2019年2月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间：2019-03-25 12:31:09
来源：广东省药品监督管理局
浏览次数：929
【字体：大中小】
打印
| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 核查结论 |
| 00A22000020180582 | 广东欧谱曼迪科技有限公司 | 内窥镜荧光摄像系统 | 减免现场 |
| 00A22000020180912 | 珠海黑马生物科技有限公司 | 红外脉冲辐照治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180873 | 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 | 一次性使用气管插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180930 | 河源峰德机械科技有限公司 | 医院电动床 | 整改后通过 |
| 00A22000020180822 | 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 | 肺功能仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180899 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 中置器 | 整改后通过 |
| 00A22000020180897 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过 |
| 00A22000020180896 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 远端栓子 | 整改后通过 |
| 00A22000020180895 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过 |
| 00A22000020180894 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过 |
| 00A22000020180893 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过 |
| 00A22000020180889 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 | 髋关节假体 | 整改后通过 |
| 00A22000020180881 | 深圳汉华液体科学有限公司 | 干化学尿液分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190024 | 深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 穿戴式气动压力治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020180776 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌测温导尿包 | 整改后通过 |
| 00A22000020180775 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌球囊子宫支架 | 整改后通过 |
| 00A22000020180772 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌产后止血球囊 | 整改后通过 |
| 00A22000020180769 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌超滑导尿管 | 整改后通过 |
| 00A22000020180768 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌超滑导尿包 | 整改后通过 |
| 00A22000020180765 | 中山市沃德医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌导尿包 | 整改后通过 |
| 00A22000020180931 | 高日鑫五金制品（深圳）有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
| 00A22000020180924 | 广州丽万洁科技有限公司 | 肠道水疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190012 | 珠海大富水医疗科技有限公司 | 一次性使用医用臭氧导气头 | 整改后通过 |
| 00A22000020180890 | 深圳半岛医疗有限公司 | 308nm紫外光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020190048 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 内窥镜导引管鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020190039 | 江门市硕通医疗器械科技有限公司 | 一次性使用吸引管 | 整改后通过 |
| 00A22000020190023 | 广州蓝仕威克医疗科技有限公司 | 心肺复苏机 | 整改后通过 |
