| 受理号 | 企业名称 | 产品名称 | 结论 |
| 00A22000020170117 | 海格德生物科技（深圳）有限公司 | 人心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）定量检测试剂盒（胶体金法）、人髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（胶体金法）、人心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶体金法）、人脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（胶体金法） | 整改后通过 |
| 00A22000020160723 | 惠东县平山长兴牙模厂 | 定制式固定义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020160653 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 桡动脉压迫止血带、股动脉气动压迫装置 | 整改后通过 |
| 00A22000020160764 | 罗定市嘉旺义齿有限责任公司 | 定制式固定义齿、定制式活动义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170136 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | 输尿管导引鞘 | 整改后通过 |
| 00A22000020170088 | 珠海浪峰生物技术有限公司 | 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）、胃蛋白酶原II（PGII）检测试剂盒（化学发光法）、大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法）、胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）/胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测试剂盒（胶体金法）、肺炎支原体培养、鉴定药敏试剂盒、阴道炎六项联合检测试剂盒 | 整改后通过 |
| 00A22000020170069 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 多通道输注工作站 | 整改后通过 |
| 00A22000020170065 | 深圳麦科田生物医疗技术有限公司 | 注射泵 | 整改后通过 |
| 00A22000020170075 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 | 超声图像胎儿颈项透明层(NT)定位及厚度测量软件 | 整改后通过 |
| 00A22000020160654 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 一次性使用Y型连接阀套装、一次性使用精密过滤输液器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170139 | 深圳市贝利斯科技发展有限公司 | 无创自动测量血压计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170177 | 广州市健奥科技有限公司 | 耳腔式红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170176 | 广州市健奥科技有限公司 | 额式红外体温计 | 整改后通过 |
| 00A22000020170162 | 深圳中科汇康技术有限公司 | 手握式三合一采集器，微型心电采集仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170129 | 东莞市协和医疗器械科技有限公司 | 频谱治疗保健屋 | 整改后通过 |
| 00A22000020170103 | 广州南雪医疗器械有限公司 | 医用压缩式雾化器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170158 | 普霖医疗科技（广州）有限公司 | PTA球囊扩张导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170164 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 生长激素复合质控品、生殖激素类质控品等32个产品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170070 | 深圳柏斯生物科技有限公司 | 数字化X射线摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170134 | 珠海视新医用科技有限公司 | 视频气管插管镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170153 | 深圳市威浩康医疗器械有限公司 | 一次性使用无创脑电电极 | 整改后通过 |
| 00A22000020170081 | 飞利浦金科威（深圳）有限公司 | 中央监护系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170160 | 佛山市摩德尔精密口腔医疗器械有限公司 | 牙科低压电动马达和根管预备机 | 整改后通过 |
| 00A22000020170138 | 广州南北电子科技有限公司 | 医用LED头灯、头灯放大镜、USB高清内窥镜摄像系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170099 | 东莞市鸿元医药科技有限公司 | 脱敏剂 | 整改后通过 |
| 00A22000020170137 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 | 超声经颅多普勒血流分析仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170125 | 深圳市奥明康电子有限公司 | 一次性脉搏血氧饱和度传感器、重复性脉搏血氧饱和度传感器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170079 | 深圳康生保生物技术有限公司 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） | 整改后通过 |
| 00A22000020170156 | 梅州市鸿冠义齿有限公司 | 定制式义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170146 | 朗辰医疗科技（东莞）有限公司 | 医用多功能悬浮翻身气垫 | 整改后通过 |
| 00A22000020170143 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 | 一次性使用雾化器、一次性使用吸氧管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170144 | 深圳市添朗医疗器械有限公司 | 内窥镜摄像系统、一次性使用麻醉咽喉镜、分体式可视喉镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170135 | 深圳安科高技术股份有限公司 | X射线计算机体层摄影系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170061 | 广州睿博医疗科技有限公司 | 血糖仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170165 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 | （1）多参数患者监护仪（2）生命体征监护仪（3）运动心电试验系统 | 整改后通过 |
| 00A22000020170155 | 深圳市汇铭基因生物有限公司 | 一次性采样拭子一次性无菌使用宫颈采样器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170080 | 江门大诚医疗器械有限公司 | 一次性使用产妇垫巾 | 整改后通过 |
| 00A22000020160751 | 茂名市茂南区健齿达义齿加工厂 | 固定定制式义齿 | 整改后通过 |
| 00A22000020170123 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 内置发热丝加热呼吸回路 | 整改后通过 |
| 00A22000020160762 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 全自动血培养仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170127 | 江门市睿动康体医用科技有限公司 | 电动病床 | 整改后通过 |
| 00A22000020170124 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 | 糖化血清白蛋白（GA）校准品等16个产品 | 整改后通过 |
| 00A22000020170194 | 珠海市美浩科技有限公司 | 电子脉冲治疗仪 | 整改后通过 |
| 00A22000020170195 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性密闭式吸痰导管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170196 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用气管插管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170197 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用肠管 | 整改后通过 |
| 00A22000020170198 | 珠海市美浩科技有限公司 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路、一次性使用热湿交换过滤器 | 整改后通过 |
| 00A22000020170187 | 广州瑞达医疗器械有限公司 | 电子直乙肠镜 | 整改后通过 |
| 00A22000020170203 | 深圳市国赛生物技术有限公司 | 脂蛋白（a）（Lp（a））测定试剂盒（散射比浊法）、α1-微球蛋白（A1M）测定试剂盒（散射比浊法）、类风湿因子（RF）校准品、D-二聚体（D-Dimer）校准品、抗链球菌溶血素O（ASO）校准品、C反应蛋白（CRP）校准品、糖化血红蛋白（HbA1c）质控品、糖化血红蛋白（HbA1c）校准品、心肌复合质控品 | 整改后通过 |
