受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
00A22000020160631 | 广州市伊川生物科技有限公司 | 17个试剂盒、23个质控品、26个校准品和C800全自动生化分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160660 | 深圳市科曼医疗设备有限公司 | LED手术无影灯、麻醉气体净化系统、产科专用监护仪、心电图机 | 整改后通过 |
00A22000020160651 | 深圳市菲森科技有限公司 | 数字口内影像板扫描处理系统、数字化X射线图像处理软件 | 整改后通过 |
00A22000020160672 | 深圳安盛生物医疗技术有限公司 | 彩色多普勒超声诊断系列 | 整改后通过 |
00A22000020160676 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020160642 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 呼吸机 | 整改后通过 |
00A22000020160636 | 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 | 电磁式体外冲击波碎石机 | 整改后通过 |
00A22000020160673 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心制氧系统 | 未通过 |
00A22000020160659 | 广州可夫医疗科技有限公司 | 脑涨落图仪 | 未通过 |
00A22000020160679 | 东莞市海永医疗器械有限公司 | 红外线体温计 | 整改后通过 |
00A22000020160618 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 盆底功能治疗探头 | 未通过 |
00A22000020160671 | 深圳心诺智造医疗有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 未通过 |
00A22000020160652 | 广州一步医疗科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160658 | 东莞市万佳医疗科技有限公司 | 防水透气功能性敷料(护创敷料)、聚乙二醇液体敷料、口腔溃疡含漱液、体腔器械导入润滑液、阴道填塞止血材料 | 整改后通过 |
00A22000020160567 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 尿微量白蛋白(mALB)检测试剂盒(免疫比浊法)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫比浊法)等三十九个产品 | 整改后通过 |
00A22000020160664 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 超声穿刺引导系统 | 整改后通过 |
00A22000020160650 | 珠海固美义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿和定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160657 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 未通过 |
00A22000020160674 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 | 全自动高速洗板机、全自动生物芯片分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020160670 | 深圳市永年科技有限公司 | 深圳市永年科技有限公司 | 整改后通过 |
00A22000020160687 | 广州南北电子科技有限公司 | 正压通气治疗机、湿化器 | 整改后通过 |
00A22000020160688 | 深圳市和普利科技有限公司 | 手机血糖仪 | 整改后通过 |
00A22000020160661 | 深圳市乐中行科技有限公司 | 手臂式电子血压计、手腕式电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020160665 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 鼻腔喷雾器、鼻腔冲洗器 | 整改后通过 |
00A22000020160600 | 东莞市翔通光电技术有限公司 | 牙科用钴铬烤瓷合金 | 整改后通过 |
00A22000020160663 | 东莞誉康实业有限公司 | 腕式电子血压计、臂式电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020160684 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 干式荧光免疫分析仪、血栓弹力图仪 | 整改后通过 |
00A22000020160682 | 湛江市事达实业有限公司 | 一次性使用喉罩,一次性使用雾化器 | 整改后通过 |
00A22000020160700 | 恒美义齿有限公司 | 镍铬合金烤瓷《冠》桥 | 整改后通过 |
00A22000020160694 | 深圳和健达科技有限公司 | TDP治疗桶、红外线电磁波治疗器 | 整改后通过 |
00A22000020160690 | 珠海拜瑞口腔医疗股份有限公司 | 定制式固定义齿和定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160692 | 佛山市锐世迈医疗科技有限公司 | 手动轮椅车 | 整改后通过 |
00A22000020160662 | 东莞麦可龙医疗科技有限公司 | 一次性腹腔穿刺器 | 整改后通过 |
00A22000020160678 | 深圳市赛尔生物技术有限公司 | 生物芯片阅读仪 | 整改后通过 |
00A22000020160666 | 广州索诺星信息科技有限公司 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
00A22000020160683 | 广州健明希医疗仪器有限公司 | 电位治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160474 | 江门市美峰义齿科技有限公司 | 定制式固定义齿,定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160681 | 广州健明希医疗仪器有限公司 | 低频治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160698 | 广州易和医疗技术开发有限公司 | 小型分子筛制氧机 | 整改后通过 |
00A22000020160707 | 深圳市美雅洁技术股份有限公司 | 全自动医用清洗消毒器 | 整改后通过 |
00A22000020160668 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 数字乳腺X射线影像系统 | 整改后通过 |
00A22000020160721 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司 | 液体创可贴、一次性宫腔组织吸引管、口腔炎凝胶 | 整改后通过 |
00A22000020160710 | 佛山市鑫诺尔医疗器械有限公司 | 三用喷枪 | 整改后通过 |
00A22000020160699 | 广州市普东医疗设备股份有限公司 | 半导体激光治疗机 | 整改后通过 |
00A22000020160691 | 深圳原位医疗设备有限公司 | 超声多普勒血流检测仪 | 整改后通过 |
00A22000020160697 | 深圳普门科技有限公司 | 医用真空负压机、全自动尿液肾功能分析仪、红外治疗仪 | 整改后通过 |
00A22000020160714 | 深圳市金悠然科技有限公司 | 定制式固定义齿(氧化锆全瓷桥)等九个 | 整改后通过 |
00A22000020160689 | 河源市精鹰义齿技术有限公司 | 定制式活动义齿:钴铬支架可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、定制式固定义齿:铬铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥 | 整改后通过 |
00A22000020160596 | 珠海翔宇航电设备有限公司 | 多参数病人监护仪、无线心电仪 | 整改后通过 |
00A22000020160693 | 广州市一心电子设备有限公司 | 煮沸消毒器 | 整改后通过 |
00A22000020160703 | 东莞市新诺达义齿制作有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160656 | 佛山市悦多多牙科设备有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |