受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
00A22000020170076 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | X射线透视、摄影设备 | 整改后通过 |
00A22000020170073 | 珠海普利德医疗设备有限公司 | 医用诊断X射线机 | 整改后通过 |
00A22000020170096 | 深圳市艾利特医疗科技有限公司 | 心肺功能测试系统 | 整改后通过 |
00A22000020170002 | 广州如齿美医疗器械有限公司 | 定制式义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170115 | 深圳圣诺医疗设备股份有限公司 | 高压注射器 | 整改后通过 |
00A22000020170028 | 广州聚生生物科技有限公司 | 胸腰椎椎间融合手术器械包、颈椎椎间融合手术器械包 | 整改后通过 |
00A22000020170104 | 清远市恒通义齿有限公司 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170052 | 广州市千牧电子有限公司 | 微电流镇痛修复治疗贴、光学硬管镜用摄像系统 | 整改后通过 |
00A22000020170086 | 广州沣润生物科技有限公司 | 免疫荧光分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020170092 | 广东恒星医疗科技有限公司 | 内窥镜影像工作站 | 未通过 |
00A22000020170105 | 汕尾市健达义齿有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020170120 | 深圳华声医疗技术股份有限公司 | 多参数监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170087 | 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 | 心电工作站、数字式多道心电图机 | 整改后通过 |
00A22000020170113 | 深圳绵福健康科技有限公司 | 可调式止鼾器 | 整改后通过 |
00A22000020170111 | 深圳市智影医疗科技有限公司 | 医学影像处理软件 | 整改后通过 |
00A22000020170091 | 广东恒星医疗科技有限公司 | 一次性摄像吸引管 | 未通过核查 |
00A22000020170094 | 兴宁市华盛义齿有限公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
00A22000020160730 | 佛山天艺耀华科技有限公司 | 颈椎康复器 | 整改后通过 |
00A22000020170098 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 | 一次性使用子宫填塞球囊导管、一次性使用子宫输卵管造影导管、一次性使用超滑导尿包、医用射线防护喷剂 | 整改后通过 |
00A22000020170056 | 珠海稻田医疗科技有限公司 | 可吸收性外科缝线 | 整改后通过 |
00A22000020170085 | 广州沣润生物科技有限公司 | 粪便钙卫蛋白定量检测试剂盒(免疫荧光层析法)、粪便血红蛋白定量检测试剂盒(免疫荧光层析法) | 整改后通过 |
00A22000020170093 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 | 移动数字化X射线摄影系统、数字化X射线成像系统等7个产品 | 整改后通过 |
00A22000020160506 | 广州云宇圣医疗科技有限公司 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 | 整改后通过 |
00A22000020160755 | 佛山市亿田齿科医疗器材有限公司 | 低速涡轮牙科手机、高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
00A22000020170018 | 深圳市奥生科技有限公司 | 一次性使用脑电传感器 | 未通过 |
00A22000020170077 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 磁共振成像系统 | 整改后通过 |
00A22000020170083 | 广州市高跃医疗器械有限责任公司 | 心电采集卡 | 整改后通过 |
00A22000020170054 | 深圳市安特高科实业有限公司 | Y形连接器 | 整改后通过 |
00A22000020170082 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 球囊加压装置 | 整改后通过 |
00A22000020170089 | 东莞市南煌医疗器械有限公司 | 定制式正畸矫治器/保持器 | 整改后通过 |
00A22000020170063 | 深圳市柯林健康医疗有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170040 | 鸿邦电子(深圳)有限公司 | 全自动臂式电子血压计;全自动臂式电子血压计 | 整改后通过 |
00A22000020170112 | 深圳市安特高科实业有限公司 | 有创压力传感器 | 整改后通过 |
00A22000020160747 | 深圳普门科技有限公司 | 1、促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(电化学发光法);2、人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(电化学发光法);3、降钙素原(PCT)测定试剂盒(电化学发光法);4、总甲状腺素(T4)测定试剂盒(电化学发光法);5、C反应蛋白(CRP)校准品。 | 整改后通过 |
00A22000020170017 | 广州创弘医疗科技有限公司 | 电子皮肤镜医学图像处理软件 | 整改后通过 |
00A22000020170114 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 全自动血细胞分析仪 | 整改后通过 |
00A22000020170148 | 广州从化生华实业有限公司 | 高速气涡轮手机 | 整改后通过 |
00A22000020170097 | 深圳市联康医疗技术有限公司 | 深部静脉血栓防治仪 | 整改后通过 |
00A22000020170130 | 广州市番禺万福卫生用品有限公司 | 医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用棉签、医用棉垫、医院护理口罩 | 整改后通过 |
00A22000020170126 | 深圳市格阳医疗科技有限公司 | 麻醉深度监测仪、一次性使用无创脑电电极 | 整改后通过 |
00A22000020170090 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | 血液透析/滤过装置 | 整改后通过 |
00A22000020170106 | 江门市康之源医疗设备科技有限公司 | 一次性使用冲洗管、一次性使用雾化管 | 整改后通过 |
00A22000020170116 | 深圳市中世维康医疗器械有限公司 | 一次性使用气管插管包 | 整改后通过 |
00A22000020170012 | 妙智科技(深圳)有限公司 | 虚拟现实医学影像平台 | 整改后通过 |
00A22000020170128 | 东莞市万佳医疗科技有限公司 | 电动洗鼻器 | 整改后通过 |
00A22000020170110 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170109 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
00A22000020170108 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 彩色多普勒超声系统 | 整改后通过 |
00A22000020170122 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 病人监护仪 | 整改后通过 |
00A22000020170152 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
00A22000020170118 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 | 念珠菌菌种鉴定及白色念珠菌耐药基因突变检测试剂盒 | 整改后通过 |