳创怀医疗科技有限公司 | 三分类血液细胞分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190055 | 广州瑞普医疗科技有限公司 | 一氧化氮检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190031 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190038 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 医用诊断X射线透视摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190065 | 先健科技（深圳）有限公司 | 房间隔缺损封堵器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190064 | 先健科技（深圳）有限公司 | 腔静脉滤器系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190063 | 先健科技（深圳）有限公司 | 导管鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020190061 | 广州市视加医疗仪器设备有限公司 | 眼底成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190044 | 深圳市赛得立实业有限公司 | 内镜清洗工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020190041 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 智能医用内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190032 | 深圳市神州医疗设备有限公司 | 医用内窥镜冲洗吸引系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020180898 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 煮沸消毒器 | 整改后通过 |
| 00A22000020190086 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 减免现场 |
| 00A22000020190093 | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 减免现场 |
| 00A22000020190050 | 深圳市迈科龙医疗设备有限公司 | 数字乳腺X射线系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190058 | 佛山市顺德区长兴超声设备有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190066 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020180446 | 昊朗科技（佛山）有限公司 | 经外周穿刺中心静脉导管及附件 | 未通过 |
| 00A22000020190095 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190090 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 孕酮（P）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190088 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 泌乳素（PROL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190087 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 睾酮（T）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190052 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190051 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总三碘甲状腺原氨酸（TT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190049 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190047 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 促卵泡生成素(FSH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190046 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190045 | 深圳市宇诺生物技术有限公司 | 促黄体生成素(LH)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020190076 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190075 | 深圳璟泓医疗科技有限公司 | 电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020190074 | 广州蓝勃生物科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180763 | 广州永益医疗器械有限公司 | 无菌棉签 | 整改后通过 |
| 00A22000020190022 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 整改后通过 |
| 00A22000020190021 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 一次性肠内营养供应管路 | 整改后通过 |
| 00A22000020180860 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 自动体外除颤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180864 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 半自动体外除颤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180865 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180866 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190053 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 血细胞分析仪用质控物（阻抗法） | 整改后通过 |
| 00A22000020180918 | 中山市明峰医疗器械有限公司 | X射线计算机体层摄影设备 | 整改后通过 |
| 00A22000020180917 | 中山市明峰医疗器械有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190127 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性脑科手术用微创球囊导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190119 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 医用一体化内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020190059 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 一次性使用子宫颈扩张球囊 | 未通过 |
| 00A22000020190040 | 广州中大医疗器械有限公司 | 一次性使用输卵管造影导管 | 整改后通过 |
