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2016年9月医疗器械注册质量管理体系核查结果
发布时间:2016-11-10 15:45:06 来源:广东省药品监督管理局 浏览次数:726 【字体: 打印

受理号 企业名称 产品名称 结论
00A22000020160314 佛山市盛海医疗器械有限公司 手动轮椅车 未通过核查
00A22000020160445 佛山市荔洋医疗科技有限公司 高速气涡轮手机、低速牙科手机 未通过核查
00A22000020160341 深圳市希莱恒医用电子有限公司 电解质分析仪、荧光免疫分析仪、胶体金试纸分析仪 整改后通过
00A22000020160387 深圳乐齿牙科技术有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160391 广州新诺达义齿制作有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160394 佛山市德艺会牙科技术有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160398 深圳森众医疗电子有限公司 医用可视体温计 整改后通过
00A22000020160403 深圳市名扬假牙制品有限公司 定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160374 深圳新致美精密齿研有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式矫治器/保持器 整改后通过
00A22000020160508 深圳雷杜生命科学股份有限公司 酶标分析仪 整改后通过
00A22000020160414 广州博厚医疗技术有限公司 免疫层析分析仪 整改后通过
00A22000020160418 陆河县景运义齿制作有限公司 定制式固定义齿 整改后通过
00A22000020160420 佛山沃塘医疗科技有限公司 全自动冷沉淀制备仪 整改后通过
00A22000020160305 深圳市源兴医药股份有限公司 热敷灵 整改后通过
00A22000020160373 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 医用内窥镜冷光源 整改后通过
00A22000020160313 深圳安盛生物医疗技术有限公司 彩色多普勒超声诊断系统 整改后通过
00A22000020160425 揭阳市康雅义齿配制有限公司 定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160430 深圳市合发医疗器械有限公司 臂式电子血压计、腕式电子血压计 整改后通过
00A22000020160433 广州医软智能科技有限公司 电动病床 整改后通过
00A22000020160434 深圳市小云医疗器械有限公司 手腕式电子血压计、心电检测仪 整改后通过
00A22000020160436 湛江市麻章区雅徨义齿有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160441 深圳市金悠然科技有限公司 定制式正畸矫治器 整改后通过
00A22000020160442 世孚兴医疗科技(深圳)有限公司 超声多普勒胎儿心率仪 整改后通过
00A22000020160444 深圳市攀高电子有限公司 远程缺血预适应电子血压计 整改后通过
00A22000020160448 怀集百莹义齿科技有限公司 定制式固定义齿、定制式活动义齿 整改后通过
00A22000020160458 佛山市杰瑞医疗器械有限公司 光固化机 整改后通过
00A22000020160435 中山冠康医疗器械有限公司 压缩式雾化器 整改后通过
00A22000020160446 广州阳普医疗科技股份有限公司 促黄体生成素检测试剂(荧光定量免疫层析法) 整改后通过
00A22000020160454 广东乐心医疗电子股份有限公司 电子血糖仪 整改后通过
00A22000020160463 珠海瑞禾医疗科技有限公司 RayhealthiCapture影像采集存储及通信软件 整改后通过
00A22000020160466 深圳市云帕斯科技开发有限公司 医学影像、数据传输处理软件/远程医学影像阅片诊断系统软件 整改后通过
00A22000020160471 深圳来福士医疗器械有限公司 便携式微网雾化器 整改后通过
00A22000020160232 广州市康润生物科技有限公司 超敏感抗缪勒氏管激素(picoAMH)检测试剂盒(酶联免疫法)、血斑抗缪勒氏管激素(DBSAMH)检测试剂盒(酶联免疫法) 整改后通过
00A22000020160405 广州市迪景微生物科技有限公司 哥伦比亚血琼脂培养基、嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 整改后通过
00A22000020160423 广州瑞博奥生物科技有限公司 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒(酶联免疫法) 整改后通过
00A22000020160376 中山瑞福医疗器械科技有限公司 抗核抗体谱(ENA-7)检测试剂盒(胶体金法) 整改后通过
00A22000020160449 广州阳普医疗科技股份有限公司 排卵检测仪 整改后通过
00A22000020160468 中山瑞福医疗器械科技有限公司 IgA类风湿因子(RF-IgA)检测试剂盒(酶联免疫法)、IgG类风湿因子(RF-IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)等四个 整改后通过
00A22000020160329 东莞康钧医疗用品有限公司 一次性使用皮肤记号笔 整改后通过
00A22000020160342 广州佳林医疗用品制造有限公司 一次性骨水泥真空搅拌套件 整改后通过
00A22000020160357 中山粤盛医疗器械有限公司 一次性包皮环切吻合器 整改后通过
00A22000020160443 广州博民生物科技有限公司 一次性使用无菌敷料 整改后通过
00A22000020160455 深圳市汉强医用材料有限公司 骨水泥填充器套件 整改后通过
00A22000020160473 广州市卫信工贸有限公司 一次性医用水凝胶眼贴 整改后通过

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