受理号 |
企业名称 |
产品名称 |
核查结论 |
00A22000020170174 |
广州源康鑫实业有限公司 |
电脑中频治疗仪 |
整改后通过 |
00A22000020160772 |
东莞永胜医疗制品有限公司 |
雾化器 |
整改后通过 |
00A22000020170154 |
印象牙科医疗器械(深圳)有限公司 |
定制式固定义齿(铬铬合金烤瓷冠、桥;氧化锆全瓷冠、桥;铸瓷冠、桥、嵌体、贴面) |
整改后通过 |
00A22000020170152 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
注射泵SYS-50、SYS-52 |
整改后通过 |
00A22000020170050 |
东莞市福达康实业有限公司 |
血糖试纸 |
整改后通过 |
00A22000020170163 |
广州市缘丰医疗器械有限公司 |
医用中心吸引系统,医用中心供氧系统 |
整改后通过 |
00A22000020170140 |
广州可力质谱医疗器械有限公司 |
25-羟基维生素D2/D3质控品 |
整改后通过 |
00A22000020170169 |
深圳欧蓝德医疗器械有限公司 |
冲击波治疗仪 |
整改后通过 |
00A22000020170180 |
广州市新洋医疗器材有限公司 |
定制式固定义齿、定制式正畸矫治器 |
整改后通过 |
00A22000020170206 |
深圳市拓普牙科技术有限公司 |
定制式活动义齿 |
整改后通过 |
00A22000020170184 |
佛山市南海区和茂医疗器械有限公司 |
喷砂洁牙机 |
整改后通过 |
00A22000020170191 |
广州邦卡医疗器械有限公司 |
牙科超声综合诊疗仪 |
整改后通过 |
00A22000020170172 |
深圳云科医疗有限公司 |
移动负压伤口治疗设备 |
整改后通过 |
00A22000020170170 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动化学发光免疫分析仪;全自动化学发光免疫分析仪;全自动化学发光免疫分析仪 |
整改后通过 |
00A22000020170189 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
全自动生化分析仪 |
整改后通过 |
00A22000020170166 |
汕头市泰恩康医用器材厂有限公司 |
一次性使用消毒棉片(球) |
整改后通过 |
00A22000020170221 |
佛山市艾米康医疗科技有限公司 |
注射泵 |
整改后通过 |
00A22000020170238 |
东莞博识生物科技有限公司 |
1、D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁敏免疫法);2、D-二聚体/超敏C反应蛋白(D-Dimer/hs-CRP)检测试剂盒(磁敏免疫法);3、降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁敏免疫法);4、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁敏免疫法);5、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(磁敏免疫法) |
整改后通过 |
00A22000020170168 |
珠海贝斯特医疗科技有限公司 |
定制式固定义齿、定制式活动义齿 |
整改后通过 |
00A22000020170211 |
深圳市千帆电子有限公司 |
无创血流动力检测系统 |
整改后通过 |
00A22000020170107 |
广州市康润生物科技有限公司 |
全自动免疫印迹分析仪 |
整改后通过 |
00A22000020170159 |
深圳市正康科技有限公司 |
医用红外额温计 |
整改后通过 |
00A22000020170218 |
广州美琳美健医疗科技有限公司 |
光疗设备 |
整改后通过 |
00A22000020170145 |
广州科美医疗器械有限公司 |
医用输液贴 |
整改后通过 |
00A22000020170183 |
广东好女人母婴用品股份有限公司 |
负压可调式平衡吸乳器 |
整改后通过 |
00A22000020170132 |
广州曼纽科实验分析仪器有限公司 |
电动升降起立床 |
整改后通过 |
00A22000020170193 |
珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
便携式可视喉镜 |
整改后通过 |
00A22000020170222 |
广东中科云瑞生物医疗科技有限公司 |
超声多普勒胎儿监护仪 |
整改后通过 |
00A22000020170231 |
深圳蓝韵医学影像有限公司 |
全数字彩色超声诊断系统 |
整改后通过 |
00A22000020170220 |
东莞市毅达电子有限公司 |
睡眠呼吸初筛仪 |
整改后通过 |
00A22000020170102 |
深圳市安健科技股份有限公司 |
数字化医用X射线摄影系统 |
整改后通过 |
00A22000020170199 |
深圳市兴汇科技有限公司 |
空气压力波治疗仪 |
整改后通过 |
00A22000020170216 |
深圳华迈兴微医疗科技有限公司 |
N末端B型钠尿肽(NT-proBNP)定量检测试剂盒(微流控磁微粒化学发光法) |
整改后通过 |
00A22000020170175 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(荧光免疫层析法);N末端B型钠尿肽原(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法);心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK-MB/Myo)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
整改后通过 |
00A22000020170209 |
深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫散射比浊法) |
整改后通过 |
00A22000020170205 |
深圳普门科技有限公司 |
糖化血红蛋白分析仪 |
整改后通过 |
00A22000020170208 |
深圳至美义齿科技有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过 |
00A22000020170210 |
珠海明象医用科技有限公司 |
可视喉镜、内窥镜摄像系统 |
整改后通过 |
00A22000020170214 |
佛山市南海区祈康五金制品有限公司 |
手动轮椅车 |
整改后通过 |
00A22000020170059 |
广州市福创医疗器械有限公司 |
联体式牙科综合治疗机 |
未通过 |
00A22000020170131 |
广州市博视医疗保健研究所 |
一次性无菌泪道引流管 |
未通过 |
00A22000020170213 |
广东睿超电子科技有限公司 |
全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
未通过 |
00A22000020170171 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
生理参数检测仪 |
未通过 |
00A22000020170224 |
深圳市耐菲尔医疗器械科技有限公司 |
洗鼻器 |
整改后通过 |
00A22000020170149 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
铁(Fe)测定试剂(盒)(Ferene法) |
整改后通过 |
00A22000020170150 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
钙(Ca)测定试剂(盒)(邻甲酚酞络合酮法) |
整改后通过 |
00A22000020170151 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
无机磷(P)测定试剂(盒)(磷钼酸盐法) |
整改后通过 |
00A22000020170244 |
深圳市斯尔顿科技有限公司 |
电子视力检测仪 |
整改后通过 |
00A22000020170242 |
深圳市斯尔顿科技有限公司 |
立体阴道镜系统 |
整改后通过 |
00A22000020170236 |
佛山市牙乐医疗器械科技有限公司 |
喷砂洁牙机 |
整改后通过 |
00A22000020170173 |
东莞市新康莱义齿有限公司 |
定制式固定义齿 |
整改后通过 |
00A22000020170201 |
佛山市欧斯德医疗器械科技有限公司 |
医用分子筛制氧机 |
整改后通过 |