| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
| 00A22000020160715 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 | 一次性使用密闭吸痰管、一次性使用吸痰管 | 整改后通过 |
| 00A22000020160611 | 深圳市道恩医疗科技发展有限公司 | 生物显微镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020160745 | 汕头市兴华牙科医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020160702 | 佛山市正荣齿科医疗器械有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020160726 | 现代牙科技术（东莞）有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170003 | 深圳市热丽泰和生命科技有限公司 | 红外线治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170033 | 广东千山医疗器械科技有限公司 | 臂式智能电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170005 | 深圳市康美生科技有限公司 | 低频电子脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170008 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | 干式荧光免疫分析仪、免疫层析检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160713 | 珠海市索利达医疗器械有限公司 | 一体式臭氧妇科治疗仪、超声波臭氧妇科治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170001 | 广州丰得利实业公司 | 1、多功能超声药物导入仪2、中医定向透药治疗仪（商品名：药物离子导入仪）3、中医封包治疗仪（商品名称：微电脑疼痛治疗仪） | 整改后通过 |
| 00A22000020160630 | 广东合鑫生物科技有限公司 | 心电记录仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160722 | 深圳市同盛医疗设备有限公司 | 粪便检验仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170093 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 移动数字化X射线摄影系统（型号：6000A）等7个产品 | 整改后通过 |
| 00A22000020160759 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 全自动生化分析仪、全自动五分类血液细胞分析仪 | 未通过 |
| 00A22000020170009 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 | 一次性脑科手术用球囊导管套件 | 整改后通过 |
| 00A22000020160757 | 广州从化生华实业有限公司 | 根管长度测量仪、根管治疗仪、LED光固化机 | 整改后通过 |
| 00A22000020160773 | 珠海上工医信科技有限公司 | 眼底影像数据处理软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020170007 | 中山市西格勒医疗用品有限公司 | 一次性使用心电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020160765 | 广东康业医疗设备有限公司 | 微波治疗仪 | 未通过 |
| 00A22000020160754 | 广州康泽医疗科技有限公司 | 计算机认知矫正治疗系统 | 未通过 |
| 00A22000020170035 | 广州欧欧医疗科技有限责任公司 | 自锁托槽 | 整改后通过 |
| 00A22000020160760 | 深圳市比特科技有限公司 | 人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸（胶体金法）、人绒毛膜促性腺激素半定量检测试纸（胶体金免疫层析法）、促黄体生成素半定量检测试纸（胶体金法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170004 | 深圳市邦沃科技有限公司 | 牙周根管超声治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160767 | 深圳市赛得立实业有限公司 | 酸性氧化电位水生成器、携带式X射线机 | 整改后通过 |
| 00A22000020160423 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 人附睾蛋白4（HE4）测定试剂盒（酶联免疫法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170030 | 广东美的安川服务机器人有限公司 | 上下肢主被动回转训练系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020160750 | 深圳市伊欧乐科技有限公司 | 人体脂肪测量仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170014 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 一次性使用无菌手术单、一次性使用手术衣、一次性使用手术巾包 | 未通过 |
| 00A22000020170014 | 东莞欣意医疗保健制品厂 | 医用口罩 | 整改后通过 |
| 00A22000020160769 | 广州红象医疗科技有限公司 | 肺功能检测仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170016 | 广州市浩能电子科技有限公司 | 中频微电脑治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160741 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 峰速仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170048 | 珠海市睿康医疗科技有限公司 | 便携式超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170010 | 深圳恩鹏健康产业股份有限公司 | 远红外光谱理疗舱 | 整改后通过 |
| 00A22000020160774 | 东莞御治医疗器械有限公司 | 创面保护膜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170057 | 惠州市锦好电子有限公司 | 压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170053 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌透明敷贴、导管固定装置 | 未通过 |
| 00A22000020170032 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心制氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020160771 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 热湿交换器/过滤器（人工鼻） | 整改后通过 |
| 00A22000020160758 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 | 一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包 | 整改后通过 |
| 00A22000020170013 | 深圳华讯角度生物医疗电子科技有限公司 | 中性电极、双极电凝镊 | 整改后通过 |
| 00A22000020160538 | 广州安德生物科技有限公司 | 排尿提示系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170037 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 | 全自动核酸分子杂交仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170032 | 深圳华腾医用工程设备有限公司 | 医用中心制氧系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170034 | 佛山市优特医疗科技有限公司 | 自粘性软聚硅酮瘢痕功能性贴膜敷料 | 整改后通过 |
| 00A22000020160705 | 西门子（深圳）磁共振有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170011 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 寨卡病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170015 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 | 1.五分类血液细胞分析仪；2.全自动血液细胞分析仪；3.C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170058 | 深圳市好美达科技有限公司 | 血氧饱和度探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020170055 | 深圳市好美达科技有限公司 | 体温探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020160775 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 | 全自动化学发光免疫分析仪、全自动化学发光酶免分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170038 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 超声雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170053 | 广东体达康医疗科技有限公司 | 一次性使用无菌透明敷贴、导管固定装置 | 整改后通过 |
| 00A22000020170036 | 深圳市瑞斯普医疗技术有限公司 | 全自动臂式电子血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020160667 | 深圳市特维克科技有限公司 | 血氧饱和度探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020160737 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 | 干式荧光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光法）、Ⅳ型胶原测定试剂盒（化学发光法）、层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光法）、血清透明质酸测定试剂盒（化学发光法）、叶酸测定试剂盒（化学发光法）、维生素B12测定试剂盒（化学发光法）、铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）、非结合雌三醇测定试剂盒（化学发光法）、抑制素A测定试剂盒（化学发光法）、促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒（化学发光法）、抗心磷脂IgA测定试剂盒（化学发光法）、抗β2糖蛋白抗体IgA测定试剂盒（化学发光法）、抗β2糖蛋白抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）、游离β－绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法）、脂联素测定试剂盒（化学发光法）、D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光层析法）、N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒（免疫荧光层析法）、促卵泡生成素测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫荧光层析法）、降钙素原测定试剂盒（免疫荧光层析法）、抗缪勒氏管激素测定试剂盒（免疫荧光层析法）、可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、全程C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、妊娠相关蛋白A测定试剂盒（免疫荧光层析法）、维生素D测定试剂盒（免疫荧光层析法）、抑制素B测定试剂盒（免疫荧光层析法）、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光层析法）、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一测定试剂盒（免疫荧光层析法）、降钙素原/C反应蛋白二合一测定试剂盒（免疫荧光层析法）、肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白三合一测定试剂盒（胶体金法）、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（胶体金法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170045 | 深圳市元和电子材料有限公司 | 一次性体表体温探头、一次性体腔体温探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020170029 | 珠海视新医用科技有限公司 | 电子鼻咽喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170049 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 白介素6（IL-6）质控品/C反应蛋白（CRP）质控品等10个产品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170095 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 彩色多普勒超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、彩色多普勒超声诊断系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170062 | 广州一步医疗科技有限公司 | 肌钙蛋白I定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）降钙素原定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）N-末端脑利钠肽前体定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）肌酸激酶同工酶/肌红蛋白定量联检试剂盒（免疫荧光层析法）全程C-反应蛋白（hsCRP/常规CRP）定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）常规C-反应蛋白/血清淀粉样蛋白A定量联检试剂盒（免疫荧光层析法）脂蛋白磷脂酶A2定量检测试剂盒（免疫荧光层析法）S100-β蛋白定量检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170042 | 深圳市光聚通讯技术开发有限公司 | 超声多普勒胎儿心率仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170072 | 佛山市顺德区依士文电子仪器有限公司 | 盆底功能治疗探头 | 整改后通过 |
| 00A22000020160718 | 均威科技（深圳）有限公司 | 腕式电子血压计 | 未通过 |
| 00A22000020170121 | 广州一步医疗科技有限公司 | 尿胰蛋白酶原-2定量检测试剂盒（免疫荧光层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170071 | 广州市睿盛医疗器械有限公司 | 电子脉冲激光治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170046 | 深圳市万欣生物智能科技有限公司 | 痛经治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020160742 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂（免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020160743 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 即时凝血分析仪、血气生化分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170047 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | N末端心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂（微流控免疫荧光法）、心肌肌钙蛋白I(cTnI)/N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）定量联检试剂（免疫荧光层析法）、 血气生化测试卡（电化学法）、血气生化试剂包、血气生化质控液、白蛋白测定试纸（干化学法） |
整改后通过 |
| 00A22000020170039 | 深圳开立生物医疗科技股份有限公司 | 血液细胞分析仪用质控品（光学法）、血液细胞分析仪用校准品（光学法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170067 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 四通道注射工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020170100 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 | IgM类风湿因子（RF-IgM)检测试剂盒（荧光免疫层析法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170060 | 佛山市宇森医疗器械有限公司 | 牙科电动马达 | 整改后通过 |
| 00A22000020160753 | 广州康泽医疗科技有限公司 | 认知功能成套测验系统 | 未通过 |
| 00A22000020160736 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CK-MB/Myo)联合测定试剂微流控免疫荧光法）、心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂（微流控免疫荧光法 | 整改后通过 |
| 00A22000020170051 | 深圳市金准生物医学工程有限公司 | 降钙素原/白介素6（PCT/IL-6）二联检测试剂盒（量子点免疫荧光层析法）等11个产品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170068 | 深圳市莱康宁医用科技股份有限公司 | 母亲/胎儿多参数监护仪、产后康复治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170066 | 深圳市睿迪医疗器械有限公司 | 冲击波治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170027 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 车载X射线机 | 整改后通过 |
